Diaskintesti kasutamine Mycobacterium tuberculosis'i avastamiseks

Diagnostilistel eesmärkidel kasutatakse standardlahjenduses rekombinantset tuberkuloosi allergeeni kui Diaskintest. See on subkutaanne lahus, mis sisaldab bakteri E. coli geneetiliselt muundatud kultuuride valku. Testit kasutatakse tuberkuloosi diagnoosimisel, mille tulemusena tekib patsiendil immuunne nahareaktsioon, mida peetakse haiguse tunnuseks.

Kirjeldus ja kasutusjuhised

Vaadeldav test võimaldab hinnata inimese reageeringut puhta geneetiliselt muundatud Escherichia coli kultuuri poolt toodetud tuberkuloosi antigeenide sissetoomisele. See sisaldab valke, mis sisalduvad tuberkuloosi bakterite virulentsetes vormides, kuid mitte BCG vaktsiinis.

Süstimise ühekordne annus - ainult 0,1 ml.

See sisaldab:

  • 2 mikrogrammi rekombinantset tuberkulaarset valku;
  • 46 mg naatriumkloriidi soola;
  • 3876 mg naatriumfosfaati;
  • 063 mikrogrammi kaaliumfosfaati;
  • 005 mikrogrammi polüsorbaadi komponenti;
  • 25 milligrammi fenooli sisaldavat ainet;
  • umbes 0,01 ml ettevalmistatud vett.

Tehase vabanemise diaskiini vorm - 3 ml klaaspudelid, tarnitakse pakendites 1 kuni 10 tk. Iga mahuti suletakse kummist korgiga, valtsitud alumiiniumkorgiga, mis võimaldab tuvastada, kas ampull on avatud. Pärast vabastamist sobib toode nõuetekohaselt kasutamiseks kaheks aastaks: temperatuuritingimustes 2 kuni 8 kraadi, kuivas ja pimedas kohas. Ärge külmutage ravimit.

Juhendis leitakse, et ampulli avamise hetkest alates tuleb selle sisu kasutada mitte hiljem kui 120 minutit.

On vaja rangelt järgida kehtivusaja nõudeid! Rakendage test pärast selle lõppemist, ei tohi toode hävitada.

Toimemehhanism on keha spetsiifilise immuunvastuse esilekutsumine tuberkuloosi kandjatesse sisseviidud antigeenide suhtes. Mükobakterite esinemisel tekib nahareaktsioon, mis on haiguse tunnuseks.

Diaskini näidatakse kõigile inimrühmadele tuberkuloosi diagnoosimiseks intradermaalse meetodi abil. Testimine võimaldab teil hinnata patoloogilise protsessi etappi, kui see on aktiivne, ja riski, et haigus väldib varjatud olekust, kui mükobakterid kehas on endiselt passiivsed.

Seda meetodit kasutatakse diferentsiaaldiagnoosides tuberkuloosi eristamiseks teistest sarnaste sümptomitega patoloogiatest. Ta hindab, kui tõhus on ravi.

Tuleb meeles pidada, et Diaskine'i ei saa kasutada tuberkuliiniproovi asendajana, et tuvastada kodanikke, kes vajavad esmast vaktsineerimist BCG-ga (või revaktsineerimist), kuna valk ei põhjusta soovitud reaktsiooni tüüpi.

Patsientide rühmadele on ette nähtud tuberkuloosi valgu uuring:

  • Täiendava diagnostika jaoks nimetatakse tubulaarses raviasutuses nimetatud isikuid;
  • selle patoloogia risk on suur;
  • kodanikele, kes on tuberkuliiniuuringute järel pöördunud fhtisioloogini.

Ravimi kasutamine diferentsiaaldiagnoosimise meetodina viiakse läbi kompleksis koos teiste protseduuridega - fluoroskoopia ja muud kliinilised laboratoorsed meetodid.

Allergia testimise teine ​​näitaja on tuberkuloosi andmetel viibivate isikute seisundi jälgimine. Kolme kuu kuni pooleaastase intervalliga viiakse kontrolltulemused läbi tuberkuloosivastases asutuses, kaasa arvatud see meetod.

Rakendus

Nagu varem öeldud, on Diaskintest ravim nahasiseseks kasutamiseks. Vahendit tohivad manustada ainult meditsiinitöötajad, kes on läbinud spetsiaalse koolituse ja kes omavad vastavaid tehnikuid. Iga lapse või täiskasvanu patsiendi diagnoosimine toimub ainult meditsiinilistel eesmärkidel. Tööriist süstitakse naha alla spetsiaalse tuberkuliinisüstlaga, mis on varustatud lühikese nõelaga ja kaldus lõikega.

Kontrollige kindlasti, kas lahus ei ole lõppenud nii lahuses kui süstlas! Aegunud fondide kasutamisel on tõsine tüsistuste oht.

  • isik peaks istuma;
  • arst võtab süstlasse kaks ainet (mis on 0,2 ml);
  • seejärel vabastatakse osa steriilsesse meditsiinilisse vatitampoonisse, jättes täpselt 0,1 ml (maht kontrollitakse süstla märgistusega);
  • küünarvarre siseküljel paiknevat nahka (sellises keskosas) ravitakse alkoholi koosseisu;
  • arst tõmbab nahka üles ja lisab nõela ülemistesse kihtidesse pinnaga paralleelses suunas;
  • tehakse lahuse süstimine.

Enamikule inimestest, vahetult pärast protseduuri, on umbes 7–10 millimeetrit väikest valget värvi paplit, mis sarnaneb sidruni koorimisega.

Ravi algab 5 päeva enne planeeritud uuringu kuupäeva ja jätkub veel kaks päeva. Arst valib igas konkreetses olukorras ravimi.

Tulemuste tõlgendamine

Selle ravimiga tehtud testi tulemustest on võimalik rääkida 72 tundi pärast protseduuri, tulemust hindab arst või väljaõppinud õde. Kriteeriumiks on hüpermaatilise koe ja papulite tulemuseks oleva piirkonna ristsuurus. Väärtust mõõdetakse millimeetrites läbipaistva joonlaua abil; punetuste laigud võetakse arvesse ainult infiltratsiooni täieliku puudumise korral.

  1. Negatiivne. Punetust ei esine, papuleid ei tuvastatud või koosseisu suurus ei ole suurem kui 2 mm.
  2. Kahtlane. Papule ei ole nähtav, kuid hüpermaatiline pindala on üle 2 mm.
  3. Positiivne. Patsiendil on infiltratsioonitsoon läbimõõduga 2-14 millimeetrit.

Vastuste määr on:

  • patsiendil on nõrk reaktsioon - papule 2-5 millimeetrit;
  • mõõdukas mõju - 5-9 millimeetri piires;
  • hüperergilised nähtused (tugevalt väljendunud reaktsioon) - umbes 10 ja kuni 14 millimeetrit. Sellega võib kaasneda ka lümfadeniit või vesikulaarse nekrootilise koe muutused.

Kui testi tulemus on positiivne või kahtlus, suunatakse isik täiendavatele diagnostilistele testidele.

On täielik reaktsiooni puudumine, negatiivne ütleb:

  • inimeste tervis - tema kehas ei ole mükobaktereid;
  • tuberkuloosi patsiendi ravimine;
  • haiguse võimalik algstaadium või hiljutine nakkus;
  • patogeeniga nakatunud infektsiooni inaktiivne vorm.

Mõningatel juhtudel on ravi lõppetapis indiviididel negatiivne reaktsioon. Vastupidine tegur on raske tuberkuloos, millega kaasnevad immunopatoloogilised häired, siis test ei näita õigeid andmeid. Mõned kaasnevad haigused, nagu HIV, mõjutavad immuunsust ja võivad moonutada andmeid.

Diagnoosi läbiviimisel peab arst sisestama dokumentidesse ravimi nimetuse, kus ja kelle poolt see on toodetud, seeria ja number ning aegumiskuupäev. Registreeritakse testimise kuupäev ja süstekoht. Vastavalt tulemustele tehakse süstimise mõju paberile.

Kõrvaltoimed ja lisateave

Vaatamata ravimi suhtelisele ohutusele, ei ole mõned neist, kes pöörduvad arsti poole, seda ette kirjutama ega tee seda ettevaatlikult:

  • ärge kasutage akuutses faasis kroonilise nakkushaigusega inimestele rekombinantset tuberkuloosi allergeeni ja sarnase päritoluga ägedaid häireid, välja arvatud olukordades, kus arst kahtlustab tuberkuloosi;
  • vastunäidustused on akuutses staadiumis somaatilised häired;
  • epilepsiaga;
  • mõned nahahaigused;
  • erinevate kinnitatud allergiatega.

Diaskinit ei kasutata lasteasutustes, kui nad on karantiinis. Pärast viimase keelu eemaldamist tühistatakse.

Kõnealune proteiinipreparaat on üldiselt ohutu, kuid võib olla vastuolus teiste vaktsineerimiste komponentidega, nii et peatamist saab teha enne vaktsineerimist või üks kuu pärast selle manustamist. Teave toimeaine üleannustamise kõrvaltoimete kohta ei ole täna kättesaadav.

Pharmacopeia.RF

Pharmacopoeia.ru - ravimite registreerimise koht Venemaal. Narkootikumide registreerimise koht Venemaal ja EAEUs.

FS.3.3.1.0001.15 Rekombinantne tuberkuloosi allergeen standardlahjenduses

Sisu (sisukord)

FS.3.3.1.0001.15 Rekombinantne tuberkuloosi allergeen standardlahjenduses

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIU MINISTRI

FARMAKOPAALNE ARTIKKEL

Allergeeni tuberkuloos FS.3.3.1.0001.15

Rekombinantne GF X, art. 706,

standardlahjendus FS 42-19BC-86

See farmakopöa artikkel kehtib rekombinantse allergeeni tuberkuloosi kohta, mis on umbes 27 kDa molekulmassiga hübriidvalk, mis koosneb 2 CFP10-ESAT6 antigeenist, mis on toodetud geneetiliselt muundatud Escherichia сli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultuuri poolt.

Allergeeni rekombinantne tuberkuloos on mõeldud tuberkuloosi diagnoosimiseks.

TOOTMINE

Rekombinantse tuberkuloosi allergeenipreparaadi valmistamine peab toimuma vastavalt kehtestatud eeskirjadele geneetiliselt muundatud immunobioloogiliste ravimite tootmise ja kvaliteedi kontrollimise kohta, mis tagavad inimeste kvaliteedi ja ohutuse.

Bakterit tootvate rakkude kasvanud kultuur eraldatakse söötmest ja lüüsitakse, et vabastada valk. Tootjarakkude lüsaat läbib sihtvalgu kontsentraadi kromatograafilise eraldamise ja puhastamise etapid. Puhastatud kontsentraat - kokkupandavad (aine) tuberkuloosialergeenid tuleks kontrollida steriilsuse, sensibiliseerivate omaduste, valgusisalduse, spetsiifilisuse, spetsiifilise aktiivsuse, ebanormaalse toksilisuse puudumise suhtes. Allergeeni standardlahjendus saadakse kontsentraadi lahjendamisel isotoonilise fosfaatpuhvri lahusega 0,2 µg sulandvalku 0,1 ml-s.

KATSETAMINE

Kirjeldus

Värvitu läbipaistev vedelik ilma lisanditeta.

Autentsus

Intradermaalselt manustatuna peaksid Mycobacterium tuberculosis testtüvedega nakatunud merisigad kutsuma esile positiivseid nahareaktsioone ja BCG vaktsiiniga immuniseeritud loomadel peaksid reaktsioonid puuduma (lõigud „Spetsiifiline aktiivsus“, „Spetsiifilisus”).

Läbipaistvus

Peab olema läbipaistev. Määramine toimub visuaalselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Vedelike läbipaistvus ja hägusus”.

Kromaatilisus

Peab olema värvitu. Määramine toimub visuaalselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Vedelike värvuse aste”.

Tagastatav summa

pH

Ebanormaalne toksilisus

Bakteriaalsed endotoksiinid

Mitte üle 5 U / ml Määramine viiakse läbi vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Bakteriaalsed endotoksiinid”.

Steriilsus

Spetsiifiline tegevus

0,1 ml ravimit peaks sisaldama 0,2 μg rekombinantset tuberkuloosi allergeeni. Spetsiifiline aktiivsuse indeks peaks olema võrdne (1,00 ± 0,05). Katse viiakse läbi merisigadega, mis on nakatunud Mycobacterium tuberculosis'e eluskultuuriga.

Merisigu (albiino- või valge Hartley) kaalutakse (350 ± 50 g) pidevalt ja samades keskkonnatingimustes. Sensibiliseeritakse, nakatades loomad subkutaanselt või aerogeenselt M. tuberculosis'e virulentsete tüvedega. Kasutage testkannu kolmandat põlvkonda mükobakterite kasvatamiseks tiheda söötmega. Merisigu kasutatakse proovide paigutamiseks mitte rohkem kui 2 korda ajavahemikus 30 kuni 120 päeva pärast nakatumist, vähemalt 30 päeva intervalliga proovide vahel. Loomade korduval kasutamisel pannakse proovid nahapiirkondadele, mis ei ole varem ravimitega kokku puutunud.

24 tundi enne tuberkuliiniproove eemaldatakse merisigade seljal või külgedel juuksed 3-4 cm laiuse pideva ribaga.

Katse viiakse läbi 6 mükobakterite nakatunud tuberkuloosi merisiga. Täitke 4 proovi ja 4 süstalt lahjendatud (0,2 µg / 0,1 ml) rekombinantse tuberkuloosi allergeeni prooviga (CO). Iga merisiga süstitakse juhusliku arvu meetodil, 0,1 ml intrakutaanselt, 4 proovi proovist ja 4 CO proovist. Reaktsiooni võetakse arvesse 24 tunni pärast, mõõtes 2 vastastikku risti asetsevat erüteemi läbimõõt millimeetrites. Arvutage reaktsiooni kogus testravimile ja CO-le. Spetsiifilist aktiivsust hinnatakse spetsiifilise aktiivsuse (I) indeksiga - testitava ravimi reaktsioonide summa lahjendatud CO-ga reaktsioonide kogusega, kui ei ole olulisi erinevusi testravimi ja CO-i keskmiste reaktsioonide vahel. Kui saadud tulemused jäävad väljapoole määratud piire, korrake katset. Kahe testi tulemused on keskmistatud.

Spetsiifilisus

BCG vaktsiiniga immuniseeritud merisigad ei tohi reageerida 0,2 μg intrakutaansele manustamisele 0,1 ml testitud tuberkuloosi allergeeni rekombinantses ja anda positiivseid reaktsioone - papuleid läbimõõduga vähemalt 5 mm 2 TE kohta 0,1 ml puhastatud tuberkuliini CO-s. Katse viiakse läbi 3 meriseaga mitte varem kui 30 päeva pärast 0,5 mg BCG vaktsiini manustamist neile.

Fenool

Tootmistüved

Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT rekombinantne tüvi on prototroofne E. coli B tüvi (deponeeritud Biokeemia Instituudis RAS), millel on mitmeid omadusi, mis eristavad seda lähteaine tüvest: kiire kasv minimaalsel söötmel, võime sünkroniseerida, pidev kultuuri kasvamine valgu biosünteesi ja toitainete puudulikkuse osas, defektse B-tüüpi DNA restriktsioonisüsteem. Tüvi kannab algset plasmiidi pCFP10-ESAT6, mis sisaldab 2 M. tuberculosis geenide, cfp10 ja esat 6, ja ampitsilliiniresistentsuse geeni (bla) geneetilist konstruktsiooni. Tüvi on resistentne ampitsilliini suhtes (100-150 ug / ml) ja on tundlik teiste antibiootikumide suhtes.

Ravimi kvaliteedi kontrollimiseks kasutatakse M. tuberculosis'e (virulentne) ja M. bovis BCG-1 tüvirakke patogeensete mikroorganismide kogust.

Pakendamine ja märgistamine

Transport

Temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C tingimustes, mis välistavad külmutamise. Transport on lubatud 15 päeva jooksul temperatuuril kuni 18 ° C.

Ladustamine

Temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Mitte külmutada!

Diaskintest (Diaskintest)

Nimi: Diaskintest

Nimi

Diaskintest (Diaskintest)

Farmakoloogiline toime

Diaskintest - rekombinantne tuberkuloosi allergeen standardlahjenduses. Diaskintesti lahus intradermaalseks manustamiseks on rekombinantne valk, mis on toodetud geneetiliselt muundatud kultuuridega Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, lahjendatud isotoonilises steriilses fosfaatpuhverlahuses, kasutades säilitusainet (fenooli).
Diaskintest sisaldab kahte antigeeni, mis esinevad Mycobacterium tuberculosis'e virulentsetes tüvedes ja puuduvad BCG vaktsiinitüves.
Ravimi Diaskintest toimemehhanism põhineb rakulise immuunvastuse kindlakstegemisel spetsiifiliste mycobacterium tuberculosis antigeenide suhtes. Tuberkuloosi infektsiooniga patsientidel põhjustab Diaskintesti manustamine spetsiifilist nahareaktsiooni, mida peetakse ülitundlikkuse edasilükkamiseks.

Näidustused

Diaskintesti kasutatakse intrakutaanse testi läbiviimiseks kõikide vanuserühmade patsientidel tuberkuloosi diagnoosimiseks, protsessi aktiivsuse hindamiseks ja aktiivse tuberkuloosiprotsessi kõrge riskiga patsientide tuvastamiseks.
Diaskintesti kasutatakse tuberkuloosi, nakkuslike ja vaktsineerimisjärgsete allergiate (hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide) diferentsiaaldiagnoosimiseks, samuti tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamiseks koos teiste meetoditega.
Tuleb meeles pidada, et Diaskintest ei põhjusta hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni tekkimist, mis on seotud BCG vaktsineerimisega ja seetõttu ei saa seda kasutada tuberkuliiniproovi asemel, et valida patsiendid revaktsineerimiseks ja esmase BCG vaktsineerimise jaoks.
Tuberkuloosi individuaalseks ja sõeluuringu diagnostikaks kasutatakse Diaskintest'iga intrakutaanset testi, nagu on määranud ftiatriatrist või tema metodoloogiline tugi.
Tuberkuloosi nakkuse diagnoosimiseks pakutakse Diaskintesti ravimit kasutavat patsienti patsientidele, kes saadetakse tuberkuloosivastasele asutusele täiendavaks uurimiseks, patsientidele, kellel on suur tuberkuloosi risk (arvestades meditsiinilisi, sotsiaalseid ja epidemioloogilisi tegureid), samuti TB-spetsialistile suunatud patsiente mass-tuberkuliini diagnoosi tulemused.
Tuberkuloosi diferentsiaaldiagnoosimiseks tuleks Diaskintesti ravimit kasutada koos röntgen- ja kliiniliste laboratoorsete testidega tuberkuloosiasutuse tingimustes.
Selleks, et jälgida patsiente, kes on registreeritud tuberkuloosi nakkuse ilmingutega, on tuberkuloosi raviasutuse tingimustes vaja teha test, kasutades Diaskintest'i ravimit kõigi kontrollgrupi kontrollide ajal 3-6 kuu järel.

Kasutamismeetod

Proovi läbiviimine:
Diaskintest on mõeldud nahaaluseks testimiseks. Ravimit peab manustama spetsiaalselt väljaõppinud meditsiinitöötaja, kes tunneb intradermaalsete süstide tehnikat. Ravimiga Diaskintest saadav proov viiakse läbi teismelistele, täiskasvanutele ja lastele arsti poolt määratud viisil. Lahusesse sisenemiseks on võimalik ainult nahaalus. Katsetamiseks tehakse ettepanek kasutada tuberkuliinisüstlaid ja lühikesi õhukesi nõelaid kaldus lõikega. Enne ravimi kasutamist kontrolli Diaskintest ravimi ja süstalde väljaandmise kuupäeva ja aegumiskuupäeva.
Katse läbiviimiseks tõmmatakse süstlasse kaks Diaskintesti ravimit (0,2 ml lahust) ja lahus viiakse steriilsesse vatitampoonini kuni 0,1 ml märgini. Katse ajal peab patsient olema istuvas asendis. Proov viiakse läbi küünarvarre keskmise kolmanda osa sisepinnal, esialgu töödeldes naha pinda 70% etüülalkoholiga. Proovi paigutamiseks süstitakse venitatud naha ülemistesse kihtidesse 0,1 ml Diaskintesti lahust. Manustamine peaks olema paralleelne naha pinnaga. Vahetult pärast seda, kui patsient on testitud, moodustub valkjas papule enamasti “sidrunikoore”, mille diameeter on 7-10 mm.
Patsiendid, kellel on anamneesis mittespetsiifiline allergia, pakutakse proovile, mis toimib desensibiliseerivate ravimite taustal (arst valib desensibiliseerivad ravimid ja põhimõtteliselt võetakse need 5 päeva jooksul enne testi, kasutades ravimit Diaskintest ja 2 päeva jooksul pärast seda).
Raamatupidamise tulemused:
Uuringu tulemuste hindamine ravimi kasutamisega Diaskintest'i teeb arst või meditsiiniõde 72 tundi pärast katset. Hindamine viiakse läbi, mõõtes hüpereemia ja papule (infiltraadi) suurust küünarvarre telje suhtes. Suurus arvutatakse millimeetrites, kasutades läbipaistvat joonlauda, ​​ja tuleb arvestada, et hüpereemiat võetakse arvesse ainult siis, kui infiltratsioon puudub.
Reaktsioon proovile on negatiivne infiltratsiooni ja hüperseemia täieliku puudumise korral või kui nende suurus ei ületa 2 mm.
Reaktsioon proovile on küsitav, kui patsiendil on hüpereemia ilma infiltratsioonita.
Reaktsioon proovile on positiivne mis tahes suurusega papulite (infiltraat) olemasolu korral (ja sellised reaktsioonid on vaja eraldada vastavalt raskusastmele). Infiltraadi juuresolekul, mille suurus on alla 5 mm, on reaktsioon kerge, papula suurusega 5 kuni 9 mm, reaktsioon on mõõdukalt väljendunud, papula suurusega 10 kuni 14 mm - väljendunud reaktsioon. Hüperergiline reaktsioon on üle 15 mm suuruse infiltraadi olemasolu, samuti vesikulo-nekrootiliste muutuste, lümfangiidi või lümfadeniidi teke, sõltumata papuli suurusest.
Diaskintesti ravimit kasutava proovi suhtes kahtlase ja positiivse reaktsiooniga patsiendid tuleb läbi vaadata tuberkuloosi suhtes. Tuleb meeles pidada, et erinevalt hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidest tekivad mittespetsiifilise allergia (sh hüpereemia) naha ilmingud vahetult pärast süstimist ja enamasti kaovad 48-72 tunni jooksul.
Diaskintest ei põhjusta hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioone, mis on seotud BCG vaktsineerimisega.
Ravimile Diaskintest mitte reageerimise juhtumid:
Diaskintest'i kasutava proovi negatiivseid tulemusi võib täheldada patsientidel, kes ei ole nakatunud Mycobacterium tuberculosis'ega, patsientidel, kes on taastunud tuberkuloosist, samuti patsientidel, kes on eelnevalt nakatunud Mycobacterium tuberculosis'ega inaktiivse tuberkuloosi infektsiooniga. Lisaks võivad tuberkuloosiga patsientidel esineda testi negatiivsed tulemused tuberkuloosi inventuuri lõpuleviimise perioodil, kui puuduvad röntgenomograafilised, kliinilised, laboratoorsed ja instrumentaalsed märgid protsessi aktiivsusest.
Tuleb märkida, et Diaskintestiga saadud proov võib olla negatiivne tuberkuloosihaigetel, kellel on väljendunud immunopatoloogilised häired, mis on tingitud tuberkuloosi tõsise kulgemise protsessist. Negatiivse proovi tuvastamine on tõenäoline Mycobacterium tuberculosis'e varase staadiumiga patsientidel või tuberkuloosi varase staadiumiga patsientidel, kellel on seotud haigused, millega kaasnevad immuunpuudulikkuse seisundid.
Registreerimisdokumentide registreerimine preparaadiga Diaskintest testimisel:
Dokumentides tuleb märkida ravimi ja tootja nimi, ravimi kehtivusaeg ja seerianumber, samuti katse kuupäev, süstekoht (parem või vasak küünarvarre) ja proovi mõju.

Kõrvaltoimed

Diaskintesti taluvad üldiselt igas vanuses patsiendid. On teatatud üksikutest süsteemsete kõrvaltoimete juhtudest, näiteks pärast testimist on tõenäoline nõrkuse, hüpertermia ja peavalu teke.

Vastunäidustused

Diaskintest ei kasutata ägeda ja kroonilise (retsidiivi ajal) nakkushaiguste patsientide testimiseks, välja arvatud juhul, kui on kahtlus tuberkuloosi suhtes.
Seda ei tohi Diaskintest'iga testida somaatiliste ja muude haigustega patsientidel ägenemiste ajal, samuti epilepsia, allergiliste haiguste ja tavaliste nahahaigustega patsientidel.
Laste gruppide puhul lastepõletike karantiini ajal ei ole võimalik Diaskintesti ravimi abil testida (test viiakse läbi alles pärast karantiini eemaldamist).

Rasedus

Raseduse ajal otsustab arst Diaskintesti testi.

Koostoimed teiste ravimitega

Enne profülaktilist vaktsineerimist tehakse ettepanek testida Diaskintest'iga. Sel juhul on vaktsineerimisproovi negatiivse tulemuse (välja arvatud BCG) korral võimalik kohe pärast hindamist ja proovi tulemusi arvesse võtta.
Pärast profülaktilist inokulatsiooni on Diaskintestiga proovi formulatsioon lubatud mitte varem kui 1 kuu pärast profülaktilist inokulatsiooni.

Üleannustamine

Andmed üleannustamise kohta Diaskintesti ravimid nr.

Vormivorm

Diaskintesti lahus intradermaalseks manustamiseks, 30 annust (3 ml) kummist korgiga klaasviaalides ja alumiiniumkapsliga, millel on esimene avamiskontroll, 1, 5 või 10 klaasviaaliga kartongpakendis, mis on ümbritsetud polümeersetest materjalidest valmistatud kontuurpakendis.

Ladustamistingimused

Diaskintest sobib kasutamiseks 2 aastat pärast vabastamist, säilitades ja transportides temperatuuril 2 kuni 8 Celsiuse kraadi. Ärge külmutage Diaskintesti lahust.
Pärast pudeli avamist võib lahuse manustada 2 tunni jooksul.
Pärast ravimi aegumiskuupäeva tuleb Diaskintest kõrvaldada.

Koostis

0,1 ml (1 annus) Diaskintesti ravimit sisaldab:
Valgu rekombinantne CFP10-ESAT6 - 0,2 ug;
Naatriumkloriid - 0,46 mg;
Naatriumvesinikkloriidfosfaat 2-vesi - 0,3887 mg;
Kaaliumfosfaat monoasendatud - 0,063 mg;
Fenool - 0,25 mg;
Polüsorbaat 80 - 0,005 mg;
Süstevesi - kuni 0,1 ml.

Diaskintest ® (Diaskintest)

Toimeaine:

Meditsiinilised juhised

Diaskintest ®
Meditsiinilised juhised - ET № LSR-006435/08

Viimati muudetud: 29. mai 2017

Annuse vorm

Lahus intradermaalseks manustamiseks

Koostis

Üks annus (0,1 ml) preparaadist sisaldab: rekombinantset valku CFP 10-ESAT 6 - 0,2 ug, naatriumfosfaadi diasendatud 2-vett, naatriumkloriidi, kaaliumfosfaati monoasendatud, polüsorbaat 80, fenooli, süstevett - kuni 0, 1 ml.

Annustamisvormi kirjeldus

Värvitu selge vedelik.

Iseloomulik

Diaskintest ® Allergeeni rekombinantne tuberkuloos standardlahjenduses on geneetiliselt muundatud Escherichia coli BL 21 (DE 3) / p CFP - ESAT kultuuri poolt toodetud rekombinantne valk, mis on lahjendatud steriilse isotoonilise fosfaatpuhverlahusega, säilitusainega (fenool). Sisaldab kahte antigeeni, mis esinevad virulentsetes Mycobacterium tuberculosis tüvedes ja puuduvad BCG vaktsiini tüves.

Farmakoloogiline rühm

Farmakoloogilised (immunobioloogilised) omadused

Diaskintest® toime põhineb Mycobacterium tuberculosis'e spetsiifiliste antigeenide rakulise immuunvastuse tuvastamisel. Intravenoosse manustamise korral põhjustab Diaskintest ® tuberkuloosi nakkusega inimestel spetsiifilist nahareaktsiooni, mis on hilinenud tüüpi ülitundlikkuse ilming.

Näidustused

Diaskintest ® on ette nähtud tuberkuloosi nakkuse individuaalse ja massi diagnoosimise eesmärgil kõikides vanuserühmades intrakutaanse testi määramiseks:

  • tuberkuloosi diagnoosimine tuberkuloosihaiguse kõrge riskiga rühmadesse kuuluvatel inimestel koos teiste meetoditega;
  • isikute tuvastamine, kellel on suur risk aktiivse tuberkuloosi tekkeks (varjatud tuberkuloosi nakkus) *;
  • vaktsineerimise järgse diferentsiaaldiagnoosi (BCG) ja nakkuslike allergiate diagnoos (hilinenud tüüpi ülitundlikkus);
  • tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamine koos teiste meetoditega.

Kuna ravim ei põhjusta BCG vaktsineerimisega seotud hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni, ei saa Diaskintest®-i testi kasutada üksikisikute valimiseks vaktsineerimiseks ja BCG revaktsineerimiseks (BCG-M), kuid selle tulemusi tuleb arvestada otsuse tegemisel tuberkuloosi vastu immuniseerimise kohta.

Tuberkuloosi diferentsiaaldiagnoosimiseks viiakse Diaskintest ® -i proov koos kliinilise, laboratoorsete ja röntgeniuuringutega. Selleks, et jälgida patsiente, kes on registreeritud tuberkuloosi nakatumise erinevate ilmingutega, antituberkuloosiasutuse tingimustes, teostatakse Diaskineste®-ga intrakutantne test järelkontrolli käigus kõigis ravimirühma registreerimise rühmades 3-6-kuulise intervalliga.

*) Latentne tuberkuloosi infektsioon - püsiva immuunvastuse seisund Mycobacterium tuberculosis antigeenide (Mycobacterium tuberculosis) suhtes tuberkuloosi aktiivse vormi kliiniliste ilmingute puudumisel.

Vastunäidustused

  • äge ja krooniline (ägenemise perioodil) nakkushaigused, välja arvatud tuberkuloosi kahtlustavad juhtumid;
  • somaatilised ja muud haigused ägenemise perioodil;
  • tavalised nahahaigused;
  • allergilised seisundid;
  • epilepsia.

Laste rühmades, kus on lapsepõlve nakkuste jaoks karantiin, viiakse proov läbi alles pärast karantiini eemaldamist.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimi toimet naistele raseduse ja imetamise ajal ei ole uuritud ning toime lootele ja reproduktiivsusele ei ole teada. Diaskintest® nahatesti rasedatel tuberkuloosi keerulises diagnoosimises võib kasutada ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Andmed ravimi manustamise kohta imetamise ajal naiste piimas ei ole kättesaadavad.

Annustamine ja manustamine

Katse tehakse arsti määramiseks lastele, noorukitele ja täiskasvanutele spetsiaalselt väljaõppinud õe poolt, kellel on juurdepääs nahaalustele testidele. Ravimit manustatakse rangelt rakusiseselt. Katse läbiviimiseks kasutatakse tuberkuliinisüstlaid ja kaldus lõikega õhukesi lühikesi nõelu. Enne kasutamist kontrollige nende avaldamise kuupäeva ja aegumiskuupäeva.

Pärast avamist ravimiga pudelisse lastakse hoida kuni 2 tundi. Võtke süstalt kasutades 0,2 ml (kaks annust) Diaskintest ® ja vabastage lahus 0,1 ml märgistusse steriilsesse vatitupsusse.

Katse viiakse läbi istuvas asendis. Pärast naha pindala töötlemist 70% etüülalkoholiga käsivarre keskmise kolmanda osa sisepinnal süstitakse 0,1 ml Diaskintest® venitatud naha ülemistesse kihtidesse paralleelselt selle pinnaga. Katsetamisel moodustub nahas tavaliselt papul „sidrunikoore”, mille läbimõõt on 7–10 mm valkjas.

Isikud, kellel on esinenud mittespetsiifilise allergia ilminguid, on soovitatav testida desensibiliseerivate ravimite võtmise tausta 7 päeva (5 päeva enne testi ja 2 päeva pärast seda).

Katse tulemust hindab arst või väljaõppinud õde pärast 72 tunni möödumist selle seadistamisest, mõõtes läbipaistva joonlaua abil hüperseemia ja infiltraadi (papula) ristsuunalist (küünarvarre telje suhtes) millimeetrites. Hüperemiat võetakse arvesse ainult infiltratsiooni puudumisel.

Diaskintesti ® proovile reageerimise hindamise kriteeriumid on esitatud allpool:

Rekombinantne tuberkuloosi allergeen standardsel lahjendusel

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIU MINISTRI

RAVIMI RIIGI KVALITEEDI KVALITEET

Rekombinantne tuberkuloosi allergeen standardsel lahjendusel

Rekombinantne tuberkuloosi allergeen on hübriidvalk molekulmassiga umbes 27 kDa, mis koosneb kahest CFP10 antigeenist - ESAT6, mis on toodetud geneetiliselt muundatud Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultuuri poolt. Mõeldud tuberkuloosi nakkuse tuvastamiseks.

Tootmine. Ravimi tootmine peab vastama geneetiliselt muundatud MIBP tootmise nõuetele.

Tootjarakkude kasvanud kultuur eraldatakse söötmest ja lüüsitakse, et vabastada valk. Lüsaadi tootjate rakud läbivad kromatograafilise eraldamise ja sihtvalgu kontsentraadi puhastamise etapi. Allergeeni standardlahjendus saadakse saadud kontsentraadi lahjendamise teel isotoonilise fosfaatpuhvri lahusega 0,2 µg sulandvalku 0,1 ml-s.

Kirjeldus. Värvitu läbipaistev vedelik ilma lisanditeta.

Autentsus. Kui manustada Mycobacterium tuberculosis testtüvedega nakatunud merisigadele intrakutaanselt, peaksid nad indutseerima positiivseid nahareaktsioone ja BCG-ga vaktsineeritud patsientidel ei tohi esineda reaktsioone (vt lõigud „Spetsiifiline aktiivsus” ja „Spetsiifilisus”).

Läbipaistvus. Peab olema läbipaistev. Määramine toimub visuaalselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Vedelike läbipaistvus ja hägusus”.

Kromaatilisus. Peab olema värvitu. Määramine toimub visuaalselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Vedelike värvuse aste”.

Taastatav maht. Mitte vähem kui eraviisilises farmakopöa artiklis märgitud nominaalväärtus. Määratud OFC "Parenteraalseks kasutamiseks mõeldud annusvormide eemaldatav kogus".

pH 7,35 kuni 7,55. Tehke kindlaks potentsiomeetriliselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Ionometria”.

Ebanormaalne toksilisus. Peab olema mittetoksiline. Katse viiakse läbi vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Ebanormaalne toksilisus” viiel valgel hiirel, kes kaalusid 17-20 g, 0,5 ml testannust manustatakse intraperitoneaalselt. Vaatlusperiood on 7 päeva.

Bakteriaalsed endotoksiinid. Mitte üle 5 EE / ml (määratud BFS "Bakteriaalsed endotoksiinid").

Steriilsus Peab olema steriilne. Määramine viiakse läbi OFS-i steriilsusega.

Spetsiifiline tegevus. 0,1 ml ravimit peaks sisaldama 0,2 μg rekombinantset tuberkuloosi allergeeni. Spetsiifiline aktiivsuse indeks peaks olema 1,00 ± 0,05. Katse viiakse läbi merisigadega, mis on nakatunud Mycobacterium tuberculosis'e eluskultuuriga.

Albinosid või valget merisiga, mis kaaluvad 350 ± 50 g, hoitakse pidevalt ja samades keskkonnatingimustes. Sensibiliseerimine toimub Mycobacterium tuberculosis'e virulentsete tüvedega nakatumise teel. Kultuuri ettevalmistamise ja tutvustamise viisi määrab kindlaks FS.

Sigasid kasutatakse proovide tootmiseks mitte rohkem kui 2 korda ajavahemikus 30 kuni 120 päeva pärast nakatamist, proovide vahelise intervalliga vähemalt 30 päeva. Loomade korduval kasutamisel pannakse proovid nahapiirkondadele, mis ei ole varem ravimitega kokku puutunud.

24 tundi enne tuberkuliiniproove eemaldatakse merisigade seljal või külgedel juuksed 3-4 cm laiuse pideva ribaga.

Katse viiakse läbi 6 mükobakterite nakatunud tuberkuloosi merisiga. Täitke 4 süstalt testpreparaadiga ja 4 süstalt lahjendatud standardse ettevõtte prooviga (SOP). Iga merisiga süstitakse intradermaalselt 0,1 ml annuses, kasutades 4 juhuslikku proovi, 4 proovi testitud preparaadist ja 4 SOP proovi. Reaktsiooni võetakse arvesse 24 tunni pärast, mõõtes 2 vastastikku risti asetsevat erüteemi läbimõõt millimeetrites. Arvutage reaktsiooni kogus testravimile ja SOP-le. Spetsiifilist aktiivsust hinnatakse spetsiifilise aktiivsuse indeksiga (I) - testravimile reageerimise summa ja RSOp reaktsioonide summa ning nende ravimite keskmiste reaktsioonide erinevuste usaldusväärsuse suhtega. Kui saadud tulemused jäävad väljapoole määratud piire, korrake katset. Nende kahe testi tulemused on keskmistatud.

Spetsiifilisus. Katse viiakse läbi 3 merisiga mitte varem kui 30 päeva pärast 0,5 mg BCG vaktsiinipreparaadi manustamist. BCG-ga vaktsineeritud merisigad ei tohiks reageerida 0,1 ml rekombinantse tuberkuloosi allergeeni intradermaalsele manustamisele standardses aretuses ja vähemalt 5 mm läbimõõduga papulid peaksid andma positiivse reaktsiooni 2 TE CCR-L-2 kasutuselevõtule.

Fenool. 0,20 kuni 0,30%. Määramine toimub spektrofotomeetriliselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale "Fenooli määramine".

Tootmistüved. Escherichia coli BL21 (DE3) pCFP-ESAT on Escherichia coli B prototroofne tüvi (deponeeritud Bioloogia Biokeemia Instituudis, Venemaa Teaduste Akadeemias), millel on järgmised omadused, mis eristavad seda lähteaine tüvest: kiire kasv minimaalsel söötmel, võime sünkroniseerida, pidev kultuuri kasvatamine valgu biosünteesi tingimustes ja toitainete puudused, defektsed B-tüüpi DNA restriktsioonisüsteemid. Tüvi kannab algset plasmiidi pCFP-ESAT, mis sisaldab kahe Mycobacterium tuberculosis geeni cfp10 ja on 6 geneetilist konstruktsiooni ning ampitsilliini resistentsuse geeni (bla). Tüvi on resistentne ampitsilliini suhtes (100-150 μg / ml) ja on tundlik teiste antibiootikumide suhtes.

Kontrollida ravimi kvaliteeti testitüvede abil
Mycobacterium tuberculosis H37Rv (nr 000) ja Mycobacterium bovis BCG
(№ 000), mis saadakse patogeensete mikroorganismide riiklikust kogumisest.

Märgistamine Vastavalt Venemaa Föderatsiooni õigusaktidele.

Transport Külmumist välistavatel tingimustel temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Transport on lubatud 15 päeva jooksul temperatuuril kuni 18 ° C.

Ladustamine Temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Mitte külmutada.

Rekombinantne tuberkuloosi allergeen standardsel lahjendusel

HIV-nakkus ja AIDS, kui organismi immunoloogiline vastus

HIV on tõsine haigus, mis ründab immuunvastuse keskseid kontrollimehhanisme, mille tulemuseks on oportunistlike infektsioonide ja pahaloomuliste kasvajate seisund. Siiski on paljudel HIV + patsientidel allergiliste haiguste esinemissagedus tõsine probleem kaua enne, kui nende immuunpuudulikkus ilmneb kliiniliselt. Selle seisundi peamine ilming - allergiline ülitundlikkus - on IgE-vahendatud seisund. Atopia esinemissagedus on sarnane HIV analoogidega, välja arvatud ravimi tundlikkus. Kliinilised ilmingud on sarnased ja terapeutiline lähenemine on sama mis tahes teise atoopilise patsiendi puhul.

Allergeenide komponendid

Peamised komponendid, mis:

  • põhjustada haigust;
  • ristreaktiivsed komponendid.

Üks allergeen koosneb mitmest elemendist, mis võivad põhjustada ka kehas negatiivseid reaktsioone.

Sellised ülitundlikkuse tuvastamise testid allergilise testina ja RAST-testiga ei suuda tõhusalt tuvastada, millist ainet reaktsioon reageerib.

Rekombinantne allergeen on vajalik spetsiifilise immunoteraapia tõhusaks läbiviimiseks, kuna üksikute komponentide analüüs võimaldab teil täpsemini tuvastada aine, millele patsiendil on suurenenud tundlikkus.

Varem viidi läbi uuringud allergeenide ekstraktide abil, mis mõnel juhul andsid vale tulemuse. Ja ekstrakti jagamine üksikuteks komponentideks on väga raske, nii et teadlased on saanud sünteetilise valgu - rekombinantse allergeeni.

Tööriista mõiste

Tuberkuloosi allergeen on valkude segu, mis on surmatud mitme tüve temperatuuri kokkupuutel patogeenikultuuridega. Produkti puhastatakse, kasutades filtrimist, kloroäädikhapet, töötlemist etüülalkoholiga, stabiliseerivat lahustit ja anesteetilist estrit. Ravimi üks annus on 0,1 ml preparaadist ja sisaldab kahte surnud mükobakterite valguekstraktist koosnevaid tuberkuliinühikuid, samuti abiaineid.

Vabastamise vorm - ampull, millest igaüks sisaldab 3 ml vahendeid. See on mõeldud mass-tuberkuliini diagnoosimiseks, süstides ravimit naha sisse. Ravimil ei ole värvi ega sisalda settematerjale ega võõra tegureid.

Peamine toimeaine on tuberkuliin. Tuberkuloosi uuringu läbiviimisel lastel, kes on nakatunud või vaktsineeritud, võib see põhjustada põletikku punetuse ja tihenemise vormis.

Rekombinantne puhastatud tuberkuloos on mõeldud mitte ainult Kochi pulgalt mõjutatud inimeste tuvastamiseks.

Seda kasutatakse ka siis, kui on teatud tegureid:

  • BCG revaktsineerimine pärast ravimi möödumist, mis toimub iga 6-7 aasta järel;
  • tuberkuloosi vaktsineerimise esmane manustamine lastele alates kahest kuust;
  • nakkuste levikualade õigeaegne avastamine teiste inimeste nakatumise vältimiseks ning lapse tervise säilitamiseks.

Ravimit kasutatakse massiliselt Mantoux'i reaktsiooni läbiviimisel kõigis haridusasutustes õppeaasta alguses, tavaliselt septembris.

Samuti võib protseduuri läbi viia individuaalselt, kui kahtlustatakse tuberkuloosi või diferentsiaaldiagnoosi teiste hingamisteede nakkushaigustega.

Rakendamise nüansid, tulemuste hindamine

Puhastatud tuberkuloosse allergeeni kasutatakse intrakutaanse Mantoux'i reaktsiooni jaoks. Tööriist on lubatud ainult sellisel viisil, sest teistel juhtudel võib see põhjustada erinevaid kõrvaltoimeid, mis on lapse tervisele ohtlikud. Menetlus on vajalik istungil, sest emotsionaalselt labiilsed lapsed võivad nõrgestada.

Tuberkuliinipreparaate kasutava tuberkuloosivastase diagnostika läbiviimisel kasutatakse ühekordseks kasutamiseks mõeldud ühekordseid süstlaid, millel on lühikesed õhukesed nõelad. Mantoux'i reaktsiooni ei ole võimalik läbi viia nii aegunud seadmetega kui ka insuliinisüstaldega.

Ravimit süstitakse käsivarre keskmise kolmandiku piirkonda. Enne seda töödeldakse naha pinda 70% etüülalkoholiga ja kuivatatakse vatitikuga. Arst kinnitab lapse naha kahe sõrmega. Nõel sisestatakse lõigatud paralleelselt naha pinnaga. Seejärel süstitakse süstlast 0,1 ml puhastatud tuberkuloosse allergeeni, milleks on 2 tuberkuliini ühikut. Õige sissejuhatusega moodustub nahale valge toon, mis sarnaneb sidruni koorega, mille suurus on 4–5 mm raadiuses.

Iga patsiendi puhul kasutatakse eraldi nõelte ja süstalde komplekti, mis pärast funktsiooni täitmist väljutatakse spetsiaalsesse reservuaari.

Mantoux'i reaktsiooni teeb spetsiaalselt koolitatud isik, kellel on dokument, mis kinnitab tuberkuliinidiagnostika läbiviimise kvalifikatsiooni.

Tulemuste hindamine peaks toimuma ainult arsti poolt. Seda tehakse mõõtes pitseri suurust kolme päeva pärast, täpse astmega läbipaistva joonlaua abil. Salvestatakse filtri läbimõõt. Pitserite puudumisel võetakse arvesse punetust.

Tuberkuliiniproovil võib olla mitu tulemust:

  1. Negatiivne. Samal ajal puuduvad papule ja punetused. Võib-olla reaktsiooni esinemine süstimisel, mille suurus ei ületa 1 mm.
  2. Kahtlane. Sellisel juhul on täheldatud tihendit, mille läbimõõt on 3-5 mm, või erinevate suuruste punetus ilma infiltraatideta. Selle tulemusega saab arst Mantoux'i uuesti testida, et saada täpsemat vastust.
  3. Positiivne. Selle tulemuse olemasolu näitab, et papulite suurus on üle 5 mm. See näitab lapse keha kokkupuudet patogeeni mükobakteritega. Diagnoosi kinnitamiseks võib kasutada täiendavaid uurimismeetodeid, mille põhjal diagnoos tehakse.
  4. Hüperergiline. Sellisel juhul on infiltratsiooni läbimõõt lastel üle 15 mm ja täiskasvanutel - üle 21 mm. Samal ajal täheldatakse vesikulaarseid nekrootilisi protsesse koos lümfangiitiga, mille esinemine ei sõltu papuli suurusest.

Reaktsioonid puhastatud tuberkuloosi antigeeni sissetoomisele lapse kehasse on seotud hilinenud tüüpi ülitundlikkusprotsessidega. Protsessi piiki täheldatakse 2-3 päeva pärast. Pärast seda kaovad kohalike ilmingute kliinilised tunnused.

Mantoux'i testi võib läbi viia ainult kogenud spetsialist, kasutades asjakohaseid tingimusi. See aitab muuta tuberkuloosi diagnoosi lapse tervisele mugavaks ja ohutuks.

Tulemuste tõlgendamine

Selle ravimiga tehtud testi tulemustest on võimalik rääkida 72 tundi pärast protseduuri, tulemust hindab arst või väljaõppinud õde. Kriteeriumiks on hüpermaatilise koe ja papulite tulemuseks oleva piirkonna ristsuurus. Väärtust mõõdetakse millimeetrites läbipaistva joonlaua abil; punetuste laigud võetakse arvesse ainult infiltratsiooni täieliku puudumise korral.

  1. Negatiivne. Punetust ei esine, papuleid ei tuvastatud või koosseisu suurus ei ole suurem kui 2 mm.
  2. Kahtlane. Papule ei ole nähtav, kuid hüpermaatiline pindala on üle 2 mm.
  3. Positiivne. Patsiendil on infiltratsioonitsoon läbimõõduga 2-14 millimeetrit.

Vastuste määr on:

  • patsiendil on nõrk reaktsioon - papule 2-5 millimeetrit;
  • mõõdukas mõju - 5-9 millimeetri piires;
  • hüperergilised nähtused (tugevalt väljendunud reaktsioon) - umbes 10 ja kuni 14 millimeetrit. Sellega võib kaasneda ka lümfadeniit või vesikulaarse nekrootilise koe muutused.

Kui testi tulemus on positiivne või kahtlus, suunatakse isik täiendavatele diagnostilistele testidele.

On täielik reaktsiooni puudumine, negatiivne ütleb:

  • inimeste tervis - tema kehas ei ole mükobaktereid;
  • tuberkuloosi patsiendi ravimine;
  • haiguse võimalik algstaadium või hiljutine nakkus;
  • patogeeniga nakatunud infektsiooni inaktiivne vorm.

Diagnoosi läbiviimisel peab arst sisestama dokumentidesse ravimi nimetuse, kus ja kelle poolt see on toodetud, seeria ja number ning aegumiskuupäev. Registreeritakse testimise kuupäev ja süstekoht. Vastavalt tulemustele tehakse süstimise mõju paberile.

KATSE AINED

Steriilsus

Aine peab olema steriilne. Aine lahustatakse 0,9% naatriumkloriidi lahuses kiirusega 1 mg 1 ml kohta. Määramine viiakse läbi kooskõlas steriilsuse üldise steriliseerimisega.

Valgu sisaldus

Peab olema vähemalt 75%. Määramine viiakse läbi kolorimeetrilise meetodiga vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Kogu lämmastiku määramine Nessleri reagendiga immunobioloogilistes ravimpreparaatides“.

Spetsiifiline tegevus

50 000 TE sisaldava aine PPD doosi kaalu määramine. Test viiakse läbi 18 sensibiliseeritud merisiga, võrreldes pulbri (aine) masside lahjendusaktiivsust PPD (CO puhastatud tuberkuliini spetsiifilise bioloogilise aktiivsuse) standardproovi (CO) aktiivsusega. Loomi sensitiseeritakse BCG vaktsiini või mükobakterite tuberkuloosi intradermaalse manustamisega, mis on surmatud mittetäielikus Freundi adjuvandis (0,5–1 mg mükobakterit ühe looma kohta) kõhule (2–4 kohta).

Kolm uuritava PPD aine partiid, millest igaüks kaalub vähemalt 50 mg, lahustatakse fosfaatpuhverlahuses, pH (7,4 ± 0,05), nii et 1 ml aine PPD oli 20% madalam ja kõrgem kui CP CO suspensiooni annus ( saada 3 peamist lahendust). Võrdle baaslahuse spetsiifilist aktiivsust CO PPD-ga, viies läbi katse 6 sensibiliseeritud merisiga. Selleks valmistatakse põhilahusest lahjendused 1:40; 1: 200 ja 1: 1000 ning tiitriti 5 suhtes; 25 ja 125 TE CO, süstides intrakutaanselt 0,1 ml iga tundliku merisea lahjendust rühmas, kasutades juhuslikku proovivõtumeetodit (näiteks Ladina ruudu meetod). Vastuseid võetakse arvesse 24 tunni pärast, statistiline analüüs põhineb asjaolul, et annuse ja toime suhe lg on lineaarne. Arvutage joonte keskmine kaldenurk ja arvutage suhtelise aktiivsuse logaritm (lg R) - paralleeljoonte vaheline kaugus vastavalt annuse-efektile. Suhteline aktiivsus (R) peaks olema võrdne (1,0 ± 0,2) usalduspiiridega vahemikus 75 kuni 130% (P = 0,95). Usalduspiirid on suhtelise aktiivsuse logaritmi ± 2 standardviga. Kui suuremal proovil on PPD-ga võrreldes väiksem väärtus, on vaja proovi suurendada ja tiitrida. Kui reaktsiooni väiksema proovi puhul on CO PPD-ga võrreldes suurem väärtus, siis tuleb tiitrimine läbi viia uuritava aine pulbri vähendatud proovi abil.

Spetsiifiline kahjutus

Elusliku mükobakteri tuberkuloosi puudumine määratakse merisigadel, mida hoitakse tingimustes, mis välistavad nende nakatumise tuberkuloosi elusate mükobakteritega. Aine, mis sisaldab 50000 TE / ml fosfaatpuhvris ilma säilitusaineid ja stabilisaatorit 10 ml mahus, tsentrifuugitakse kiirusel 3000 p / min 30 minutit. Supernatandi ülemine kiht (umbes 8 ml) eemaldatakse, sade resuspendeeritakse ja süstitakse intraperitoneaalselt 1 ml 2 merisiga kaaluga 250-300 g, mida täheldatakse 42 päeva jooksul. Loomad peavad jääma terveks. 42 päeva pärast avatakse merisigad ja viiakse läbi siseorganite (põrn, kopsud, maks ja lümfisõlmed) makroskoopiline, histoloogiline ja bakterioloogiline uurimine. Makroskoopilisel ja mikroskoopilisel uurimisel ei tohi tuvastada tuberkuloosi nakkusele iseloomulikke patoloogilisi tunnuseid. Bakterioloogiliste (kultuuri) uuringute puhul on lümfisõlmed (kõik koos), põrn, ¼ maks ja üks kopsud homogeniseeritud. Homogenaate töödeldakse 10 minutit 5% väävelhappe lahusega, tsentrifuugitakse kiirusel 3000 p / min 15 minutit, resuspendeeritakse 0,9% naatriumkloriidi lahuses ja külvatakse Levenshtein-Jenseni munakeskkonnale (vähemalt 5 katseklaasi iga organi jaoks). 45 päeva temperatuuril 37 ° C inkubeeritud kultuure. Mükobakteriaalsete kolooniate kasvu söötme pinnal ei tohi esineda.

Sensibiliseerivad omadused

Puudub. Merisigadele (3 isikut), kes kaaluvad 300–350 g, süstitakse kolm korda päevas intravenoosselt 5-päevase intervalliga, 125 TE iga aine 0,1 ml lahjendusega. 15 päeva pärast süstitakse neid ja 3 tervet merisiga intrakutaanselt 500 TE 0,1 ml testitava ainega. 125 ja 500 TE lahjendused valmistatakse aine põhilahusest, kasutades 0,9% naatriumkloriidi lahust. Vastust võetakse arvesse 24 tunni pärast, mõõtes 2 erüteemi vastastikku risti asetsevat läbimõõtu. Esimese 3 merisea reaktsioonid ei tohiks erineda kontrollloomade reaktsioonidest (p> 05). Loomi hoitakse tingimustes, mis välistavad mükobakteritega saastumise.

Kõrvaltoimed ja lisateave

Vaatamata ravimi suhtelisele ohutusele, ei ole mõned neist, kes pöörduvad arsti poole, seda ette kirjutama ega tee seda ettevaatlikult:

  • ärge kasutage akuutses faasis kroonilise nakkushaigusega inimestele rekombinantset tuberkuloosi allergeeni ja sarnase päritoluga ägedaid häireid, välja arvatud olukordades, kus arst kahtlustab tuberkuloosi;
  • vastunäidustused on akuutses staadiumis somaatilised häired;
  • epilepsiaga;
  • mõned nahahaigused;
  • erinevate kinnitatud allergiatega.

Diaskinit ei kasutata lasteasutustes, kui nad on karantiinis. Pärast viimase keelu eemaldamist tühistatakse.

Ravimi raseduse ajal ravimisel tuleb olla ettevaatlik. See tingimus ei ole absoluutne vastunäidustus, kuid otsuse tegemisel peab järelevalveasutus tegurite kombinatsiooni tõttu tegema otsuse.

Kõnealune proteiinipreparaat on üldiselt ohutu, kuid võib olla vastuolus teiste vaktsineerimiste komponentidega, nii et peatamist saab teha enne vaktsineerimist või üks kuu pärast selle manustamist. Teave toimeaine üleannustamise kõrvaltoimete kohta ei ole täna kättesaadav.

TUBERKULINA KATSE

Kirjeldus

Standardlahjenduses puhastatud tuberkuliin on värvitu, läbipaistev vedelik ilma lisanditeta. Puhastatud tuberkuliin (lüofilisaat) on hallikasvalge või kreemilise värvusega poorne mass või amorfne pulber, mida lahjendatakse testimiseks 1 ml lisatud lahustis.

Autentsus

Intradermaalselt manustatuna, BCG vaktsiini suhtes tundlikule merisigale, 12–16-päevastele BCG kultuuridele või surmati Mycobacterium tuberculosis'ega, positiivsed reaktsioonid (nagu on kirjeldatud lõigus „Spetsiifiline aktiivsus”).

Läbipaistvus

Peab olema läbipaistev. Määramine toimub visuaalselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Vedelike läbipaistvus ja hägusus”.

Kromaatilisus

Peab olema värvitu. Määramine toimub visuaalselt vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Vedelike värvuse aste”.

pH

Alates 7.35 kuni 7.45. Määramine viiakse läbi potentsiomeetrilise meetodiga vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Ionometria”.

Steriilsus

Peab olema steriilne. Määramine viiakse läbi vastavalt steriilsuse steriliseerimisele OFS-ga otsese külvamise või membraanfiltreerimise teel.

Ebanormaalne toksilisus

Peab olema mittetoksiline. Määramine viiakse läbi vastavalt üldisele farmakopöa monograafiale „Ebanormaalne toksilisus“. Viige intraperitoneaalselt 5 valget hiirt, kes kaalusid 17-20 g uuritavat annust 0,5 ml mahus; 2 merisiga kaaluvad 250–300 g testiannust 1 ml mahus. Loomade jälgimise periood on 7 päeva.

Spetsiifiline tegevus

Standardse lahjendusega puhastatud tuberkuliini spetsiifilise aktiivsuse indeks (I) (testitava ravimi ja CO PDP reaktsioonide summa suhe peaks olema vahemikus 0,95 kuni 1,05, kui ei esine olulisi erinevusi standardreaktsioonide ja katsenäidiste vahel). viiakse läbi 6 merisiga, valge nahaga või albiinotega, kaaludes (350 ± 50) g, mis on ülitundlik, nagu eespool kirjeldatud, aine annuse suspensiooni määramiseks. 4 proovi pannakse mõlemale küljele (eraldi süstaldega) 2 TE 0,1 ml-s katseseeria TE 2CO PDP vahelduva eelnevalt kodeeritud randomiseeritud 8 süstla preparaadid. Reaktsioonid registreeriti 24 tunni pärast.

Puhastatud tuberkuliini, lüofilisaadi, suhteline aktiivsus (R) peaks olema võrdne (1,0 ± 0,2) usalduspiiridega vahemikus 75 kuni 130% (P = 0,95). 50 000 TE-s sisalduva katseseeria põhilahjendusest 1 ml-s (1 ml lisatud lahustit lisatakse ampullile) valmistatakse 3 lahjendust: 5; 25 ja 125 TE 0,1 ml, kasutades selleks 0,9% naatriumkloriidi lahust. Määramine toimub jaotises „Spetsiifiline tegevus - aine suspensiooni doosi määramine”, kasutades 5; 25 ja 125 TE 0,1 ml CO PPD-s.

Kui testitulemused jäävad vahemikku, korrake testi. Esimese ja korduva testi tulemused on keskmistatud.

Tootmistüved

Valmistamiseks kasutatakse Mycobacterium tuberculosis M. tuberculosis Dt / Strain ja / või T-3480 ja M. bovis “Vallee” tuberkuliini tüvesid. Mükobakterite kasvatamiseks ei tohi kasutada rohkem kui 2 läbipääsu tihedas toitesöötmes, mitte rohkem kui 2 kanalit vedelas kartulisöötmes ja mitte rohkem kui 8 läbipääsu sünteetilisel söötmel Linnikova-Mogilevsky.

Pakendamine ja märgistamine

Vastavalt OFS-ile "Immunobioloogilised ravimid". Puhastatud tuberkuliini pakendil peab olema kirjutatud lüofilisaat: "Ainult spetsialiseeritud raviasutustele."

Transport ja ladustamine

Temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C tingimustes, mis välistavad külmutamise.

Allalaadimine PDF-failis FS.3.3.1.0023.15 Puhastatud tuberkuliin (PPD) (tuberkuloosne allergeen kustutatud)

Taustteave

DokumentyZakonyIzvescheniyaUtverzhdeniya dokumentovDogovoraZaprosy predlozheniyTehnicheskie zadaniyaPlany razvitiyaDokumentovedenieAnalitikaMeropriyatiyaKonkursyItogiAdministratsii gorodovPrikazyKontraktyVypolnenie rabotProtokoly läbivaatamise zayavokAuktsionyProektyProtokolyByudzhetnye organizatsiiMunitsipalitetyRayonyObrazovaniyaProgrammyOtchetypo upominaniyamDokumentnaya bazaTsennye bumagiPolozheniyaFinansovye dokumentyPostanovleniyaRubrikator kohta temamFinansygoroda Vene Federatsiiregionypo täpne datamReglamentyTerminyNauch th terminologiyaFinansovayaEkonomicheskayaVremyaDaty2015 god2016 godDokumenty investeeringud finantsteenuste sektoris

Kirjeldus ja kasutusjuhised

Süstimise ühekordne annus - ainult 0,1 ml.

See sisaldab:

  • 2 mikrogrammi rekombinantset tuberkulaarset valku;
  • 46 mg naatriumkloriidi soola;
  • 3876 mg naatriumfosfaati;
  • 063 mikrogrammi kaaliumfosfaati;
  • 005 mikrogrammi polüsorbaadi komponenti;
  • 25 milligrammi fenooli sisaldavat ainet;
  • umbes 0,01 ml ettevalmistatud vett.

Tehase vabanemise diaskiini vorm - 3 ml klaaspudelid, tarnitakse pakendites 1 kuni 10 tk. Iga mahuti suletakse kummist korgiga, valtsitud alumiiniumkorgiga, mis võimaldab tuvastada, kas ampull on avatud. Pärast vabastamist sobib toode nõuetekohaselt kasutamiseks kaheks aastaks: temperatuuritingimustes 2 kuni 8 kraadi, kuivas ja pimedas kohas. Ärge külmutage ravimit.

Juhendis leitakse, et ampulli avamise hetkest alates tuleb selle sisu kasutada mitte hiljem kui 120 minutit.

Toimemehhanism on keha spetsiifilise immuunvastuse esilekutsumine tuberkuloosi kandjatesse sisseviidud antigeenide suhtes. Mükobakterite esinemisel tekib nahareaktsioon, mis on haiguse tunnuseks.

Diaskini näidatakse kõigile inimrühmadele tuberkuloosi diagnoosimiseks intradermaalse meetodi abil. Testimine võimaldab teil hinnata patoloogilise protsessi etappi, kui see on aktiivne, ja riski, et haigus väldib varjatud olekust, kui mükobakterid kehas on endiselt passiivsed.

Seda meetodit kasutatakse diferentsiaaldiagnoosides tuberkuloosi eristamiseks teistest sarnaste sümptomitega patoloogiatest. Ta hindab, kui tõhus on ravi.

Tuleb meeles pidada, et Diaskine'i ei saa kasutada tuberkuliiniproovi asendajana, et tuvastada kodanikke, kes vajavad esmast vaktsineerimist BCG-ga (või revaktsineerimist), kuna valk ei põhjusta soovitud reaktsiooni tüüpi.

Patsientide rühmadele on ette nähtud tuberkuloosi valgu uuring:

  • Täiendava diagnostika jaoks nimetatakse tubulaarses raviasutuses nimetatud isikuid;
  • selle patoloogia risk on suur;
  • kodanikele, kes on tuberkuliiniuuringute järel pöördunud fhtisioloogini.

Ravimi kasutamine diferentsiaaldiagnoosimise meetodina viiakse läbi kompleksis koos teiste protseduuridega - fluoroskoopia ja muud kliinilised laboratoorsed meetodid.

Allergia testimise teine ​​näitaja on tuberkuloosi andmetel viibivate isikute seisundi jälgimine. Kolme kuu kuni pooleaastase intervalliga viiakse kontrolltulemused läbi tuberkuloosivastases asutuses, kaasa arvatud see meetod.

Koostis

1 ml koostis (10 annust 2 TE):

toimeained: tuberkuloproteiini allergeen - 20 tuberkuliini ühikut (TE); abiained: dinaatriumfosfaatdodekahüdraat - 7,83 mg, kaaliumdivesinikfosfaat

- 0,63 mg, naatriumkloriid - 4,57 mg, polüsorbaat 80 (Tween-80) - 0,05 mg, fenool - 2,5 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

3 ml koostis (30 annust 2 TE):

toimeained: tuberkuloproteiini allergeen - 60 tuberkuliini ühikut (TE); lõhkeained: „dinaatriumfosfaatdodekahüdraat - 23,49 mg, kaalium

dihüdrofosfaat - 1,89 mg, naatriumkloriid - 13,71 mg, polüsorbaat 80 (Tween-80) - 0,15 mg, fenool - 7,5 mg, süstevesi - kuni 3 ml.

Äri ja rahandus

BiznesBankiBogatstvo ja blagosostoyanieKorruptsiya (Crime) MarketingMenedzhmentInvestitsiiTsennye bumagiUpravlenieOtkrytye aktsia obschestvaProektyDokumentyTsennye paber - kontrolTsennye paber - otsenkiObligatsiiDolgiValyutaNedvizhimost (Rent) ProfessiiRabotaTorgovlyaUslugiFinansyStrahovanieByudzhetFinansovye uslugiKredityKompaniiGosudarstvennye predpriyatiyaEkonomikaMakroekonomikaMikroekonomikaNalogiAuditPromyshlennostMetallurgiyaNeftSelskoe hozyaystvoEnergetikaStroitelstvoArhitekturaIntererPoly ja kattuvad iEhitusprotsessEhitusmaterjalidTermiline isoleerimineExteriorOrganisatsioon ja tootmise juhtimine

Vastunäidustused, kõrvaltoimed uuringus

Hoolimata asjaolust, et Mantoux'i reaktsioon on tuberkuloosi diagnoosimiseks üsna levinud massimeetod, on sellel teatud vastunäidustused, mille juuresolekul on vaja teha valik teiste lapse keha uurimise meetodite kasuks.

Nende hulka kuuluvad:

  • ägedad nakkushaigused;
  • kroonilised patoloogiad ägedas staadiumis;
  • somaatilised haigused;
  • allergiliste protsesside olemasolu;
  • individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
  • bronhiaalastma;
  • reuma;
  • epileptiline ajalugu.

Tuberkuliinireaktsioon on lubatud üks kuu pärast haiguse kogu kliinilise pildi kõrvaldamist. Tuberkuliinireaktsiooni kasutamine haridusasutustes, kus võetakse kasutusele karantiin, on keelatud. Profülaktiliste vaktsineerimiste kasutuselevõtt võib samuti kahjustada organismi tundlikkust ravimi toimeaine suhtes.

Enne erinevate haiguste vaktsineerimist tuleb kavandada tuberkuloosi vastane diagnostika. Kui profülaktiline vaktsineerimine on läbi viidud, kantakse Mantoux'i test vähemalt kuu aega tagasi.

Vastunäidustuste olemasolu kindlakstegemiseks kogub arst enne reaktsiooni koostamist lapse ajalugu, kes on testitud. See võimaldab vältida tõsiseid tagajärgi.

Puhastatud tuberkuloosse allergeeni lisamisega võib kaasneda kõrvaltoimete teke. Nende hulgas on kõige levinumad üldine nõrkus, migreen, pearinglus, palavik kuni 38 kraadi Celsiuse järgi või rohkem. Mõnel patsiendil, kellel on kõrgenenud HRT tase, võib puhastatud allergeeni süstida kombineerida lümfadeniidiga.

Lastel, kes said pärast Mantoux'i reaktsiooni negatiivset tulemust, lubatakse manustada profülaktilisi vaktsiine päevas pärast saadud tulemuste hindamist. Vastasel juhul peate ootama teatud aega, mis on tavaliselt 4 kuni 6 nädalat.

Puhastatud tuberkuloosse allergeeni säilivusaeg on 1 aasta. Ampullid ladustatakse ja transporditakse temperatuuril 2 kuni 6 kraadi.

Ravimi hind varieerub 500 kuni 1500 rubla, sõltuvalt sellest, milline tootja on. Kuna ravim kuulub VED gruppi, saab seda osta kõikides apteekides reservatsiooni teel. Iga ampullpakend sisaldab kasutus- ja säilitamisjuhiseid.

Komplikatsioonide tekke vältimiseks on vaja järgida kõiki ravimi ja testi säilitamise eeskirju. See aitab muuta tuberkuloosi diagnoosi, kasutades puhastatud tuberkuloosi antigeeni, mis on mugav ja ohutu lapse tervisele.

Näidustused

Diaskintesti kasutatakse intrakutaanse testi läbiviimiseks kõikide vanuserühmade patsientidel tuberkuloosi diagnoosimiseks, protsessi aktiivsuse hindamiseks ja aktiivse tuberkuloosiprotsessi kõrge riskiga patsientide tuvastamiseks. hinnata ka tuberkuloosivastase ravi efektiivsust koos teiste meetoditega, tuleb meeles pidada, et Diask intest ei põhjusta hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni tekkimist, mis on seotud BCG vaktsineerimisega, mistõttu ei saa seda kasutada tuberkuliiniproovi asemel, et valida patsiendid revaktsineerimiseks ja esmase BCG vaktsineerimise jaoks. või tema metodoloogilise toega. Seda kavatsetakse manustada tuberkuloosivastasele asutusele täiendavalt uuritavatele patsientidele patsientidele, kellel on suur tuberkuloosirisk (arvestades meditsiinilisi, sotsiaalseid ja epidemioloogilisi tegureid), samuti patsientidele, kellele viidatakse tuberkuloosi spetsialistile masstuberkuliini diagnostika tulemuste põhjal. koos ravimiga Diaskintest tuleb läbi viia koos röntgen- ja kliiniliste laboratoorsete testidega Selleks, et jälgida patsiente, kes on registreeritud tuberkuloosi nakkuse ilmingutega, on vaja läbi viia Diaskintesti kasutamisega tuberkuloosi raviasutuse tingimustes kõikide haigusregistreerimisrühmade kontrollkatsete läbiviimine 3-6 kuu tagant.

Mis on allergia, millised on allergeenide liigid

Immuunsüsteemi ülesanne on kaitsta keha geneetiliselt võõraste mikroorganismide (bakterite ja viiruste) sissetungi eest. Kuid allergiate korral reageerib see valehäire. Kui allergiline isik puutub kokku allergeeniga, hindab immuunsüsteem teda sissetungijana ja valmistub rünnakuks, hakkab tootma suurt hulka antikehi (nagu immunoglobuliin E). Allergeen, kui see puutub kokku konkreetse immunoglobuliiniga E, on kinnitatud antikeha külge. Toiming annab märku rakust, millele immunoglobuliin E on kinnitatud, tugeva kemikaali vabanemisele, mis põhjustavad allergilist põletikku. Need mõjutavad keha eri piirkondade kudesid, põhjustades erinevaid allergia sümptomeid.

Allergeen võib olla mis tahes aine (antigeen), mida sageli imendub immuunsüsteem. Tolm, õietolm ja lemmikloomade kõõm on tavalised allergeenid, kuid allergilised reaktsioonid on võimalikud alates valgendi ja parfümeeriast. Seega põhjustab toksikodendroni poolt toodetud õline toksiin, mis põhjustab nahalööbeid, mida tuntakse nn urushiooli kontaktdermatiidi all, muutes naha raku konfiguratsiooni nii, et immuunsüsteem seda enam keha osana ei tunnusta. Allergeenid on erinevad puud, puittooted (paber, papp jne). Saepuru sissehingamine võib põhjustada allergilisi seisundeid, nagu astma ja nahalööbed. Tõsiste allergiate põhjused on herilaste, mesilaste, punaste sipelgade, penitsilliini ja lateksi hammustus.

Allergiline tundlikkus on inimeselt erinev.

Pärilikku allergilist eelsoodumust nimetatakse atopiks.

Atoopilistel indiviididel stimuleerivad nonparasitaalsed antigeenid ebapiisavat IgE tootmist, mis viib I tüüpi allergilisele ülitundlikkusele.

Rakendus

Nagu varem öeldud, on Diaskintest ravim nahasiseseks kasutamiseks. Vahendit tohivad manustada ainult meditsiinitöötajad, kes on läbinud spetsiaalse koolituse ja kes omavad vastavaid tehnikuid. Iga lapse või täiskasvanu patsiendi diagnoosimine toimub ainult meditsiinilistel eesmärkidel. Tööriist süstitakse naha alla spetsiaalse tuberkuliinisüstlaga, mis on varustatud lühikese nõelaga ja kaldus lõikega.

Kontrollige kindlasti, kas lahus ei ole lõppenud nii lahuses kui süstlas! Aegunud fondide kasutamisel on tõsine tüsistuste oht.

  • isik peaks istuma;
  • arst võtab süstlasse kaks ainet (mis on 0,2 ml);
  • seejärel vabastatakse osa steriilsesse meditsiinilisse vatitampoonisse, jättes täpselt 0,1 ml (maht kontrollitakse süstla märgistusega);
  • küünarvarre siseküljel paiknevat nahka (sellises keskosas) ravitakse alkoholi koosseisu;
  • arst tõmbab nahka üles ja lisab nõela ülemistesse kihtidesse pinnaga paralleelses suunas;
  • tehakse lahuse süstimine.

Enamikule inimestest, vahetult pärast protseduuri, on umbes 7–10 millimeetrit väikest valget värvi paplit, mis sarnaneb sidruni koorimisega.

Ravim sisaldab potentsiaalselt allergiliste ainete koostist. Seetõttu peavad need patsiendid, kellel on oma ajaloos seletamatut päritolu patoloogilised reaktsioonid, enne testimist läbima eritundlikkuse (tundlikkuse vähendamine).

Ravi algab 5 päeva enne planeeritud uuringu kuupäeva ja jätkub veel kaks päeva. Arst valib igas konkreetses olukorras ravimi.

Allergia ravi raskete haiguste korral

Allergia ravistrateegiad raskete haiguste puhul põhinevad allergeenide ennetamisel, farmakoteraapial ja immunoteraapial. Farmakoteraapia eesmärk on vähendada allergeenide vallandumise ja põletiku sümptomeid. Kuigi raskete haiguste allergia sümptomeid ei ole alati kerge kontrollida. Saadaval on efektiivsed ja hästi talutavad ravimid ning mõned võivad olla kombineeritud riniidi või astma raviks. Riniidi korral põhineb esmavaliku ravi mitteselektiivsetel antihistamiinidel ja paiksetel kortikosteroididel. Kasutada võib ka ravimi kromoglikaati, nedokromiili või väikese annuse sissehingatavaid steroide. Astma puhul on põletikuvastane ravi esmavaliku ravi. Raskete allergiliste haiguste korral pakutakse sisse inhaleeritavate kortikosteroidide suuri annuseid. Bronhodilaatoreid kasutatakse "päästetöö" ravimitena, kuigi paljudel raske allergia sümptomitega patsientidel on vaja regulaarselt bronhodilataatorit.

Kuigi tõsiste haigustega inimesed, sealhulgas HIV, tuberkuloos, on allergiliste ja nakkushaiguste suhtes vastuvõtlikumad ning kroonilised ninakaudsed sümptomid, sinusiit ja keskkõrvapõletik on üsna tavalised probleemid, on endiselt lahtine küsimus, milline protsent neist sümptomitest on looduses allergiline..

Kõrvaltoimed

See sõltub organismi spetsiifilise reaktiivsuse tasemest:

a) spetsiifilise reaktiivsuse puudumisel ei täheldata kohalikke ja üldisi nähtusi, reaktsioon tuberkuliinile on negatiivne;

b) infektsiooni või vaktsineerimisjärgse allergia esinemise korral täheldatakse kohalikku reaktsiooni infiltratsiooni (papule) ja hüperseemia vormis. Mõnel juhul võib tuberkuliini suhtes kõrge allergiaga inimestel kaasneda lümfangiit ja lümfadeniit koos suurte papulite ja hüpereemiaga. Hinnanguline kahjulik mõju tuberkuliini manustamisele:

- kohalikud ilmingud (> 1/100) - valu, valulik tundlikkus või ebamugavustunne süstekohas vahetult pärast süstimist;

TÄHTIS. Alles pärast röntgenuuringute ja leukotsüütide testide läbimist võime me usaldada allergiat ja tuberkuloosi puudumist

Sellisel juhul määrab arst üldise allergiavastase ravi, sealhulgas antihistamiinide kasutamise.

Puhastatud valgu derivaadi Mycobacterium tuberculosis (Koch's Wand) tuberkuliinüksust süstitakse intradermaalselt, tavaliselt käsivarre volari pinnale. Viivitusega ülitundlikkusreaktsioon algab tavaliselt 24 tunni jooksul, saavutades maksimaalse 48 ja 72 tunni vahel, st siis, kui loetakse tuberkuliinitesti tulemust. Tüüpiline on see, et tuberkuliini suhtes allergia korral ilmneb ringikujuline erüteemipiirkond ümber konsolideerumise keskosa. 1–2% -l positiivsetest allergiatestidest võivad ilmneda villid või isegi lokaalne nekroos, kuid see on tavaliselt iseenesest piiratud. Kohalikud reaktsioonid, nagu piirkondlik lümfangiit ja adeniit, on haruldased.

Viide. Tuberkuliinitundlikkuse testi või tuberkuliiniproovi (Mantoux test) manustatakse isikutele, kellel on tuberkuloosi nakatumise oht, sealhulgas tervishoiutöötajad, hooldekodudes töötavad inimesed, narkomaaniaravi keskused, kodutute varjupaigad ja vanglad.

Inimestele, kes on immunosupressiivsed (näiteks HIV-infektsiooni, diabeedi või neerupuudulikkusega patsiendid), antakse ka tuberkuliin diagnoos, sest neil on suurem risk aktiivse tuberkuloosi tekkeks.