Aleron Neo

Kirjeldus 30. novembril 2014

  • Ladina nimi: Aleron
  • ATC-kood: R06AE09
  • Toimeaine: levotsetirisiinvesinikkloriid
  • Tootja: Emcure Pharmaceuticals (India)

Koostis

Tabletid sisaldavad toimeainena levotsetirisiindivesinikkloriidi, samuti lisakomponente: laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati, maisitärklist, naatriumtärklisglükolaati (tüüp A), mikrokristallilist tselluloosi, kolloidset ränidioksiidi.

Vormivorm

Aleron on saadaval tablettide kujul, mis katab kesta. Blisteris - iga 10 tabletti, pappkarbis - 1 või 3 blistrit.

Farmakoloogiline toime

Antiallergiline ravim, mis kuulub antihistamiinsete ravimite rühma 3 põlvkonda. Aleroni toimeaine, levotsetirisiin, tsetirisiin R-enantiomeer. See aine on hüdroksüsiini aktiivne derivaat. Ravim pakub kehale antipruritilist, anti-allergilist, anti-eksudatiivset, põletikuvastast toimet. Samuti on olemas tugev antihistamiinne toime. Levotsetirisiin blokeerib perifeersed H1-histamiini retseptorid ja takistab histamiini vabanemist nuumrakkude membraanide stabiliseerumise tõttu. Levotsetirisiin on selektiivne H1-histamiiniretseptorite suhtes, mis on nende suhtes tugev blokeeriv toime.

Ravim ei mõjuta serotoniini ja M-kolinergilisi retseptoreid.

Kliinilise toime saavutamiseks piisab kaks korda levotsetirisiini kogusest võrreldes tsetirisiiniga, kuna levotsetirisiin on retseptoritega tugevam. Ravimi mõju all väheneb kemokiinide ja proinflammatoriliste tsütokiinide tootmine, eosinofiilide kemotaksis ja adhesioon, adhesioonimolekulide ekspressioon. Levotsetirisiini mõjul väheneb IgE-sõltuv histamiini, prostaglandiini D2 ja leukotrieeni C4 vabanemine. Ravimil on ka depressiivne toime naha ja trombotsüütide aktiveerivale faktorile.

Selle tulemusena leevendavad Aleron tabletid oluliselt erinevate allergiliste reaktsioonide (sealhulgas allergilise riniidi) raskust. Hooajaliste allergiate all kannatavad inimesed saavad seda ravimit kasutada allergiliste ilmingute ennetamiseks.

Tööriist on efektiivne külma urtikaaria, bronhiaalastma, ilmingutes. Samal ajal ei inhibeeri levotsetirisiin kesknärvisüsteemi, ei mõjuta südametoksilist.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast allaneelamist imendub ravim seedetraktis kiiresti, toidu imendumine vähendab selle imendumist, ainult teatud määral vähendab imendumise kiirust. Levotsetirisiini biosaadavus on 100%. Suurim toimeaine kontsentratsioon veres on täheldatud 0,9-1 tunni pärast, seondub vereproteiinidega 90%. Väike osa ainest metaboliseerub maksas, mille tulemusena moodustub inaktiivne metaboliit. Keha poolväärtusaeg - 7-10 tundi. 96 tundi on see kehast täielikult eemaldatud. Peamiselt eritub neerude kaudu, väike osa (umbes 13%) eritub inimkehast soolte kaudu.

Näidustused

See on ette nähtud nii raviks kui ka ägeda ja kroonilise haigusega allergiliste haiguste ennetamiseks. Ravim on näidustatud selliste haiguste korral:

  • konjunktiviit, allergiline riniit;
  • urtikaaria;
  • heinapalavik;
  • angioödeem;
  • allergiline dermatoos, mille sümptomid on põletus, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel.

Vastunäidustused

Seda ei saa kasutada Aleroni raviks sellistes haigustes ja seisundites:

  • kõrge tundlikkus aine komponentide ja piperasiini derivaatide suhtes;
  • raske neerupuudulikkus;
  • galaktoosi talumatus, galaktoosi ja glükoosi halvenemine;
  • vanus kuni 6 aastat.

Kõrvaltoimed

Järgnevad kõrvaltoimed on tõenäoliselt ravimi kasutamisel:

  • Südame-veresoonkonna süsteem: südamepekslemine.
  • KNS: tugev väsimus, uimasus, peavalu, nõrkus, agressiivsus, krambid, ärevus.
  • Maksa ja sapiteede süsteem: hepatiit.
  • Visioon: ähmane nägemine.
  • Immuunsüsteem: anafülaksia, turse;
  • Hingamisteed: õhupuudus.
  • Seedetrakt: iiveldus, suukuivus.
  • Nahk: urtikaaria, lööve, sügelev nahk.
  • Muud ilmingud: kõhuvalu, kehakaalu tõus, müalgia.

Aleroni juhised (meetod ja annus)

Tööriist on määratud nii täiskasvanud patsientidele kui ka lastele, kes on juba 6-aastased. Tabletid tuleb võtta suu kaudu, pesta neid rohke vedelikuga. Arst määrab ravikuuri ja ravikuuri kestuse sõltuvalt diagnoosist. Reeglina on üks 5 mg tablett üks kord päevas. Täiskasvanu suurim annus on 10 g ravimit päevas.

Aleroni kasutamise juhised näevad ette, et lühikese kokkupuute korral allergeeniga kestab ravi 7 päeva, kui inimene kannatab heinapalaviku all, võib ravi kestus olla 3-6 nädalat. Sellise vajaduse korral võib ravikuur kesta kuni 6 kuud. Samamoodi võetakse ravimit Aleron Neo.

Inimestel, kellel on neerupuudulikkus, tuleb annust kohandada. Kui tavapärast annust kasutati maksafunktsioonide rikkumiste korral.

Üleannustamine

Ravimi suurte annuste võtmisel täheldati tõsist uimasust või ülemäärast ärritust, mis hiljem asendati uimasusega. Üleannustamise korral on vaja pesta patsiendi kõht, anda talle enterosorbent ja jätkata sümptomaatilist ravi.

Koostoime

Koostoimeid ei täheldatud, kui levotsetirisiini ja aineid, mille metabolism on seotud tsütokroom P450 süsteemiga, kasutati samaaegselt. Kuid teofülliini korduva kasutamisega vähendab mõningal määral levotsetirisiini kliirensit. Ärge võtke Aleron'i ja sedatiive samaaegselt. Levotsetirisiin ei suurenda etanooli toimet.

Müügitingimused

Aleron on saadaval ilma retseptita.

Ladustamistingimused

Aleroni tuleb hoida kuivas ja pimedas kohas ning temperatuur ei tohi ületada 25 kraadi Celsiuse järgi.

Kõlblikkusaeg

Saate ravimit säilitada 2 aastat.

Erijuhised

Hoolikalt määratud neerupuudulikkusega, eakate patsientide jaoks. Aleron-ravi ajal ei tohi juua alkoholi.

Selle ravimiga ravi ajal ei ole soovitatav koos ohtlike masinate ja sõidukitega suhelda.

Sünonüümid

Analoogid

Nendel ravimitel on sarnane toime, kuid neid saab teatud haiguste korral kasutada ainult spetsialisti loal.

Lastele

Aleroni efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 6-aastastel lastel puuduvad täpsed andmed. Seetõttu on tööriist ette nähtud ainult lastele pärast 6 aastat.

Raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavalt andmeid. Aleron'i manustatakse rasedatele ainult juhul, kui potentsiaalne efektiivsus on suurem kui võimalik risk. Levotsetirisiin vabaneb rinnapiima, seetõttu tuleb ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.

Aleroni ülevaated

Aleroni ülevaated on haruldased. Kuid need, kes neid tablette raviks kasutasid, märgivad, et ravim leevendab allergia sümptomeid ja leevendab selliste ilmingute all kannatavate inimeste seisundit.

Hind Aleron, kust osta

Tablettide Aleron maksumus on 220 rubla, Venemaa Föderatsioonis saab seda osta soovi korral online-apteekides. Ukrainas võib seda ravimit leida igas apteegis. Hind Aleron Harkovi ja teistes linnades ulatub 25 UAH. 10 tableti kohta.

Aleron Neo õhukese polümeerikattega tabletid, igaüks 5 mg, number 14 (7x2)

Koostis

toimeaine: levotsetirisiin;

1 tablett sisaldab 5 mg levotsetirisiini vesinikkloriidi;

abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;

kest: Opadry ® valge - hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), polüetüleenglükool (PEG 400).

Annuse vorm

Tabletid, kaetud kilega.

Füüsikalised ja keemilised põhiomadused: ovaalsed kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega valged või peaaegu valged, ühest küljest trükiga "L9CZ" ja teiselt poolt "5".

Farmakoterapeutiline grupp

Antihistamiinid süsteemseks kasutamiseks. Piperasiini derivaadid. ATX-kood R06A E09.

Farmakoloogilised omadused

Levotsetirisiin (Cetirizine R-enantiomeer) on perifeerse N selektiivne ja tugev antagonist.1-retseptorid. Farmakoloogiline toime H blokeerimise tõttu1-histamiini retseptorid. Afiinsus H suhtes1-Levotsetirisiinil on 2 korda kõrgemad histamiini retseptorid kui tsetirisiin. See mõjutab allergilise reaktsiooni arengu histaminazooli etappi, vähendab eosinofiilide migratsiooni, veresoonte läbilaskvust, piirab põletikuliste vahendajate vabanemist. Väldib allergiliste reaktsioonide arengut ja hõlbustab selle teket, omab anti-eksudatiivset, antipruritilist, põletikuvastast toimet, peaaegu mingit antikolinergilist ja serotoniinivastast toimet.

Levotsetirisiini farmakokineetika on lineaarne ja ei sõltu annusest ega ajast. Mizhindividualnaya varieeruvus on tühine. Levotsetirisiini farmakokineetilised parameetrid on peaaegu samad kui tsetirisiinil.

Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti ja kiiresti. Ravimi imendumise aste ei sõltu ravimi annusest ega muutu toidu tarbimise ajal, vaid maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) Ravimit vähendatakse ja saavutatakse maksimaalne väärtus hiljem. Biosaadavus on 100%.

50% patsientidest areneb ravimi toime 12 minuti jooksul pärast ühekordse annuse võtmist ja 95% - 0,5-1 tunni pärast. Koosmax seerumis saavutatakse 50 minuti möödumisel suukaudse terapeutilise annuse üksikannus ja hoitakse 2 päeva. Koosmax pärast ühekordset kasutamist ja 308 ng / ml - pärast korduvat manustamist annuses 5 mg.

Jaotus Puuduvad andmed ravimi jaotumise kohta inimese kudedes, samuti levotsetirisiini tungimise kaudu vere-aju barjääri kaudu. Loomkatsetes täheldati suurimat kontsentratsiooni maksas ja neerudes ning madalaim kesknärvisüsteemi kudedes.

Levotsetirisiini seondumise tase plasmavalkudega on 90%. Levotsetirisiini jaotusruumala on piiratud ja moodustab 0,4 l / kg.

Biotransformatsioon. Inimestel metaboliseeritakse vähem kui 14% levotsetirisiini annusest ja seetõttu arvatakse, et geneetilise polümorfismi või ensüümi inhibiitorite samaaegse kasutamise põhjustatud erinevus on ebaoluline. Metaboolne transformatsioon seisneb aromaatse tsükli N- ja O-dealklyuvanni oksüdeerimises ja konjugatsioonis tauriiniga. Dealklyuvannya protsess toimub peamiselt CYP 3A4 osalusel, samas kui arvukad ja / või määramata CYP isovormid on seotud aromaatse tsükli oksüdeerumisega. Levotsetirisiin ei mõjuta tsütokroom isoensüümide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 aktiivsust kontsentratsioonides, mis ületavad maksimaalselt 5 mg suukaudselt.

Arvestades metabolismi vähest taset ja metabolismi pärssimise võimet, on levotsetirisiini koostoime teiste ainetega (ja vastupidi) ebatõenäoline.

Järeldus. Ravimi eritumine toimub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni tõttu. Ravimi poolväärtusaeg vereplasmast täiskasvanutel (T)1/2) on 7.9 + 1,9 tundi Kogu kliirens täiskasvanutel on 0,63 ml / min / kg. Põhimõtteliselt toimub levotsetirisiini ja selle metaboliitide eemaldamine kehast uriiniga (keskmiselt 85,4% ravimi saadud annusest eritub). Fekaalide puhul eritub ainult 12,9% manustatud annusest.

Neerupuudulikkus. Levotsetirisiini kliirens korreleerub kreatiniini kliirensiga. Seetõttu on mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel soovitatav individuaalselt määrata levotsetirisiini annuste vahel kreatiniini kliirensil põhinevad intervallid. Neerupuudulikkuse lõppfaasis anuuriaga patsientidel väheneb kliirens tervete vabatahtlikega võrreldes ligikaudu 80%. Standardse 4-tunnise hemodialüüsi korral eemaldatakse vähem kui 10% levotsetirisiini.

Näidustused

Allergilise riniidi (sh aastaringset allergilist riniiti) ja urtikaaria sümptomaatiline ravi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus levotsetirisiini või ravimi mis tahes muu komponendi või piperasiini derivaatide suhtes.

Raske krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 4 päeva nädalas ja rohkem kui 4 nädalat) allergeenidega kokkupuutumise perioodil, võib patsiendile pakkuda pidevat ravi. Krooniliste haiguste (krooniline allergiline riniit, krooniline urtikaaria) korral on ravi kestus kuni 1 aasta.

Ravimi efektiivsust ja ohutust alla 6-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud, seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada selle vanuserühma patsientidel.

Üleannustamine

Sümptomid: Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda unisus täiskasvanutel ja esialgne agitatsioon ja ärrituvus lastel, mis asendatakse uimasusega.

Ravi. Levotsetirisiinile puudub spetsiifiline antidoot. Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ja toetav ravi. Maoloputusvajadust tuleb kaaluda lühikese aja jooksul pärast ravimi manustamist. Hemodialüüs levotsetirisiini organismist eemaldamiseks on ebaefektiivne.

Kõrvaltoimed

Närvisüsteemi häired: uimasus, peavalu, väsimus, nõrkus / asteenia, krambid, paresteesia, pearinglus, minestus, treemor, düsgeusia.

Psühhos: erutus, hallutsinatsioonid, depressioon, agressioon, unetus, enesetapumõtted.

Südaosa: südamelöök / tahhükardia.

Vaatlusorganite poolel: nägemine ähmane, nägemine ähmane.

Kuulmis- ja tasakaaluorganite osa: peapööritus.

Maksa ja sapiteede osas: hepatiit.

Neerude ja kuseteede süsteemi puhul: düsuuria, uriinipeetus.

Immuunsüsteemi osas: ülitundlikkus, sealhulgas anafülaksia.

Hingamisteede osa, rindkere ja mediastiini organid: õhupuudus.

Seedetrakti osa: suukuivus, iiveldus, kõhuvalu.

Naha ja nahaaluste kudede osas: angioödeem, püsivad ravimite pursked, sügelus, lööve, urtikaaria.

Lihas-skeleti süsteemi, sidekoe ja luude osa: müalgia.

Uurimistulemused: kaalutõus, funktsionaalsete maksa proovide kõrvalekalded normist.

Söömine ja ainevahetuse häired: suurenenud söögiisu.

Üldised häired ja seisund manustamiskohas: turse.

Kõlblikkusaeg

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pakendamine

7 tabletti blisterpakendis, 1 või 2 või 4 blistris pappkarbis või 10 tabletti blisterpakendis, 1 või 3 blistrit pappkarbis.

Puhkusekategooria

vastutab loa andmise eest.

Sinton Spain S.El.

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress.

Castelo 1, Poligono Las Salinas, 08830, Sant Boy de Lobregat, Hispaania.

Taotleja

Actavis Group AO, Island.

Taotleja ja / või taotleja esindaja asukoht.

Reik'yavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Jäta kommentaar ainult registreeritud kasutajatele (sisselogimine ja registreerimine)

Aleroni kasutusjuhised

Erinevate allergiliste reaktsioonide ilmingute kõrvaldamiseks määravad allergikud sageli ravimit Aleron.

See ravim kuulub kolmanda põlvkonna antihistamiinidesse ja seetõttu on sellel väike kõrvaltoimete ja vastunäidustuste rühm.

Toimeaine

Aleroni peamine terapeutiline komponent on levotsetirisiin, mis on tsetirisiini R-enantiomeer.

Levotsetirisiin on histamiiniretseptori blokaator ja seetõttu on sellel allergiavastane toime.

Vormivorm

Aleron on saadaval kaetud tablettidena. Iga tablett sisaldab 5 mg peamist toimeainet. Pakend võib olla 10 või 30 tabletti.

Farmakoloogiline toime

  • Allergiavastane;
  • Põletikuvastane;
  • Antiekudatiivne;
  • Antipruritic;
  • Ilmselt antihistamiinne toime kehale.

Aleroni allergiavastase toime mehhanism on seotud levotsetirisiini võimega blokeerida H1-histamiini perifeersed retseptorid.

Samuti stabiliseerib ravimi nuumrakkude membraanid ja takistab sellega histamiini vabanemist.

H1-histamiiniretseptorite toimel ei mõjuta levotsetirisiin samaaegselt serotoniini,

M-kolinergilised retseptorid ja adrenoretseptorid.

Soovitud terapeutilise toime saavutamiseks allergia ravis vajab levotsetirisiin võrdlemisi laialdaselt kasutatavat tsetirisiini peaaegu kaks korda vähem.

See on tingitud asjaolust, et levotsetirisiin on histamiini retseptoritega stabiilsem.

Pärast Aleroni kasutamist täheldatakse ka järgmisi mõjusid:

  • Vähendatakse põletikueelsete kemokiinide ja tsütokiinide vabanemist;
  • Eosinofiilide aktiivsus on allasurutud;
  • Histamiini ja leukotrieeni IgE-sõltuv vabanemine väheneb;
  • Trombotsütoaktiivset nahategurit inhibeeritakse.

Sellised muutused pärast Aleroni võtmist viivad erinevate allergiliste reaktsioonide leevendamiseni, kaasa arvatud allergilise riniidi sümptomite kiire kõrvaldamine.

Hooajaliste allergiate korral võib Aleron'i kasutada profülaktilise agensina, sel juhul takistab ravim intolerantsuse teket.

Ravimi efektiivsus on bronhiaalastma ja külmade allergiate rünnakute eemaldamisel hea.

Aleron on kolmanda põlvkonna antihistamiinravimina ära võtnud kesknärvisüsteemi ja kardiotoksilise toime pärssiv toime.

Suukaudselt kasutatuna imenduvad ravimi komponendid seedetraktis hästi, toidu tarbimine ei mõjuta levotsetirisiini imendumist, kuid võib mõnevõrra pikendada ravimi täieliku imendumise aega.

Suukaudsel manustamisel on Aleroni biosaadavus kuni 100%. Vereplasmas määratakse maksimaalne kontsentratsioon üks tund pärast manustamist.

Ravimi komponendid tungivad rinnapiima. Väike protsent levotsetirisiini muudetakse maksas inaktiivseks metaboliidiks.

Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg varieerub 7... 10 tunni jooksul, levotsetirisiin vabastab organismist täielikult 4 päeva jooksul.

Aleroni komponentide isoleerimine toimub peamiselt neerude kaudu.

Näidustused

Aleron on ette nähtud ägeda ja kroonilise allergia raviks ja profülaktikaks.

Ravim on ette nähtud:

  • Allergiline riniit ja konjunktiviit. Aleron sobib nii hooajaliste kui ka aastaringsete allergiate raviks;
  • Heinapalavik (aevastamine);
  • Tarud. Aleronit on edukalt kasutatud ka kroonilise idiopaatilise urtikaariaga patsientide raviks;
  • Edema Quincke;
  • Allergiline dermatoos, millel on raske sügelus, nahalööve, põletustunne. Aleroni saab kasutada naha ja limaskestade allergia sümptomite kõrvaldamiseks.

Kasutamismeetod

Aleron on ette nähtud täiskasvanud patsientidele, seda on kasutatud laste raviks alates kuueaastasest.

Aleron'i võetakse suu kaudu, see tähendab, et ravimit tuleb pesta rohke puhta veega.

Kogu ravikuuri ja annuse määramise määrab arst iga allergilise reaktsiooniga patsiendile individuaalselt.

Tavaline annus on üks tablett, seda võetakse üks kord päevas. Raske allergia korral täiskasvanud patsientidel võib annust suurendada kahe tabletini.

Pärast lühikest kokkupuudet allergeeniga on kogu raviaeg kuni 7 päeva.

Hooajalise palavikuga patsientidele on ravim ette nähtud 3-6 nädala jooksul. Vajadusel kohandatakse ravi kestust 6 kuuni.

Raske neerupuudulikkusega patsiendid kohandavad annust tingimata.

Sellistel juhtudel võib Aleroni kasutada ühe tableti doosina kahe või kolme päeva jooksul, kuid arst peab selle ravi valima.

Maksatalitluse rikkumise korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvaltoimed

Aleron on patsientidel tavaliselt väga hästi talutav. Kuid mõnel juhul võib esineda siseorganite töö rikkumisi.

Tavaliselt esinevad kõrvaltoimed:

  • Südamepekslemine;
  • Suurenenud väsimus, nõrkus, uimasus, peavalu, ärevus, agressiivsus ja krambid;
  • Hepatiidi teke.
  • Nägemise halvenemine;
  • Anafülaktilised reaktsioonid, turse, nahalööve, sügelus.
  • Suukuivus, iiveldus, valu kõhu eri osades, pikaajaline kasutamine, kehakaalu tõus.

Vastunäidustused

Aleroni ei ole ette nähtud:

  • Ühe ravimi komponendi identifitseeritud individuaalse talumatusega;
  • Raske neerupuudulikkusega patsiendid;
  • Galaktoosi talumatuse, halva õppe galaktoosi ja glükoosiga patsiendid;
  • Kuni 6-aastased lapsed.

Annuse kohandamine on vajalik kõrgenenud ja kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Ravi ajal on vaja välistada alkoholi kasutamine ning hoiduda autojuhtimisest ja tööst, mis nõuab äärmiselt suurt tähelepanu.

Rasedus

Ettevaatlikult kasutatakse Aleronit rasedate naiste ja rinnaga toitmise ajal.

Uimastite ohutuse testimine fertiilsel perioodil ei ole läbi viidud, mistõttu peab ravim olema arsti poolt määratud, võttes arvesse loote arengule avalduva mõju ohtu.

Levotsetrizin eritub rinnapiima, seega peate Aleroni kasutamise ajal ajutiselt oma lapse toitmise lõpetama.

Üleannustamine

Aleroni üleannustamine ilmneb joobeseisundis. Täiskasvanud patsientidel väljendub see raske uimasuse all, lastel täheldatakse kõigepealt põnevust ja ärrituvust, mis asendatakse seejärel letargiaga.

Kui määratakse kindlaks maoloputusega ettenähtud ravimiravi ülemääraste annuste vastuvõtmine.

Pärast pesemist on vajalik võtta vanusannuses enterosorbent, ülejäänud ravi sõltub sümptomitest. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida päikesevalguse eest, kuivas kohas, ladustamise ajal ei tohiks temperatuur olla üle 25 kraadi.

Koostis

Üks Aleron tablett sisaldab 5 mg levoketririsiini, abiainetena kasutatakse järgmisi aineid: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, mikrokristalne tsellulaas.

Tootja

Emkyor Pharmaceuticals Co., Ltd., India.

Erinevus narkootikumide Aleron ja Aleron Neo

Ravimit Aleron Neo peetakse Aleroni analoogiks, see sisaldab ka peamist toimeainet koguses 5 mg.

Kuid ravimi kasutusjuhendis näidati selle kasutamist ainult allergilise riniidi ja idiopaatilise urtikaaria ravis.

Simple Aleron'i võib kasutada ka allergiliste dermatooside, angioödeemi raviks.

Aleroni tablettide ülevaated

„Uimastiravi korral esines Aleron üsna juhuslikult. Olen allergiline ja külaskäigul reageerin kassi karusnahale. Sügelus ninas, aevastamine, pisaravool - see kõik sundis mind külalisi lahkuma, kuid enne sõbrannast lahkumist andis mulle pill Aleroni. Umbes 40 minuti pärast tuli mu seisund normaalseks, nagu oleks midagi juhtunud. Ma otsustasin osta pillid, sest keegi ei tea, kus rünnak mind jälle tabab. "

„Mu tütar on kevadel algusest peale halvasti külm, paljud taimed on tema jaoks allergeenid.

Allergiapreparaate on katsetatud igasuguseid, ja lõpuks tegelesime Aleroniga.

Kui hakkate seda eelnevalt jooma, saate taimede õitsemise hooaja ellu jääda, ilma et neil oleks praktiliselt väljendunud allergilisi sümptomeid. "

„Pärast antibiootikumide kasutamist kolmeks päevaks ilmusid mu kehale roosad ja üsna suured villid. Arst ütles, et see on lööve, antibiootikum tühistatud ja nimetas Aleroni.

Nahalööve on värvi ja suurusega vähenenud vaid mõne tunni jooksul pärast pillide võtmist. Pärast kahte päeva kestnud ravi oli mu nahk täielikult puhastatud. ”

Analoogid

Aleroni kõige kuulsamad kolleegid on:

Kuid tuleb meeles pidada, et enne narkootikumide Aleroni analoogide võtmist tuleb konsulteerida allergiaga.

Aleron Neo kasutusjuhend

toimeaine: levotsetirisiin;

1 tablett sisaldab 5 mg levotsetirisiini vesinikkloriidi;

abiained: laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;

kest: Opadry ® valge - hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), polüetüleenglükool (PEG 400).

Annuse vorm

Tabletid, kaetud kilega.

Füüsikalised ja keemilised põhiomadused: ovaalsed kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega valged või peaaegu valged, ühest küljest trükiga "L9CZ" ja teiselt poolt "5".

Farmakoterapeutiline grupp

Antihistamiinid süsteemseks kasutamiseks. Piperasiini derivaadid. ATX-kood R06A E09.

Farmakoloogilised omadused

Levotsetirisiin (Cetirizine R-enantiomeer) on perifeerse H1 retseptori selektiivne ja tugev antagonist. Farmakoloogiline toime on tingitud H1-retseptorite blokeerimisest. Afiinsus H1 retseptorite suhtes levotsetirisiinis on 2 korda suurem kui tsetirisiinis. Mõjutab allergilise reaktsiooni histamiinist sõltuva arenguetappi, vähendab eosinofiilide migratsiooni, veresoonte läbilaskvust, piirab põletikuliste vahendajate vabanemist. Väldib allergiliste reaktsioonide arengut ja hõlbustab selle teket, on anti-eksudatiivne, antipruritiline, põletikuvastane toime, peaaegu puudub antikolinergiline ja antiserotoniinovogo toime.

Levotsetirisiini farmakokineetika on lineaarne ja ei sõltu annusest ega ajast. Individuaalne varieeruvus on tühine. Levotsetirisiini farmakokineetilised parameetrid on peaaegu samad kui tsetirisiinil.

Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti ja kiiresti. Ravimi imendumise aste ei sõltu ravimi annusest ega muutu toidu tarbimise ajal, kuid ravimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) väheneb ja saavutab oma maksimaalse väärtuse hiljem.

50% patsientidest areneb ravimi toime 12 minuti jooksul pärast ühekordse annuse võtmist ja 95% - 0,5-1 tunni pärast. C max plasmas saavutatakse 50 minutit pärast ühekordset terapeutilise annuse manustamist ja jääb 2 päeva. Сmax on pärast ühekordset manustamist 270 ng / ml ja pärast korduvat kasutamist annuses 5 mg 308 ng / ml.

Jaotus Puuduvad andmed ravimi jaotumise kohta inimese kudedes, samuti levotsetirisiini tungimise kaudu vere-aju barjääri kaudu. Loomkatsetes täheldati suurimat kontsentratsiooni maksas ja neerudes ning madalaim kesknärvisüsteemi kudedes.

Levotsetirisiini seondumine plasmavalkudega on 90%. Levotsetirisiini jaotusruumala on piiratud ja moodustab 0,4 l / kg.

Metabolism. Inimestel metaboliseeritakse vähem kui 14% levotsetirisiini annusest ja seetõttu arvatakse, et geneetilise polümorfismi või ensüümi inhibiitorite samaaegse kasutamise põhjustatud erinevus on ebaoluline. Metaboolne transformatsioon seisneb aromaatse tsükli, N- ja O-dealküülimise oksüdeerimises ja konjugatsioonis tauriiniga. Dealküülimise protsess toimub tavaliselt CYP 3A4 osalusel, samal ajal kui aromaatse tsükli oksüdeerumisse on kaasatud arvukalt ja / või määramata CYP isovorme, levotsetirisiin ei mõjuta tsütokroomsete isoensüümide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, Z4 aktiivsust kontsentratsioonides, mis ületavad oluliselt maksimaalset kontsentratsiooni. pärast 5 mg annuse suukaudset manustamist.

Arvestades metabolismi vähest taset ja metabolismi pärssimise võimet, on levotsetirisiini koostoime teiste ainetega (ja vastupidi) ebatõenäoline.

Järeldus. Ravimi eritumine toimub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni tõttu. Täiskasvanutel on plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg (T1 / 2) 7,9 + 1,9 tundi. Kogu kliirens täiskasvanutel on 0,63 ml / min / kg. Põhimõtteliselt eritub levotsetirisiini ja selle metaboliitide produktsioon uriiniga (välditakse keskmiselt 85,4% ravimi annusest). Väljaheitega eritub 12,9% manustatud annusest.

Neerupuudulikkus. Levotsetirisiini kliirens korreleerub kreatiniini kliirensiga. Seetõttu on mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel soovitatav individuaalselt määrata levotsetirisiini annuste vahel kreatiniini kliirensil põhinevad intervallid. Neerupuudulikkuse lõppfaasis anuuriaga patsientidel väheneb kogu kliirens tervete vabatahtlikega võrreldes ligikaudu 80%. Standardse 4-tunnise hemodialüüsi korral eemaldatakse vähem kui 10% levotsetirisiini.

Näidustused

Allergilise riniidi (sh aastaringset allergilist riniiti) ja urtikaaria sümptomaatiline ravi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus levotsetirisiini või ravimi mis tahes muu komponendi või piperasiini derivaatide suhtes.

Raske krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 4 päeva nädalas ja rohkem kui 4 nädalat) allergeenidega kokkupuutumise perioodil, võib patsiendile pakkuda pidevat ravi. Krooniliste haiguste (krooniline allergiline riniit, krooniline urtikaaria) korral on ravi kestus kuni 1 aasta.

Ravimi efektiivsust ja ohutust alla 6-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud, seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada selle vanuserühma patsientidel.

Üleannustamine

Sümptomid: Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda unisus täiskasvanutel ja esmane ärritus ja ärrituvus lastel, mis muutuvad unisusega.

Ravi. Levotsetirisiinile puudub spetsiifiline antidoot. Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ja toetav ravi. Maoloputusvajadust tuleb kaaluda lühikese aja jooksul pärast ravimi manustamist. Hemodialüüs levotsetirisiini eemaldamiseks organismist on ebaefektiivne.

Kõrvaltoimed

Närvisüsteemi häired: uimasus, peavalu, väsimus, nõrkus / asteenia, krambid, paresteesiad, pearinglus, minestus, treemor, düsgeusia.

Psühhos: erutus, hallutsinatsioonid, depressioon, agressioon, unetus, enesetapumõtted.

Südaosa: südamelöök / tahhükardia.

Vaatlusorganite poolel: nägemine ähmane, nägemine ähmane.

Kuulmis- ja tasakaaluorganite osa: peapööritus.

Maksa ja sapiteede osas: hepatiit.

Neerude ja kuseteede süsteemi puhul: düsuuria, uriinipeetus.

Immuunsüsteemi osas: ülitundlikkus, sealhulgas anafülaksia.

Hingamisteede osa, rindkere ja mediastiini organid: õhupuudus.

Seedetrakti osa: suukuivus, iiveldus, kõhuvalu.

Nahast ja nahaalustest kudedest: angioödeem, püsiv ravimilööve, sügelus, lööve, urtikaaria.

Lihas-skeleti süsteemi, sidekoe ja luude osa: müalgia.

Uurimistulemused: kehakaalu tõus, ebanormaalne maksa funktsioon.

Alatoitumine ja ainevahetus: isu suurenemine.

Üldised häired ja seisund manustamiskohas: turse.

Kõlblikkusaeg

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pakendamine

7 tabletti blisterpakendis, 1 või 2 või 4 blistris pappkarbis või 10 tabletti blisterpakendis, 1 või 3 blistrit pappkarbis.

Puhkusekategooria

vastutab loa andmise eest.

Sinton Spain S.El.

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress.

Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy, kus Lobregat, Hispaania.

Taotleja

Actavis Group AO, Island.

Taotleja ja / või taotleja esindaja asukoht.

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Siltide eraldamiseks kasutage tühikuid. Kasutage fraaside puhul üksikuid jutumärke (').

Aleron Neo

Seda ja palju teisi ravimeid saate osta meie partnerite saidil.

Juhend
ravimi meditsiinilisel kasutamisel
Aleron Neo
(Aleron Neo)

Samuti on kohapeal veel üks ravim, millel on järgmine nimi: Aleron.

Ravimi koostis:
toimeaine: levotsetirisiin;
1 tablett sisaldab 5 mg levotsetirisiini vesinikkloriidi;
abiained: laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
kest: Opadry ® valge (hüpromelloos, polüetüleenglükool (PEG 4000), titaandioksiid).

Annuse vorm.
Tabletid, kaetud kilega. Ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega valged või peaaegu valged, ühelt poolt "L9CZ" ja teiselt poolt "5".

Tootja nimi.
Rottendorf Pharma GmbH, Saksamaa.

Vastutab loa rakendamise eest: Sinton Spain S.El., Hispaania Castelo 1 Las Salinas'i katsekohast 08830 Sant Boy, kus Lobregat.
või Sinton Spain S.E., Hispaania. Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy, kus Lobregat.

Taotleja
Actavis Group AO, Island.
Reykjavik Urwegur 76–78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Farmakoterapeutiline grupp.
Antihistamiinid süsteemseks kasutamiseks. Piperasiini derivaadid. ATC-kood R06A E09.
Levotsetirisiin on tsetirisiini, hüdroksüsiini aktiivse metaboliidi, perifeersete H1-retseptorite selektiivse ja tugeva antagonisti levorotiseeriv optiline isomeer. Aleron Neo toimib poole suurema annusega võrreldes ratseemilise tsetirisiiniga tänu oma suurele selektiivsusele, stabiilsema ja püsiva sideme moodustumisele H1 retseptoriga. Ravim tungib hästi nahka ja koguneb sellesse terapeutilistes kontsentratsioonides.
Aleron Neo blokeerib selektiivselt perifeersed H1 retseptorid, mõjutamata samasuguseid struktuure sarnaseid retseptoreid (M-kolinergilised, H5-adrenoretseptorid). Lisaks antihistamiinile on Aleron Neo-l ka allergiavastane ja põletikuvastane toime: see stabiliseerib nuumrakkude membraane, pärsib põletikuliste tsütokiinide ja kemokiinide vabanemist; eosinofiilide adhesioon ja kemotaksis; adhesioonimolekulide ekspressioon, inhibeerib naha trombotsüütide aktiveerivat faktorit, histamiini, prostaglandiini D2 ja leukotrieeni C4 IgE-sõltuvat vabanemist. Seetõttu takistab Aleron Neo arengut ja leevendab märkimisväärselt kõiki allergilisi ilminguid, sealhulgas ninakinnisust, ning on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste allergiliste haiguste korral.
Levotsetirisiin inhibeerib allergilisi reaktsioone külma urtikaaria korral, vähendab bronhide astmestumist bronhiaalastma. Aleron Neo ei inhibeeri kesknärvisüsteemi ega oma kardiotoksilist toimet.

Farmakokineetika.
Levoketirisiini imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti. Seondumine plasmavalkudega on 90%, jaotusruumala - 0,41 l / kg. Kuna Aleron Neo on aktiivne metaboliit, ei ole see maksas esmase metabolismi all. Levotsetirisiini sekundaarse metabolismi tase inimestel on alla 14% annusest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 48 minuti jooksul. Biosaadavus on 97,03%.
Tsütokroom P 450 süsteem ei mõjuta ainevahetust, peamised metabolismi teed on oksüdatsioon, glükoos, tauriin ja glutatioon koos merkaptuurhappe moodustumisega, mis erituvad peamiselt uriiniga (85,4%).

Tuletamine.
Aleron Neo poolväärtusaeg plasmast on umbes 7 tundi, samas kui ravimi aktiivsust kudedes hoitakse 32 tundi, mis on seletatav stabiilse sidemega retseptoritega.

Näidustused.
- allergilise riniidi, sealhulgas mitmeaastase allergilise riniidi sümptomaatiline ravi;
- krooniline idiopaatiline urtikaaria;

Vastunäidustused.
Ülitundlikkus levotsetirisiini, teiste piperasiini derivaatide, samuti teiste ravimi komponentide suhtes; raske krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens