Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

VASTUTAVATE MEETMETE RAVIMID ON VAJALIK AINULT VÄLJASTAJA PRAKTIKA. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.

Toimeaine kirjeldus Bakterid Allergeen [Tuberkuloos rekombinantne] / Allergeeni bakterid [Tuberkulaarne rekombinant].

Valem, keemiline nimetus: rekombinantne valk, mis on toodetud Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT geneetiliselt muundatud kultuuri abil ja lahjendatud steriilse isotoonilise fosfaatpuhvri lahusega säilitusainega; sisaldab kahte antigeeni, mis esinevad virulentsetes Mycobacterium tuberculosis tüvedes ja mis puuduvad BCG vaktsiinitüves.
Farmakoloogiline rühm: diagnostilised vahendid / immunobioloogilised diagnostikavahendid.
Farmakoloogiline toime: diagnostika.

Farmakoloogilised omadused

Kui ravimit manustatakse nahasiseselt tuberkuloosi nakkusega isikutele, põhjustab ravim spetsiifilise nahareaktsiooni, mis on hilinenud ülitundlikkuse ilming. BCG-ga vaktsineeritud ja Mycobacterium tuberculosis'ega nakatamata isikud ei reageeri ravimile.

Näidustused

Tuberkuloosi diagnoosimine ja protsessi aktiivsuse hindamine; tuberkuloosi diferentsiaaldiagnoos; vaktsineerimise ja nakkushaiguste diferentsiaaldiagnoos; teiste meetoditega ravi tõhususe jälgimine.

Bakterite [tuberkuloosi rekombinantse] allergeeni ja annuse kasutamise meetod

Ravimit manustatakse ainult nahaaluselt.
Katse peaks läbi viima määratud arstiga koolitatud õde, kellel peaks olema juurdepääs nahaaluste testide läbiviimiseks. Katse tulemust hindab 3 päeva pärast arst või väljaõppinud õde ristmikuga (küünarvarre telje suhtes) mõõdetuna läbi infiltratsiooni suuruse ja hüpereemia läbipaistva joonlauda millimeetrites. Hüperemiat võetakse arvesse ainult infiltratsiooni puudumisel. Reaktsiooni reaktsioonile peetakse negatiivseks - hüperseemia ja infiltratsiooni täieliku puudumise või süstide korral; kaheldav - igasuguse suuruse või 2 - 4 mm infiltratsiooni esinemise korral; positiivne - infiltratsiooni juuresolekul 5 mm ja rohkem. Reaktsiooni ravimile peetakse hüperergiliseks, kui infiltraadi suurus on 15 mm või rohkem, vesikulaarsed nekrootilised muutused ja / või lümfadeniit, lümfangiit, sõltumata infiltratsiooni suurusest. Positiivse ja kahtlase reaktsiooniga isikuid tuleks tuberkuloosi suhtes kontrollida. Tuberkuloosiprotsessi varases staadiumis patsientidel võib raske tuberkuloosiga patsientidel, samuti kaasnevate haiguste (viirushepatiit, AIDS ja teised) korral olla reaktsioon reaktsioonile negatiivne.

Vastunäidustused

Krooniliste nakkushaiguste äge ja ägenemine, välja arvatud tuberkuloosi kahtlustavad juhtumid; somaatiliste ja muude haiguste ägenemine; ühine naha patoloogia; epilepsia, allergilised seisundid.
Laste rühmades, kus on lapsepõlve nakkuste jaoks karantiin, viiakse proov läbi alles pärast karantiini eemaldamist.

Piirangud. T

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Bakterite allergeeni [tuberkuloosi rekombinantse] kõrvaltoimed

Halb enesetunne, palavik, peavalu.

Bakterite [tuberkuloos rekombinantse] allergeeni koostoime teiste ainetega

Pärast testi tulemuste hindamist võib kohe pärast testi tulemuste hindamist panna tervislikud inimesed, kellel on selle testi negatiivne tulemus, välja arvatud BCG. Enne profülaktilist vaktsineerimist tuleb proovi koos ravimiga koostada. Kui profülaktilised vaktsineerimised on juba läbi viidud, viiakse ravimit sisaldav proov läbi mitte varem kui üks kuu pärast vaktsineerimist.

Bakteriaalne allergeen [tuberkuloosi rekombinantne] (bakteriaalsed allergeenid [tuberkuloosne rekombinantse])

Vene nimi

Aine ladinakeelne nimetus on bakterite allergeen [tuberkuloosi rekombinantne]

Farmakoloogiline rühm ainete bakteriaalne allergeen [tuberkuloos rekombinantne]

Kaubanimed

  • Esmaabikomplekt
  • Veebipood
  • Firmast
  • Võtke meiega ühendust
  • Kirjastaja kontaktid:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-post: [email protected]
  • Aadress: Venemaa, 123007, Moskva, st. 5. põhiliin, 12.

Ettevõtete rühma RLS ® ametlik veebileht. Vene Interneti peamine entsüklopeedia ja apteekide valik. Ravimite tugiraamat Rlsnet.ru pakub kasutajatele juurdepääsu ravimite, toidulisandite, meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete ja muude kaupade juhenditele, hindadele ja kirjeldustele. Farmakoloogiline võrdlusraamat sisaldab teavet vabanemise koostise ja vormi, farmakoloogilise toime, näidustuste, vastunäidustuste, kõrvaltoimete, ravimite koostoime, ravimite kasutamise meetodi, ravimifirmade kohta. Narkootikumide viitedokument sisaldab ravimite ja ravimitoodete hindu Moskvas ja teistes Venemaa linnades.

Teabe edastamine, kopeerimine, levitamine on keelatud ilma RLS-Patent LLC loata.
Kui viidatakse veebilehel www.rlsnet.ru avaldatud teabematerjalidele, on vaja viidata teabeallikale.

Palju huvitavam

© 2000-2019. MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Kõik õigused kaitstud.

Materjalide kaubanduslik kasutamine ei ole lubatud.

Teave on mõeldud meditsiinitöötajatele.

Diaskintesti kasutamine Mycobacterium tuberculosis'i avastamiseks

Diagnostilistel eesmärkidel kasutatakse standardlahjenduses rekombinantset tuberkuloosi allergeeni kui Diaskintest. See on subkutaanne lahus, mis sisaldab bakteri E. coli geneetiliselt muundatud kultuuride valku. Testit kasutatakse tuberkuloosi diagnoosimisel, mille tulemusena tekib patsiendil immuunne nahareaktsioon, mida peetakse haiguse tunnuseks.

Kirjeldus ja kasutusjuhised

Vaadeldav test võimaldab hinnata inimese reageeringut puhta geneetiliselt muundatud Escherichia coli kultuuri poolt toodetud tuberkuloosi antigeenide sissetoomisele. See sisaldab valke, mis sisalduvad tuberkuloosi bakterite virulentsetes vormides, kuid mitte BCG vaktsiinis.

Süstimise ühekordne annus - ainult 0,1 ml.

See sisaldab:

  • 2 mikrogrammi rekombinantset tuberkulaarset valku;
  • 46 mg naatriumkloriidi soola;
  • 3876 mg naatriumfosfaati;
  • 063 mikrogrammi kaaliumfosfaati;
  • 005 mikrogrammi polüsorbaadi komponenti;
  • 25 milligrammi fenooli sisaldavat ainet;
  • umbes 0,01 ml ettevalmistatud vett.

Tehase vabanemise diaskiini vorm - 3 ml klaaspudelid, tarnitakse pakendites 1 kuni 10 tk. Iga mahuti suletakse kummist korgiga, valtsitud alumiiniumkorgiga, mis võimaldab tuvastada, kas ampull on avatud. Pärast vabastamist sobib toode nõuetekohaselt kasutamiseks kaheks aastaks: temperatuuritingimustes 2 kuni 8 kraadi, kuivas ja pimedas kohas. Ärge külmutage ravimit.

Juhendis leitakse, et ampulli avamise hetkest alates tuleb selle sisu kasutada mitte hiljem kui 120 minutit.

On vaja rangelt järgida kehtivusaja nõudeid! Rakendage test pärast selle lõppemist, ei tohi toode hävitada.

Toimemehhanism on keha spetsiifilise immuunvastuse esilekutsumine tuberkuloosi kandjatesse sisseviidud antigeenide suhtes. Mükobakterite esinemisel tekib nahareaktsioon, mis on haiguse tunnuseks.

Diaskini näidatakse kõigile inimrühmadele tuberkuloosi diagnoosimiseks intradermaalse meetodi abil. Testimine võimaldab teil hinnata patoloogilise protsessi etappi, kui see on aktiivne, ja riski, et haigus väldib varjatud olekust, kui mükobakterid kehas on endiselt passiivsed.

Seda meetodit kasutatakse diferentsiaaldiagnoosides tuberkuloosi eristamiseks teistest sarnaste sümptomitega patoloogiatest. Ta hindab, kui tõhus on ravi.

Tuleb meeles pidada, et Diaskine'i ei saa kasutada tuberkuliiniproovi asendajana, et tuvastada kodanikke, kes vajavad esmast vaktsineerimist BCG-ga (või revaktsineerimist), kuna valk ei põhjusta soovitud reaktsiooni tüüpi.

Patsientide rühmadele on ette nähtud tuberkuloosi valgu uuring:

  • Täiendava diagnostika jaoks nimetatakse tubulaarses raviasutuses nimetatud isikuid;
  • selle patoloogia risk on suur;
  • kodanikele, kes on tuberkuliiniuuringute järel pöördunud fhtisioloogini.

Ravimi kasutamine diferentsiaaldiagnoosimise meetodina viiakse läbi kompleksis koos teiste protseduuridega - fluoroskoopia ja muud kliinilised laboratoorsed meetodid.

Allergia testimise teine ​​näitaja on tuberkuloosi andmetel viibivate isikute seisundi jälgimine. Kolme kuu kuni pooleaastase intervalliga viiakse kontrolltulemused läbi tuberkuloosivastases asutuses, kaasa arvatud see meetod.

Rakendus

Nagu varem öeldud, on Diaskintest ravim nahasiseseks kasutamiseks. Vahendit tohivad manustada ainult meditsiinitöötajad, kes on läbinud spetsiaalse koolituse ja kes omavad vastavaid tehnikuid. Iga lapse või täiskasvanu patsiendi diagnoosimine toimub ainult meditsiinilistel eesmärkidel. Tööriist süstitakse naha alla spetsiaalse tuberkuliinisüstlaga, mis on varustatud lühikese nõelaga ja kaldus lõikega.

Kontrollige kindlasti, kas lahus ei ole lõppenud nii lahuses kui süstlas! Aegunud fondide kasutamisel on tõsine tüsistuste oht.

  • isik peaks istuma;
  • arst võtab süstlasse kaks ainet (mis on 0,2 ml);
  • seejärel vabastatakse osa steriilsesse meditsiinilisse vatitampoonisse, jättes täpselt 0,1 ml (maht kontrollitakse süstla märgistusega);
  • küünarvarre siseküljel paiknevat nahka (sellises keskosas) ravitakse alkoholi koosseisu;
  • arst tõmbab nahka üles ja lisab nõela ülemistesse kihtidesse pinnaga paralleelses suunas;
  • tehakse lahuse süstimine.

Enamikule inimestest, vahetult pärast protseduuri, on umbes 7–10 millimeetrit väikest valget värvi paplit, mis sarnaneb sidruni koorimisega.

Ravi algab 5 päeva enne planeeritud uuringu kuupäeva ja jätkub veel kaks päeva. Arst valib igas konkreetses olukorras ravimi.

Tulemuste tõlgendamine

Selle ravimiga tehtud testi tulemustest on võimalik rääkida 72 tundi pärast protseduuri, tulemust hindab arst või väljaõppinud õde. Kriteeriumiks on hüpermaatilise koe ja papulite tulemuseks oleva piirkonna ristsuurus. Väärtust mõõdetakse millimeetrites läbipaistva joonlaua abil; punetuste laigud võetakse arvesse ainult infiltratsiooni täieliku puudumise korral.

  1. Negatiivne. Punetust ei esine, papuleid ei tuvastatud või koosseisu suurus ei ole suurem kui 2 mm.
  2. Kahtlane. Papule ei ole nähtav, kuid hüpermaatiline pindala on üle 2 mm.
  3. Positiivne. Patsiendil on infiltratsioonitsoon läbimõõduga 2-14 millimeetrit.

Vastuste määr on:

  • patsiendil on nõrk reaktsioon - papule 2-5 millimeetrit;
  • mõõdukas mõju - 5-9 millimeetri piires;
  • hüperergilised nähtused (tugevalt väljendunud reaktsioon) - umbes 10 ja kuni 14 millimeetrit. Sellega võib kaasneda ka lümfadeniit või vesikulaarse nekrootilise koe muutused.

Kui testi tulemus on positiivne või kahtlus, suunatakse isik täiendavatele diagnostilistele testidele.

On täielik reaktsiooni puudumine, negatiivne ütleb:

  • inimeste tervis - tema kehas ei ole mükobaktereid;
  • tuberkuloosi patsiendi ravimine;
  • haiguse võimalik algstaadium või hiljutine nakkus;
  • patogeeniga nakatunud infektsiooni inaktiivne vorm.

Mõningatel juhtudel on ravi lõppetapis indiviididel negatiivne reaktsioon. Vastupidine tegur on raske tuberkuloos, millega kaasnevad immunopatoloogilised häired, siis test ei näita õigeid andmeid. Mõned kaasnevad haigused, nagu HIV, mõjutavad immuunsust ja võivad moonutada andmeid.

Diagnoosi läbiviimisel peab arst sisestama dokumentidesse ravimi nimetuse, kus ja kelle poolt see on toodetud, seeria ja number ning aegumiskuupäev. Registreeritakse testimise kuupäev ja süstekoht. Vastavalt tulemustele tehakse süstimise mõju paberile.

Kõrvaltoimed ja lisateave

Vaatamata ravimi suhtelisele ohutusele, ei ole mõned neist, kes pöörduvad arsti poole, seda ette kirjutama ega tee seda ettevaatlikult:

  • ärge kasutage akuutses faasis kroonilise nakkushaigusega inimestele rekombinantset tuberkuloosi allergeeni ja sarnase päritoluga ägedaid häireid, välja arvatud olukordades, kus arst kahtlustab tuberkuloosi;
  • vastunäidustused on akuutses staadiumis somaatilised häired;
  • epilepsiaga;
  • mõned nahahaigused;
  • erinevate kinnitatud allergiatega.

Diaskinit ei kasutata lasteasutustes, kui nad on karantiinis. Pärast viimase keelu eemaldamist tühistatakse.

Kõnealune proteiinipreparaat on üldiselt ohutu, kuid võib olla vastuolus teiste vaktsineerimiste komponentidega, nii et peatamist saab teha enne vaktsineerimist või üks kuu pärast selle manustamist. Teave toimeaine üleannustamise kõrvaltoimete kohta ei ole täna kättesaadav.

Rekombinantne allergeen

Allergeenide komponendid

Peamised komponendid, mis:

  • põhjustada haigust;
  • ristreaktiivsed komponendid.

Üks allergeen koosneb mitmest elemendist, mis võivad põhjustada ka kehas negatiivseid reaktsioone.

Sellised ülitundlikkuse tuvastamise testid allergilise testina ja RAST-testiga ei suuda tõhusalt tuvastada, millist ainet reaktsioon reageerib.

Rekombinantne allergeen on vajalik spetsiifilise immunoteraapia tõhusaks läbiviimiseks, kuna üksikute komponentide analüüs võimaldab teil täpsemini tuvastada aine, millele patsiendil on suurenenud tundlikkus.

Varem viidi läbi uuringud allergeenide ekstraktide abil, mis mõnel juhul andsid vale tulemuse. Ja ekstrakti jagamine üksikuteks komponentideks on väga raske, nii et teadlased on saanud sünteetilise valgu - rekombinantse allergeeni.

Rekombinantne allergia Tuberkuloos

Esherichia coli puhul ekspresseeritakse peaaegu kõiki olemasolevaid rekombinantseid valke. Oma omaduste poolest langevad nad kokku looduslike valkudega, on in vitro testides (väljaspool elusorganismi) ja in vivo (elusorganismis) väga tundlikud ja spetsiifilised. Rekombinantne tuberkuloosi valk ei ole mürgine ega oma sensibiliseerivat toimet. Immunoteraapia läbiviimisel tuberkuloosiga patsientidel täheldatakse spetsiifilist nahareaktsiooni.

Tuberkuloos Allergeeni valgu süstimine

Test rekombinantse tuberkuloosi allergeeniga

Tuberkuloosi rekombinantne allergeen suurendab oluliselt haiguse diagnoosimise efektiivsust. Selle kasutamine välistab nakkuse võimaluse, sest proovis kasutatav ravim ei sisalda tuberkuloosi põhjustajaid. Rekombinantse tuberkuloosi allergeenikatse täpsus on üheksakümmend protsenti, samas kui Mantoux'i allergia testi efektiivsus ei ületa 70 protsenti.

Rekombinantse allergeeniga nakatumise tuberkuloosi katse eesmärk määratakse sellistel juhtudel täiskasvanud patsientidele ja üheaastastele lastele:

  • määrata tuberkuloosiprotsessi haigus ja staadium;
  • eristada tuberkuloosi teistest sarnaste sümptomitega haigustest;
  • eristada allergiat nakkuslike allergiatega mantoux vaktsiinile;
  • tuberkuloosi ravi edusammude hindamine.

Intradermaalne mantoux test

Vastunäidustused testimiseks

  • nakkuslikud, somaatilised, naha- ja muud haigused (va tuberkuloos);
  • allergilise seisundi ägenemine;
  • epilepsia.

Tuberkuloosi proovi läbiviimine rekombinantse allergeeniga tuleks läbi viia enne või pärast profülaktilist vaktsineerimist ühe kuu möödumisel.

Reaktsioonid allergia testile

Allergia testimiseks on kolme tüüpi reaktsioone:

  1. negatiivne - kui nahareaktsioone ei esine (ravi ei ole ette nähtud, tehakse korduvaid allergilisi teste 3 ja 12 kuu pärast);
  2. kaheldav - naha punetus ilma infiltratsioonita (toimub ravi, katse korratakse 3 ja 12 kuu pärast, korduva negatiivse reaktsiooni korral, eemaldamine registrist aasta pärast);
  3. ilmneb positiivne infiltratsioon (ravi kuni kuus kuud, korduvad katsed 3, 6 ja 12 kuu pärast, vaatlusperiood on kuni 2 aastat).

Vastavalt infiltraadi (papule) suurusele eristatakse sellist reaktsiooni rekombinantse tuberkuloosse allergeeniga.

  • kuni 5 mm suurused papulid - kerge nahareaktsioon;
  • 5–9 millimeetri läbimõõduga - keskmiselt raske;
  • papule 10–15 millimeetrit peegeldab väljendunud vastus;
  • infiltratsioon, mis on suurem kui 15 millimeetrit, näitab hüperergilist reaktsiooni.

Kui leiate tekstis vea, andke meile sellest kindlasti teada. Selleks lihtsalt tõstke tekst esile veaga ja vajutage Shift + Enter või klõpsake lihtsalt siin. Suur tänu!

Täname, et andsite meile teada veast. Lähitulevikus fikseerime kõike ja sait on veelgi parem!

N liide 2. Soovitused rekombinantse tuberkuloosi allergeeni kasutamiseks standardlahuses (intradermaalse manustamise lahus)

Teave muudatuste kohta:

Venemaa Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 29. oktoobri 2009. a määrus N 855

Lisa N 2
kasutusjuhendile
tuberkuliini test

Soovitused
rekombinantse tuberkuloosi allergeeni kasutamine standardlahuses (intradermaalse manustamise lahus) t

Allergeeni rekombinantne tuberkuloos standardlahjenduses (edaspidi - ravim) on rekombinantne valk, mida toodetakse geneetiliselt muundatud Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultuuris. Ravim sisaldab kahte omavahel ühendatud antigeeni, CFP10 ja ESAT6, mis esinevad virulentsetes Mycobacterium tuberculosis tüvedes, kaasa arvatud M. tuberculosis ja M. bovis. Need antigeenid puuduvad M.bovise BCG tüvedes, millest valmistatakse tuberkuloosi vaktsiinid - BCG ja BCG-M. Üks preparaadi doos (0,1 ml) sisaldab: rekombinantset valku CFP10-ESAT6 (0,2 μg), säilitusainena fenooli (0,25 mg), stabilisaatorina polüsorbaati 80 (80), diasendatud 2-naatriumfosfaati. - vesi, naatriumkloriid, kaaliumfosfaathape monoasendatud, süstevesi - kuni 0,1 ml.

Bioloogilised ja immunoloogilised omadused.

Ravim on mõeldud tuberkuloosi nakkuse diagnoosi kvaliteedi parandamiseks. Ravimi toime põhineb rakulise immuunvastuse identifitseerimisel mükobakterite spetsiifilisele tuberkuloosile (edaspidi "MBT") antigeenidele.

Ravimil ei ole sensibiliseerivat toimet, mittetoksiline. Intrakutaanse manustamise korral põhjustab tuberkuloosse infektsiooniga isikutel spetsiifiline naha reaktsioon (edaspidi "HRT").

Uuringu tulemuste põhjal selgus, et tundlikkus (positiivsete reaktsioonide esinemissagedus aktiivse tuberkuloosi nakkusega patsientidel) ravimiga on intravenoosse testiga võrreldav tuberkuliinitestiga ja selle spetsiifilisus (ravivastuse puudumine tervetel isikutel) on kõrgem kui tuberkuliinil, nii et sarnaselt tuberkuliiniga BCG-ga vaktsineeritud inimestel, kuid ei nakatunud TBT kontoriga, ei põhjusta ravim HRT-i reageerimist. Tulenevalt asjaolust, et ravim ei põhjusta BCG vaktsineerimisega seotud HRT reaktsiooni, ei saa ravimit sisaldavat proovi tuberkuliiniproovi asemel kasutada BCG esmaseks vaktsineerimiseks ja revaktsineerimiseks.

Ravimit kasutatakse kõigis vanuserühmades, et:

1) tuberkuloosi diagnoosimine ja protsessi aktiivsuse hindamine;

2) tuberkuloosi diferentsiaaldiagnoos;

3) vaktsineerimisjärgse ja nakkusliku allergia diferentsiaaldiagnoos (hilinenud tüüpi ülitundlikkus);

4) ravi efektiivsuse jälgimine koos teiste meetoditega.

Praktiliseks kasutuseks kasutatakse ravimiga intradermaalset proovi tuberkuloosivastases ruumis või selle puudumisel tuberkuloosi arsti poolt määratud ja tema metoodilise toega.

Tuberkuloosi varajaseks avastamiseks tehakse ravimiga intradermaalne test:

Tuberkuloosiasutusse viidud isikud tuberkuloosiprotsessi olemasolu uurimiseks;

Tuberkuloosi kõrge riskiga rühmadesse kuuluvad isikud, võttes arvesse epidemioloogilisi, meditsiinilisi ja sotsiaalseid riskitegureid;

TB-arstile suunatud isikud tuberkuliinimassi diagnoosi tulemuste põhjal.

Tuberkuloosi kõrge riskitegur on:

1) epidemioloogiline (kokkupuude tuberkuloosi inimesega või loomaga);

diabeet, peptiline haavand, neuropsühhiaatriline patoloogia, sagedased ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid ajaloos;

mitmesuguste organite ja süsteemide kroonilised haigused, millel on nõrk, laine, ja traditsiooniliste ravimeetodite ebaefektiivsus

tsütostaatiliste, glükokortikoidravimite, immunosupressantide pikaajaline kasutamine (rohkem kui kuu);

HIV-infektsioon, perinataalne kontakt lastel HIV-nakkuse korral.

alkoholism, narkomaania, vanglas viibimine, töötus;

laste ja noorukite kodutus, lastekodusse sisenemine, lastekodud, sotsiaalkeskused jne;

Tuberkuloosi ja teiste haiguste diferentsiaaldiagnoosimiseks viiakse tuberkuloosiasutuse kliinilistes, laboratoorsetes ja radioloogilistes uuringutes läbi ravimiga intrakutaanne proov.

Selleks, et jälgida tuberkuloosi nakatumise erinevate ilmingutega tuberkuloosiasutuses registreeritud patsiente (kõik PTD-kontingendid), viiakse ravimiga teostatav intradermaalne test läbi järelkontrollis kõigis ravimi registreerimise rühmades 3-6-kuulise intervalliga.

Kasutusviis ja annustamine.

Katse määramise ja metodoloogilise juhendamise viib läbi TB-arst. Test viiakse lastele, noorukitele ja täiskasvanutele läbi spetsiaalselt koolitatud õe poolt, kellel on lubatud teha nahaalusi teste. Ravimit manustatakse rangelt rakusiseselt. Katse läbiviimiseks kasutatakse ainult tuberkuliinisüstlaid ja kaldus lõikega õhukesi lühikesi nõelu. Enne kasutamist kontrollige nende avaldamise kuupäeva ja aegumiskuupäeva. Insuliini süstimiseks on keelatud kasutada süstlaid.

Pudeli kummikorgiga preparaadiga töödeldakse 70% etüülalkoholi. Süstalt, mida kasutatakse süstimiseks, kasutatakse ravimi kogumiseks viaalist (SP 3.3.2342-08 of 03/03/2008). Kui tuberkuliinisüstaldel on eemaldatavad nõelad, torkatakse viaali korgile eraldi subkutaanne või intramuskulaarne süstlanõel, mis pärast iga ravimi näidist jätke süstlasse steriilse salvriga kaetud liiklusummik. Tuberkuliinisüstal täidetakse 0,2 ml (kaks annust) preparaadiga ja lahus vabastatakse kuni 0,1 ml-ni steriilsesse vatitupsusse. Pärast avamist ravimit sisaldav pudel võib hoida pimedas kohas kuni 2 tundi.

Katse viiakse läbi istuvas asendis. Pärast naha töötlemist 70% etüülalkoholiga küünarvarre keskmise kolmanda osa sisepinnal süstitakse 0,1 ml preparaati venitatud naha ülemistesse kihtidesse paralleelselt selle pinnaga. Katsetamisel moodustub nahas tavaliselt papule valkja “sidrunikoore” kujul, mille läbimõõt on 7-10 mm. Kui ühele küünarvarre asetati katse tuberkuliiniga, süstitakse ravimit teise küünarvarre.

Isikud, kellel on esinenud mittespetsiifilise allergia ilminguid, on soovitatav testida desensibiliseerivate ravimite võtmise tausta 7 päeva (5 päeva enne testi ja 2 päeva pärast seda).

Tulemuste arvestamine ja tõlgendamine.

Pärast seda, kui narkootikumide uurimine oli registreeritud, märgiti:

a) ravimi nimetus;

b) tootja, partii number, kehtivusaeg;

c) testi kuupäev;

d) tulemus on reaktsioon proovile.

Katse tulemust hindab arst või väljaõppinud õde pärast 72 tunni möödumist testimise ajast, mõõtes hüperseemia ja infiltratsiooni (papulite) ristsuunalist (küünarvarre telje suhtes) millimeetrites läbipaistva joonlaua abil. Hüperemiat võetakse arvesse ainult infiltratsiooni puudumisel.

Vastus proovile on:

negatiivne - infiltratsiooni ja hüperseemia täieliku puudumise korral või "naha reaktsiooni" juuresolekul;

kahtlane - hüperseemia juuresolekul ilma infiltratsioonita;

positiivne - mis tahes suurusega infiltratsiooni (papule) juuresolekul.

Eristada järgmisi nahareaktsioone ravimiga:

kergelt väljendunud - kuni 5 mm suuruse infiltratsiooni juuresolekul.

mõõdukalt väljendunud - sissetungiva suurusega 5-9 mm;

väljendunud - infiltratsioonimahuga 10 mm ja rohkem;

hüperergiline - infiltreerumisega 15 mm või rohkem, vesikuloossete muutuste ja (või) lümfangiitiga, lümfadeniidiga, sõltumata infiltraadi suurusest.

Erinevalt hormoonasendusravi reaktsioonist on vahetult pärast testi täheldatud mittespetsiifilise allergia (peamiselt hüpereemia) naha ilminguid, mis tavaliselt tekivad pärast 48-72 tunni möödumist.

Negatiivne reaktsioon proovile.

Üldjuhul puudub ravimi nahaalune hormoonasendusravi:

1) kontorid nakatamata tänavad;

2) isikutega, kes on varem kontoris nakatunud inaktiivse tuberkuloosi infektsiooniga.

3) tuberkuloosiga patsientidel tuberkuloosimuutuste lõpetamise perioodil kliiniliste, röntgentomograafiliste, instrumentaalsete ja laboratoorsete tunnuste puudumisel;

4) tuberkuloosist ravitud isikutel.

Samal ajal võib tuberkuloosiga patsientidel olla tuberkuloosiprobleemidest tingitud tuberkuloosiprobleemidega patsientidel negatiivne proov, tuberkuloosi varases staadiumis MBT nakatumise varases staadiumis inimestel, kellel esineb kaasuva haigusega kaasnev immuunpuudulikkuse seisund. Sellega seoses ei tohiks tuberkuloosi iseloomulike kliiniliste ja radioloogiliste tunnuste juuresolekul negatiivne reaktsioon ravimile takistada täiendavaid meetmeid tuberkuloosi nakkuse diagnoosimiseks.

Kahjulikke ja positiivseid reaktsioone ravimile tuleks kontrollida tuberkuloosi suhtes.

On kindlaks tehtud üle 18-aastased isikud, kellel esineb esmakordselt kahtlast või positiivset testi koos ravimiga, läbivad täieliku kliinilise ja röntgenuuringu tuberkuloosi raviarsti juures. Uuringu tulemuste kohaselt näitasid näidatud isikute grupi kohaliku tuberkuloosi tunnuste puudumisel terapeutiliste ja ennetavate meetmetega (0) näidatud, et nad jälgivad „0” -diasperti registreerimisrühmas olevat ftisiatrikut.

Lapsed ja noorukid kahtlustatava või positiivse reaktsiooni korral ravimile näitavad täielikku tuberkuloosi sõeluuringut koos järgneva ravi ja järelkontrolliga vastavasse rühma ravimiregistrisse. Kui reaktsioon ravimile on negatiivne, ei ole tuberkuloosi nakkuse ravi näidustatud. Proovige uuesti - 2 kuud.

Vastunäidustused testimiseks:

1) äge ja krooniline (ägenemise perioodil) nakkushaigused, välja arvatud tuberkuloosi kahtlustavad juhtumid;

2) somaatilised ja muud haigused ägenemise perioodil;

3) tavalised nahahaigused;

4) allergilised seisundid;

Laste rühmades, kus on lapsepõlve nakkuste jaoks karantiin, viiakse proov läbi alles pärast karantiini eemaldamist.

Kohaliku tuberkuloosi ja teiste haiguste diferentsiaaldiagnoosimise korral, välja arvatud tuberkuliini individuaalne talumatus, ei ole ravimi valmistamiseks vastunäidustusi.

Inimestel, nagu tuberkuliini diagnoosimisel, võib esineda lühiajalisi üldisi mittespetsiifilisi reaktsioone: halb enesetunne, peavalu, palavik.

Koostoimed teiste ravimitega.

Profülaktilisi vaktsineerimisi (peale BCG) saab tervetele isikutele teha negatiivse testitulemusega kohe pärast hindamist ja katsete tulemusi arvesse võttes.

Kui profülaktilised vaktsineerimised on juba läbi viidud, viiakse ravimit sisaldav proov läbi mitte varem kui üks kuu pärast vaktsineerimist.

SOOVITUSED ALLERGENI TUBERKULOOSI SOOVITUSE KASUTAMISEKS STANDARDSÜSTEEMIS (INTRAKODICA SISSEJUHATUS)

(muudetud Venemaa Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalministeeriumi 29. oktoobri 2009. aasta määrusega nr 855)

Allergeeni rekombinantne tuberkuloos standardlahjenduses (edaspidi - ravim) on rekombinantne valk, mida toodetakse geneetiliselt muundatud Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultuuris. Ravim sisaldab kahte omavahel ühendatud antigeeni, CFP10 ja ESAT6, mis esinevad virulentsetes Mycobacterium tuberculosis tüvedes, kaasa arvatud M. tuberculosis ja M. bovis. Need antigeenid puuduvad M.bovise BCG tüvedes, millest valmistatakse tuberkuloosi vaktsiinid - BCG ja BCG-M. Üks preparaadi doos (0,1 ml) sisaldab: rekombinantset valku CFP10-ESAT6 (0,2 μg), säilitusainena fenooli (0,25 mg), stabilisaatorina polüsorbaati 80 (80), diasendatud 2-naatriumfosfaati. - vesi, naatriumkloriid, kaaliumfosfaathape monoasendatud, süstevesi - kuni 0,1 ml.

Bioloogilised ja immunoloogilised omadused.

Ravim on mõeldud tuberkuloosi nakkuse diagnoosi kvaliteedi parandamiseks. Ravimi toime põhineb rakulise immuunvastuse identifitseerimisel mükobakterite spetsiifilisele tuberkuloosile (edaspidi "MBT") antigeenidele.

Ravimil ei ole sensibiliseerivat toimet, mittetoksiline. Intrakutaanse manustamise korral põhjustab tuberkuloosse infektsiooniga isikutel spetsiifiline naha reaktsioon (edaspidi "HRT").

Uuringu tulemuste põhjal selgus, et tundlikkus (positiivsete reaktsioonide esinemissagedus aktiivse tuberkuloosi nakkusega patsientidel) ravimiga on intravenoosse testiga võrreldav tuberkuliinitestiga ja selle spetsiifilisus (ravivastuse puudumine tervetel isikutel) on kõrgem kui tuberkuliinil, nii et sarnaselt tuberkuliiniga, BCG-ga vaktsineeritud inimestel, kuid inimesed, kes ei ole nakatunud MBT-ga, ei põhjusta ravimi GST-i reageerimist. Tulenevalt asjaolust, et ravim ei põhjusta BCG vaktsineerimisega seotud HRT reaktsiooni, ei saa ravimit sisaldavat proovi tuberkuliiniproovi asemel kasutada BCG esmaseks vaktsineerimiseks ja revaktsineerimiseks.

Ravimit kasutatakse kõigis vanuserühmades, et:

1) tuberkuloosi diagnoosimine ja protsessi aktiivsuse hindamine;

2) tuberkuloosi diferentsiaaldiagnoos;

3) vaktsineerimisjärgse ja nakkusliku allergia diferentsiaaldiagnoos (hilinenud tüüpi ülitundlikkus);

4) ravi efektiivsuse jälgimine koos teiste meetoditega.

Praktiliseks kasutuseks kasutatakse ravimiga intradermaalset proovi tuberkuloosivastases ruumis või selle puudumisel tuberkuloosi arsti poolt määratud ja tema metoodilise toega.

Tuberkuloosi varajaseks avastamiseks tehakse ravimiga intradermaalne test:

Tuberkuloosiasutusse viidud isikud tuberkuloosiprotsessi olemasolu uurimiseks;

Tuberkuloosi kõrge riskiga rühmadesse kuuluvad isikud, võttes arvesse epidemioloogilisi, meditsiinilisi ja sotsiaalseid riskitegureid;

TB-arstile suunatud isikud tuberkuliinimassi diagnoosi tulemuste põhjal.

Tuberkuloosi kõrge riskitegur on:

1) epidemioloogiline (kokkupuude tuberkuloosi inimesega või loomaga);

diabeet, peptiline haavand, neuropsühhiaatriline patoloogia, sagedased ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid ajaloos;

mitmesuguste organite ja süsteemide kroonilised haigused, millel on nõrk, laine, ja traditsiooniliste ravimeetodite ebaefektiivsus;

tsütostaatiliste, glükokortikoidravimite, immunosupressantide pikaajaline kasutamine (rohkem kui kuu);

HIV-infektsioon, perinataalne kontakt lastel HIV-nakkuse korral;

alkoholism, narkomaania, vanglas viibimine, töötus;

laste ja noorukite kodutus, lastekodusse sisenemine, lastekodud, sotsiaalkeskused jne;

Tuberkuloosi ja teiste haiguste diferentsiaaldiagnoosimiseks viiakse tuberkuloosiasutuse kliinilistes, laboratoorsetes ja radioloogilistes uuringutes läbi ravimiga intrakutaanne proov.

Selleks, et jälgida tuberkuloosi nakatumise erinevate ilmingutega ftisiatristiga registreeritud patsiente, viiakse tuberkuloosi raviasutuse (kõik PTD-kontingendid) tingimustes läbi ravimit sisaldav intradermaalne proov läbi järelkontrolli kõigis ravimi registreerimise rühmades 3-6 kuu intervalliga.

Kasutusviis ja annustamine.

Katse määramise ja metodoloogilise juhendamise viib läbi TB-arst. Test viiakse lastele, noorukitele ja täiskasvanutele läbi spetsiaalselt koolitatud õe poolt, kellel on lubatud teha nahaalusi teste. Ravimit manustatakse rangelt rakusiseselt. Katse läbiviimiseks kasutatakse ainult tuberkuliinisüstlaid ja kaldus lõikega õhukesi lühikesi nõelu. Enne kasutamist kontrollige nende avaldamise kuupäeva ja aegumiskuupäeva. Insuliini süstimiseks on keelatud kasutada süstlaid.

Pudeli kummikorgiga preparaadiga töödeldakse 70% etüülalkoholi. Süstalt kasutatakse sama süstalt, et ravimit viaalist võtta (SP 3.3.2342-08 alates 03.03.2008). Kui tuberkuliinisüstaldel on eemaldatavad nõelad, läbistatakse viaali korgid eraldi hüpodermilise või intramuskulaarse süstlanõelaga, mis pärast iga ravimi proovi võtmist süstlasse jääb korgisse, kaetud steriilse salvrätikuga. Tuberkuliinisüstal võtab 0,2 ml (kaks annust) ravimit ja vabastab lahuse 0,1 ml märgini steriilsesse vatitupsusse. Pärast avamist ravimit sisaldav pudel võib hoida pimedas kohas kuni 2 tundi.

Katse viiakse läbi istuvas asendis. Pärast naha töötlemist 70% etüülalkoholiga küünarvarre keskmise kolmanda osa sisepinnal süstitakse 0,1 ml preparaati venitatud naha ülemistesse kihtidesse paralleelselt selle pinnaga. Katsetamisel moodustub naha papule reeglina valkja “sidrunikoore” kujul, mille läbimõõt on 7–10 mm. Kui ühele küünarvarre asetati katse tuberkuliiniga, süstitakse ravimit teise küünarvarre.

Isikud, kellel on esinenud mittespetsiifilise allergia ilminguid, on soovitatav testida desensibiliseerivate ravimite võtmise tausta 7 päeva (5 päeva enne testi ja 2 päeva pärast seda).

Tulemuste arvestamine ja tõlgendamine.

Pärast seda, kui narkootikumide uurimine oli registreeritud, märgiti:

a) ravimi nimetus;

b) tootja, partii number, kehtivusaeg;

c) testi kuupäev;

d) tulemus on reaktsioon proovile.

Katse tulemust hindab arst või väljaõppinud õde pärast 72 tunni möödumist testimise ajast, mõõtes hüperseemia ja infiltratsiooni (papulite) ristsuunalist (küünarvarre telje suhtes) millimeetrites läbipaistva joonlaua abil. Hüperemiat võetakse arvesse ainult infiltratsiooni puudumisel.

Vastus proovile on:

negatiivne - infiltratsiooni ja hüperseemia täieliku puudumise korral või "naha reaktsiooni" juuresolekul;

kahtlane - hüperseemia juuresolekul ilma infiltratsioonita;

positiivne - mis tahes suurusega infiltratsiooni (papule) juuresolekul.

Eristada järgmisi nahareaktsioone ravimiga:

kergelt väljendunud - kuni 5 mm suuruse infiltratsiooni juuresolekul;

mõõdukalt väljendunud - sissetungiva suurusega 5–9 mm;

väljendunud - infiltratsioonimahuga 10 mm ja rohkem;

hüperergiline - infiltreerumisega 15 mm või rohkem, vesikuloossete muutuste ja (või) lümfangiitiga, lümfadeniidiga, sõltumata infiltraadi suurusest.

Erinevalt GST reaktsioonist täheldatakse mittespetsiifilise allergia (peamiselt hüpereemia) naha ilminguid tavaliselt kohe pärast testi ja tavaliselt kaovad need 48-72 tunni pärast.

Negatiivne reaktsioon proovile.

Üldjuhul puudub ravimi nahaalune hormoonasendusravi:

1) isikutega, kes ei ole kontoris nakatunud;

2) isikutega, kes on varem kontoris nakatunud inaktiivse tuberkuloosi nakkusega;

3) tuberkuloosiga patsientidel tuberkuloosimuutuste lõpetamise perioodil kliiniliste, röntgentomograafiliste, instrumentaalsete ja laboratoorsete tunnuste puudumisel;

4) tuberkuloosist ravitud isikutel.

Samal ajal võib tuberkuloosiga patsientidel olla tuberkuloosiprobleemidest tingitud tuberkuloosiprobleemidega patsientidel negatiivne proov, tuberkuloosi varases staadiumis MBT nakatumise varases staadiumis inimestel, kellel esineb kaasuva haigusega kaasnev immuunpuudulikkuse seisund. Sellega seoses ei tohiks tuberkuloosi iseloomulike kliiniliste ja radioloogiliste tunnuste juuresolekul negatiivne reaktsioon ravimile takistada täiendavaid meetmeid tuberkuloosi nakkuse diagnoosimiseks.

Kahjulikke ja positiivseid reaktsioone ravimile tuleks kontrollida tuberkuloosi suhtes.

On kindlaks tehtud üle 18-aastased isikud, kellel esineb esmakordselt kahtlast või positiivset testi koos ravimiga, läbivad täieliku kliinilise ja röntgenuuringu tuberkuloosi raviarsti juures. Uuringu tulemuste kohaselt näitasid näidatud isikute grupi kohaliku tuberkuloosi tunnuste puudumisel terapeutiliste ja ennetavate meetmetega (0) näidatud, et nad jälgivad „0” -diasperti registreerimisrühmas olevat ftisiatrikut.

Lapsed ja noorukid kahtlustatava või positiivse reaktsiooni korral ravimile näitavad täielikku tuberkuloosi sõeluuringut koos järgneva ravi ja järelkontrolliga vastavasse rühma ravimiregistrisse. Kui reaktsioon ravimile on negatiivne, ei ole tuberkuloosi nakkuse ravi näidustatud. Proovige uuesti - 2 kuud.

Vastunäidustused testimiseks:

1) ägedad ja kroonilised (ägenemise perioodil) nakkushaigused, välja arvatud tuberkuloosi kahtlustavad juhtumid;

2) somaatilised ja muud haigused ägenemise perioodil;

3) tavalised nahahaigused;

4) allergilised seisundid;

Laste rühmades, kus on lapsepõlve nakkuste jaoks karantiin, viiakse proov läbi alles pärast karantiini eemaldamist.

Kohaliku tuberkuloosi ja teiste haiguste diferentsiaaldiagnoosimise korral, välja arvatud tuberkuliini individuaalne talumatus, ei ole ravimi valmistamiseks vastunäidustusi.

Inimestel, nagu tuberkuliini diagnoosimisel, võib esineda lühiajalisi üldisi mittespetsiifilisi reaktsioone: halb enesetunne, peavalu, palavik.

Koostoimed teiste ravimitega.

Profülaktilisi vaktsineerimisi (peale BCG) saab tervetele isikutele teha negatiivse testitulemusega kohe pärast hindamist ja katsete tulemusi arvesse võttes.

Kui profülaktilised vaktsineerimised on juba läbi viidud, viiakse ravimit sisaldav proov läbi mitte varem kui üks kuu pärast vaktsineerimist.

Lisa N 5
Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldusele
dateeritud 21. märtsil 2003 N 109

Rekombinantne tuberkuloosi allergeen kui sõelumismeetod tuberkuloosi varajaseks avastamiseks lastel ja noorukitel massikontrolli käigus Natalia Moiseeva

Töö - 480 rubla., Kohaletoimetamine 10 minutit, ööpäevaringselt, seitse päeva nädalas ja pühad.

Abstraktne - tasuta, kohaletoimetamine 10 minutit, ööpäevaringselt, seitse päeva nädalas ja pühad

Natalia Moiseeva. Rekombinantne tuberkuloosi allergeen kui sõeluuringu meetod tuberkuloosi varases avastamiseks lastel ja noorukitel masside sõeluuringute käigus: väitekirja. Meditsiiniteaduste kandidaat: 14.01.16 / Moiseeva Natalia Nikolaevna; [Protection Location: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool nimega I.М. Sechenovi Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium], 2016

Väitekirja sisu

1. PEATÜKK Kirjanduse ülevaade 16

1.1 Tuberkuliini nahatestid, ajalugu ja kasutamine kaasaegsetes tingimustes 19

1.2. M. tuberculosis genoom, spetsiifilised antigeenid tuberkuloosi nakkuse diagnoosimiseks 23

1.3 Nahakatsete rakendamine uute antigeenide põhjal tuberkuloosi nakkuse avastamiseks 28

1.4 Ravimi "Diaskintest" kasutamine kliinilises praktikas 30

2. PEATÜKK Materjalid ja uurimismeetodid 43

2.1 Kliinilise materjali omadused 43

2.2 Uuringu meetodid 57

2.3 Ravi tõhususe hindamise meetodid 58

2.4 Statistiliste andmete töötlemine 59

3. PEATÜKK Allergeeni tuberkuloosi rekombinantne diaskintest kui sõelumismeetod natuberkuloosi 60 uurimiseks

3.1 Tuberkuliinidiagnoosi roll tuberkuloosi avastamisel lastel ja noorukitel

3.2 Rekombinantse tuberkuloosi allergeeni Diaskintesti kasutamise tulemused riskirühmade laste uurimisel tuberkuloosi teenuse tingimustes.

3.3. Rekombinantse tuberkuloosi allergeeni "Diaskintest" kasutamise tulemused üle 8-aastaste laste sõeluuringus üldises meditsiinivõrgus.

4. peatükk. Tuberkuloosi immunodiagnostika erinevate mudelite tõhusus Farmakonoomiline analüüs 100

4.1.Kulude analüüsi tulemused lastel tuberkuloosi immunodiagnostika mitmesugustes skeemides 102

4.2.Kulude tasuvuse analüüsi tulemused 107

5. PEATÜKK Ptisioloogilise ala töö tuberkuloosi immunodiagnoosi erinevate skeemide rakendamisel 110

5.1 Mantau jõe traditsioonilise tuberkuliinidiagnoosi tulemused kohapeal 111

5.2 Ravimi Diaskintesti kasutamise tulemused tuberkuloosi massdiagnoosimise kohas koolilastel 115

5.2.1 Diaskintesti 123 uuringu tulemusel tuvastatud tuberkuloosi riskirühma omadused

5.2.2 Laste ja noorukite karakteristikud, kellel vastavalt sõeluuringule "Diaskintest" oli spetsiifiline patoloogia 132

5.2.3 Proovide taseme dünaamika hindamine "Diaskintest" pärast ennetavat ravi 146

5.3 Tuberkuloosi riskirühmade struktuur lastel ja noorukitel erinevatel tuberkuloosi immunodiagnoosi skeemidel 153

Viited 2

Sissejuhatus töösse

Teema asjakohasus

Viimased seitse aastat Venemaal on olnud selge suundumus
vähendada tuberkuloosi esinemissagedust. Aastatel 2007–2014 indikaator
tuberkuloosi aktiivsete vormide kogu populatsiooni esinemissagedus on alates sellest ajast vähenenud
83,2 kuni 59,5 inimese kohta 100 tuhande elaniku kohta. Esinemissageduse dünaamika
noorukite tuberkuloos langeb kokku ja vähenes 40,4-lt 100 tuhande kohta
elanikkonnast 27,8ni 2014. aastal. Muidugi, see ongi

tuberkuloosi meetmete tõhususe kinnitamine meie riigis. Samal ajal ei ole laste haigestumuse püsivat langustendentsi (2007.16.6, 2014, 13,3 100 tuhande elaniku kohta), mis viitab vajadusele parandada tuberkuloosi tööd laste hulgas. Maailma kirjanduse kohaselt kuulub prioriteet tuberkuloosi ennetamisele varjatud tuberkuloosi nakkusega inimestel.

Kuni viimase ajani oli ainus meetod tuberkuloosi leviku tõkestamiseks Venemaal naha tuberkuliiniproovi kasutamine massi sõelumiseks. Lapsepõlves, tuberkuloosi massi vaktsiini ennetamise tingimustes, esineb raskusi vaktsineerimise ja nakkuslike allergiate diferentsiaaldiagnostikas (PM on igal juhul positiivne). Enamik noorukeid ja täiskasvanuid on juba nakatunud MBT-ga ja PM-i ei saa kasutada haiguse varajaseks avastamiseks. Kahjuks ei ole tuberkuloosi varase avastamise meetodina tuberkuliini diagnoos piisavalt efektiivne. Noorukuses tuvastatakse see haigus peamiselt fluorograafia abil, jäädes pärast tuberkuloosijärgsete muutustega hiljuti diagnoositud lastele endiselt suureks.

Geenitehnoloogia, immunoloogia, allergoloogia, molekulaarbioloogia areng viimase sajandi lõpus võimaldas PM-i mehhanismi dešifreerida. Leiti, et tuberkuliin on M. Tuberculosis antigeenide koguekstrakt, mis määrab PM väikese spetsiifilisuse. Avastamiseks

ainult M. tuberculosis'ele omased antigeenid, pärast lõpetamist ebaõnnestus
M. tuberculosis genoomi esmase struktuuri uuringud. Pärast
Mükobakterite molekulaarbioloogia valdkonnas on tehtud mitmeid uuringuid
geenid, mis on kustutatud mükobakteri vaktsiini tüvest
M.bovis (BCG), RD1 piirkond ja mükobakteriaalsed spetsiifilised

tuberkuloosi klooniti ja saadi vastavad valgud, eriti:
ESAT-6 ja CFP-10. Rekombinantsete antigeenide ESAT-6 ja CFP- t
10, mis esineb spetsiifiliselt M.tuberculosis'es, kuid puudub
M.bovis'e (BCG) ja enamiku mitte-patogeensete mükobakterite testid on loodud
tuberkuloosi nakkuse diagnoos. Viimase 7 aasta jooksul praktikas
QuantiFERON (QFT), T-SPOT.TB testid tutvustati tuberkuloosi teenusele
"Tubiferon", mis põhineb T-rakkude kasutamisel, nende t
(IGRA - interferoon-gamma vabanemise testid). 2008. aastal oli Molekulaarteaduste Instituut
ravim mma
neile. I.M. Sechenov töötas välja uue ravimi allergiliseks diagnoosimiseks
tuberkuloos - rekombinantse tuberkuloosi allergeen (ATP)
kaubanimi "DIASKINTEST" (V.I. Kiselev, P.M.Baranovsky).
Naha diagnostiline test. See on rekombinantne valk
toodetud Escherichia coli BL 21 geneetiliselt muundatud kultuuri abil
(DE3) / CFP-ESAT. Sisaldab kahte omavahel ühendatud antigeeni - CFP-10 ja
ESAT-6, mis esineb virulentsetes Mycobacterium tuberculosis'e tüvedes
sealhulgas M.tuberculosis ja M.bovis. Need antigeenid puuduvad tüvedest.
M.bovis (BCG), sealhulgas Venemaa, kust valmistatakse vaktsiine
tuberkuloos - BCG ja BCG-M. ATP tõhususe hindamine 2006. T
erinevates kliinilistes olukordades saate ennustada asendamise võimalust
traditsiooniline tuberkuliinidiagnoos ATP diagnoosimisel massis
lastel ja noorukitel tuberkuloosi nakkuse suhtes.

Seega jäävad tuberkuloosi varajase avastamise meetodite tõhususe parandamise küsimused üldiselt teoreetilisteks ja praktilisteks aspektideks.

lahendamata, mis määras kindlaks selle uuringu asjakohasuse ja võimaldas sõnastada selle töö eesmärki ja eesmärke.

Uuringu eesmärk

Tuberkuloosi varase avastamise tõhususe parandamine lastel

massihaiguste ennetavad uuringud, viies lastele ATP sõeluuringu üldise meditsiinivõrgu kontekstis.

Teadusuuringute eesmärgid

1. Hinnake traditsioonilise tuberkuliini diagnoosi tuvastamist
Stavropoli territooriumil lastel ja noorukitel tuberkuloos aastatel 2008–2012
aastat

Hinnake ATP proovi kasutamise efektiivsust tuberkuloosi avastamiseks riskigruppide lastel ja noorukitel tuberkuloosi teenuste osas.

Hinnake ATP proovi kasutamise efektiivsust sõeluuringu meetodina tuberkuloosi avastamiseks lastel ja noorukitel üldises meditsiinivõrgus.

Kirjeldada tuberkuloosi riskirühmi laste ja noorukite seas erinevatel immunodiagnoosiskeemidel.

Teostada farmakoloogilist analüüsi ATP ja PM-i kasutamise kohta lastel massiivse ennetava kontrolli käigus.

Teaduslik uudsus

Uuringus uuriti esmakordselt erinevaid meetodeid laste ja noorukite sõeluuringuks tuberkuloosi nakatamiseks ART-ga.

Esimest korda on tõestatud tuberkuloosi diagnostika kvaliteedi paranemine.

infektsioonid ATP üldise meditsiinivõrgustiku praktikasse viimisel.

Esmakordselt saadi andmed tuberkuloosi arenguks uute riskirühmade moodustumise kohta skriinimismeetodite muutmisel.

Esmakordselt uuriti tuberkuloosi riskirühmade omadusi

pthisiatrician saidi tuberkuloosi immunodiagnostika erinevate meetoditega.

Tõend asendamise majandusliku elujõulisuse kohta
traditsioonilise tuberkuliini sõeluuring kogu lapsepõlve ATP sõelumiseks

üle 8-aastased.

Töö praktiline tähtsus

ATP kasutamise tõhusust lastel ja noorukitel tuberkuloosi nakkuse korral on tõestatud laialdases kliinilises praktikas. Tuberkuloosi varajase diagnoosimise kvaliteedi parandamine aitab kaasa tuberkuloosi nakkuse erinevate ilmingute täielikumale ravimisele lastel ja noorukitel ning parandada tuberkuloosi ravi tõhusust lastel ja noorukitel üldiselt.

Luuakse tuberkuloosi varajase avastamise tõhusus lastel massihaiguste ennetavate uuringute käigus, kehtestades ATP sõeluuringu üldise meditsiinivõrgu kontekstis.

Kaitse põhisätted

1. Nahatesti rakendamine ATP-ga tuberkuloosi avastamiseks lastel ja

tuberkuloosi teenuste osas riskirühmade noorukid võivad parandada tuberkuloosi diagnoosi kvaliteeti lastel ja noorukitel.

2. Kliiniline efektiivsus nahatesti ATP-ga kasutamiseks

kogu üle 8-aastase lapsepopulatsiooni tuberkuloosi iga-aastased sõeluuringud üldarstivõrgu tingimustes olid oluliselt kõrgemad kui traditsiooniline tuberkuliinidiagnoos ja täiendavad uuringud riskirühmade lastest tuberkuloosi teenuste tingimustes.

3. Tuberkuloosi uue immunodiagnoosikava kasutuselevõtt lastel on toonud kaasa tuberkuloosi uute riskirühmade tekkimise tuberkuloosi spetsialisti piirkonnas ja muutused PTD kontingentide struktuuris.

4. ATP nahakatsete kasutamise majanduslik efektiivsus iga-aastase üle 8-aastase lapse kogu tuberkuloosi sõeluuringu sõelumiseks üldise meditsiinivõrgu tingimustes on oluliselt kõrgem kui traditsiooniline

tuberkuliini diagnoosimine ja riskirühmade laste täiendav uurimine tuberkuloosi teenuste osas.

Uuringu tulemuste katsetamine

Väitekirja materjalid esitleti ja arutati teaduslikul ja praktilisel
eri tasandite sündmused, peamised neist on: I All-Russian Scientific
rahvusvahelise konverentsiga praktiline konverents
tuberkuloosi ennetamine, diagnoosimine ja ravi lastel ja noorukitel ”(Moskva,
28-29.03.2013)

rahvusvaheline osalus
tuberkuloosi ravi lastel ja noorukitel "(Moskva, 26-28.03.2014), foorum
rahvusvaheline osalus "Tervishoid ja kuurordi meditsiin" (Kislovodsk,
14.-16. Mai 2014), Pthisiatricians'i rahvusliidu III kongress (Peterburi,
27-29.11.2014), III Vene Vene Teaduslik ja Praktiline Konverents

rahvusvaheline osalus
tuberkuloosi ravi lastel ja noorukitel ”(Moskva, 25.-27. märts 2015)

Vene-vene teaduslik-praktiline konverents rahvusvahelisel osalusel
"Tänapäeva psühholoogia: alates fundamentaalteadusest kliinilisele praktikale"
pühendatud Vene Meditsiiniakadeemia akadeemiku mälestusele M.I. Perelman (Moskva, 11-
11.13.2015), IV Vene Vene Teaduslik ja Praktiline Konverents
rahvusvaheline osalus
tuberkuloosi ravi lastel ja noorukitel ”(Jalta, 03.30-01.04.2016).

Autori isiklik panus

Ametliku statistika materjalid ja esmased andmed

meditsiinilised andmed. Analüüsiti sõelumise tulemusi

lastel ja noorukitel. Kliiniline uuring

uuring isikute kohta, kellel on massikontrolli ajal positiivne eksam

reaktsioon ATP-le. Andmete statistiline töötlemine.

Hinnati tuberkuloosi varase avastamise erinevate meetodite tõhusust.

tuberkuloosi infektsioon lastel ja noorukitel. Hinnanguline majandus

otstarbekas kasutada proovi ravimiga ATP PM asemel

tuberkuloosi massiline sõelumine. Järeldused on koostatud ja välja töötatud praktilised soovitused.

Uurimistulemuste rakendamine

Teadustöö läbiviimisel saadud tulemused ATP abil
2012. aastal kasutati kooliõpilaste massdiagnostikat
25. juuli 2014. aasta Stavropoli territooriumi tervishoiuministeeriumi korralduste ettevalmistamine "Sisse
rekombinantse tuberkuloosse allergeeni ajutine kasutamine. t

standardlahjendus "DIASKINTEST" üldhariduses

Stavropoli linna asutused ", Venemaa Föderatsiooni Tervishoiuministeerium nr.
suunised diagnoosi ja ravi parandamiseks
hingamisteede tuberkuloos ", Stavropoli territooriumi tervishoiuministeerium nr 01-05 / 217

04/17/2015 "Rekombinantse tuberkuloosi allergeeni kasutamise kohta
standardlahjendus "DIASKINTEST" üldhariduses

riikliku süsteemi institutsioonid ja meditsiinilised organisatsioonid

Stavropoli territooriumi tervishoid. "

Väljaanded

Töö teemal avaldati 6 väljaannet, sealhulgas 4 tööd HAC-i nimekirjas soovitatud väljaannetes.

Töö ulatus ja struktuur

Uutel antigeenidel põhinevate nahakatsete rakendamine tuberkuloosi nakkuse avastamiseks

Tuberkuloosi põhjustaja Mycobacterium tuberculosis avastati 1882. aastal saksa mikrobioloog Robert Koch. Ta on autoriks tuberkuliinile. Vana Koch tuberkuliin (Alttuberculinum Koch - Altutuberculin Koch, ATK) on 6–9 nädala mükobakterite tuberkuloosi kultuuri liha-peptooni 5,0% glütserooli puljong, mis on steriliseeritud auruga voolava 1 tunni jooksul ja kontsentreeritakse temperatuurini temperatuurini 90 [Koch R., 1890]. Clemens Pirke oli esimene, kes kasutas diagnostilistel eesmärkidel tuberkuliini, ta tegi tuberkuliini sissetoomiseks naha scarification meetodit, mida hiljem nimetati Pirke sondiks. 1910. aastal tutvustas Charles Mantu intradermaalset tuberkuliinitesti [226,236]. Mantoux test oli tundlikum kui naha tuberkuliinitestid ja võimaldas tuberkuliini täpset mõõtmist. Mantoux'i testi hakati kasutama peamise meetodina tuberkuliini diagnoosimisel laste ja noorukite uuringutes, mida teostati Mycobacterium tuberculosis'e esmase nakkuse avastamiseks. Old Koch tuberkuliin (ATK) põhjustas sageli mittespetsiifilisi reaktsioone. Järgnevatel aastatel täiustasid teadlased tuberkuliini, et suurendada selle spetsiifilisust. 1930-ndatel aastatel töötas Firenze Zeibert (F.B. Seibert) välja sadestustehnika, kasutades ammoonium-sulfaati, et isoleerida valgud tuberkuloosi mükobakterite kultuuride autoklaavitud filtraatidest [236]. Tulemuseks on uus tüüpi tuberkuliini PPD. 1939 F.Sibert valmistas suure partii PPD tuberkuliini, mida kasutati spetsiifilise aktiivsuse standardina. Hiljem see seeria külmkuivatati ja pakuti välja rahvusvahelise standardina PPD; See kiideti heaks 1952. aastal. Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on rahvusvaheline kuiv- ja puhastatud tuberkuliini standard. Välismaal kasutatakse kahte tüüpi tuberkuliini, mida peetakse samaväärseks - need on 2 PPD RT23 ühikut (Taani) ja 5 PPD-S ühikut (USA). Meie riigis kasutatakse 1939. aastal saadud kuiva puhastatud tuberkuliini. M. A. Linnikova-tuberkuliin PPD-L, mis on kuumutamisega surmatud Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium bovis kultuuride filtraat. Rohkem kui sajandit vana Mantau jõe kasutamise ajalugu on kogunud suurt kogemust ning kirjanduses on selle teema kohta palju uuringuid. Intensiivne allergoloogia, geneetika, immunoloogia, molekulaarbioloogia, geenitehnoloogia areng võimaldas tuvastada tuberkuliini omadusi ja dešifreerida Mantoux'i reaktsiooni mehhanismi. Kogutud andmed Mantoux'i reaktsiooni vähese informatiivsuse kohta. On näidatud, et allergilised ilmingud, nahahaigused, profülaktilised vaktsineerimised ja varasemad haigused võivad mõjutada reaktsiooni tulemust [6,78,122,123,175,176,181]. Mantau jõe tuberkuloosi nakkuse diagnoosimise protsessi olulist ebakindlust põhjustavad vaktsineerimise või mittespetsiifilise allergia ilmingud [89]. Selle põhjuseks on mükobakteriaalsete antigeenide täieliku komplekti tuberkuliini sisaldus, kokku sisaldab tuberkuliin 17 liiki valke, mis on leitud erinevate liikide mükobakterites. Selle tuberkuliinikoostise tõttu on Mantau jõe olemasolev tuberkuliini diagnoos piiratud. See ei ole ainult väike vaktsineeritud laste spetsiifilisus, vaid ei võimalda eristada aktiivset tuberkuloosi nakatumist eelmisest infektsioonist [167, 168, 170]. Tuberkuliinitestid on hilinenud tüüpi immunoloogilised ülitundlikkusreaktsioonid [202]. Vastuse lisamiseks tuberkuloosile on võtmeks T-abistaja tegevus. T-abistajarakkude diferentseerumist kontrollivad tsütokiinid. Th1-vastuse võtme tsütokiinid on IL-2 ja interferoon. Th1 täidab rakulise immuunsuse funktsioone, mida rakendavad spetsiifilised makrofaagid ja tsütotoksilised lümfotsüüdid, Th2 toodab tsütokiinide kompleksi, soodustab IgE tootmist ja teiste allergiliste reaktsioonide ilmingute realiseerimist Th2 on humoraalse immuunvastuse abistajad. Antagonism eksisteerib Th1 ja Th2 vahel. Planeeritud tsütokiini profiilid on TB-ga nakatunud isikutele iseloomulikumad [41,95,96,97,98,99,1,1111]. Üldpopulatsioonis umbes 10% normaalse immuunsusega lastel aktiivse tuberkuloosi korral on vastus Mantoux'i testile negatiivne [238 240 240]. Tuberkuliini tundlikkust on uuritud haiguse mitmesugustes vormides. Tervete immuunsuse korral on tuberkuliinitestid negatiivsed 17% miliary tuberkuloosi juhtudest ja ainult 3% kopsutuberkuloosi juhtudest [85]. HIV-nakkuse tuberkuliinitestide diagnostiline väärtus on piiratud. Paljud autorid näitavad, et tuberkuliini nahatest on HIV-infektsiooniga inimestel vähem tundlik kui HIV-i puudutavatel inimestel [74,221,222,234,166]. Selle põhjuseks on HIV võime põhjustada immuunseisundi kahjustusi, mis on rohkem seotud T-lümfotsüütidega, mis viib vastuse vähenemiseni tuberkuliinile. Tuberkuliini (10 TE) reaktsiooni tõsiduse sõltuvus CD4T lümfotsüütide arvust tõestati: üle 5 mm infiltratsiooni registreeriti lastel, kelle CD4 rakud olid rohkem kui 500 V μl 88,0% -l juhtudest, CD4 rakud olid alla 400 μl, see osakaal oli oluliselt suurem. vähem. Kirjandus sisaldab andmeid HIV-infektsiooni ja tuberkuloosi põdevate väikeste laste rühmade uuringute kohta. On kindlaks tehtud, et HIV-nakkusega lastel on tuberkuliinile negatiivsete reaktsioonide osakaal tuberkuloosiga võrreldes palju suurem [196,208,232,235,239,241,243]. Tuberkuliini tundlikkus on üks kolmandik (35,2%) patsientidest negatiivne ja sõltub immuunpuudulikkuse astmest. Kui CD4-lümfotsüütide arv on väiksem kui 200 rakku / µl (vähem kui 15%), ei ületa tuberkuliini positiivsete reaktsioonide sagedus 13,4%, samas kui CD4-ga on rohkem kui 500 rakku / µl (üle 25%) - võrreldav HIV-iga lastega. infektsioonid (86,4%, 99,0%; p 0,05) [81]. Väljaanded [165] annavad andmeid positiivse ja negatiivse reaktsiooni sageduse kohta 2 TE (sh tuberkuloosi) testiga Mantoux testis, mis saadi HIV-infektsiooniga naistel sündinud laste uurimisel. Tuntud ja hüperergilised reaktsioonid tuberkuliinile on sel juhul 15-33%, negatiivsed - 15% juhtudest.

Seega olid kogutud andmed Manta jõe piiratud diagnostiliste võimete ja selle vähese spetsiifilisuse kohta tõukeks uute, täiustatud diagnostiliste meetodite otsimiseks.

Meetodid ravi efektiivsuse hindamiseks

2012. aasta APRi (D lisa) sõelumise ajal uuriti TB-sektsioonis 4745 inimest, 4 702 inimest näitasid Diaskintestiga negatiivseid reaktsioone, mis moodustab 99,1% kõigist uuritud inimestest, 2 küsitletavatest proovidest, 2, küsitletavatest inimestest, 0, 04% kõigist uuritud isikutest, 41 inimest registreerisid Diaskintestile positiivsed reaktsioonid, mis on 0,86% kõigist uuritavatest. Seega uuriti 4345 uuritud 4745 last ja noorukit ftisioloogi poolt, mis on 0,9%.

ATP-ravimiga 2013. aastal läbiviidud koolilaste massiuuringu tulemuste (lisa D) kohaselt saadi järgmised tulemused: 4639 inimesest 4691-st küsitletust (99% -l juhtudest) tuvastati CT-ga negatiivsed reaktsioonid, 7 inimest 691 küsitletust (0,1%) juhtumeid) tuvastati kahtlased proovid, 45-st 4691-st uuritud inimesest olid 0,9% PDT-ga proovidest positiivsed. Esimest korda avastati 27 lapsel positiivne reaktsioon ATP-le, mis on 0,57% uuritud patsientide koguarvust.

Tabelis 7 on esitatud tuberkuloosi riskigruppide struktuur laste ja noorukite seas tuberkuloosi erinevate immunodiagnoosikavade alusel tabelis 7. Traditsioonilise PM-i diagnoosimisel 9334 lapse vanuses 0 kuni 17 aastat registreeritakse nad psühhiaatriaarstil riskirühmades. tuberkuloos 437 inimest. Nende hulgas: VI "A" GDU 375 inimest, mis on 85,5% riskirühmade laste koguarvust; VI "B" GDU 20 inimest, mis on 4,6% riskirühmade laste koguarvust; • "V" GDU 7 inimest, mis on 1,6% riskirühmade laste koguarvust; IV GDU-s on 23 inimest, mis on 5,3% riskirühmade laste koguarvust; 0 GDU 12 inimest, mis on 2,7% riskirühmade koguarvust.

Uue ATP-raviskeemi kasutamisel lülitatakse phtisioloogi sektsioonis 10352 0–17-aastase lapse hulgas 315 inimest tuberkuloosi riskirühmades ftisiatristile. Neist: VI "A" GDU 218 inimest, mis on 69,2% riskirühmade laste koguarvust; VI "B" GDU 12 inimest, mis on 3,8% riskirühmade laste koguarvust; • "V" GDU 31 inimest, mis on 9,8% riskirühmade laste koguarvust; IV GDU 50 inimest, mis on 15,9% riskirühmade laste koguarvust; 0 GDU 4 inimest, mis on 1,3% riskirühmade koguarvust. ATP-ravimiga korrapärase diagnostikaga 1033. 0–17-aastase lapse phtisioloogi osakonnas registreeritakse haiglaravis 310 inimest tuberkuloosi ohus oleva psühhiaatriaarstiga. VI "A" GDU 224 inimest, mis on 72,3% riskirühmade laste koguarvust. ВVI "B" GDU10 inimest, mis on 3,2% riskirühmade laste koguarvust. VI "B" GDU 17 inimest, mis on 5,5% riskirühmade laste koguarvust. IV GDU 54 inimesel, mis on 17,4% riskirühmade laste koguarvust. 0 GDU 5 inimest, mis on 1,6% riskirühmade laste koguarvust.

Tabelis 8 on esitatud tuberkuloosi riskirühmade vanusstruktuur lastel ja noorukitel tuberkuloosi mitmesuguste immunodiagnoosikavade alusel tabelis 8. Traditsioonilise PM-i diagnoosimisel 9334-aastastel lastel vanuses 0–17 aastat on nad registreeritud riskiteadlaste poolt. 437 inimest, kellel on tuberkuloos. 0 kuni 2-aastaste vanuses on 7 inimest, mis on 1,6% riskirühmade koguarvust. 3-7-aastaselt on 254 inimest, mis on 58,1% riskirühmade laste koguarvust. 8–14-aastaselt on 151 inimest, mis on 34,6% riskirühmade koguarvust. Vanuses 15 kuni 17 aastat on 25 inimest, mis on 5,7% riskirühmade koguarvust.

Uue ATP-raviskeemi kasutamisel lülitatakse phtisioloogi sektsioonis 10352 0–17-aastase lapse hulgas 315 inimest tuberkuloosi riskirühmades ftisiatristile. Vanuses 0 kuni 2 aastat on 6 inimest, mis on 1,9% riskirühmade koguarvust. 3–7-aastaselt on 222 inimest, mis on 70,5% riskirühmade koguarvust. Vanuses 8 kuni 14 aastat on 48 inimest, mis on 15,2% riskirühmade koguarvust. 15–17-aastaselt on 39 inimest, mis on 12,4% riskirühmade laste koguarvust.

ATP-ravimiga korrapärase diagnostikaga 1033. 0–17-aastase lapse phtisioloogi osakonnas registreeritakse haiglaravis 310 inimest tuberkuloosi ohus oleva psühhiaatriaarstiga. 0–2-aastaste vanuses on 3 inimest, mis on 1% riskirühmade koguarvust. 3-7-aastaselt on 230 inimest, mis on 74,2% riskirühmade laste koguarvust. Vanuses 8 kuni 14 aastat on 40 inimest, mis on 12,9% riskirühmade koguarvust. Vanuses 15–17 aastat on 37 inimest, mis on 11,9% riskirühmade koguarvust. 2.2. Uuringu meetodid

Tuberkuloosi diagnoosimisel lähtutakse kogu kliiniliste, biokeemiliste, radioloogiliste, mikrobioloogiliste, instrumentaalsete uuringute kompleksist vastavalt lastele mõeldud varjatud tuberkuloosi nakkuste diagnoosimise ja ravi föderaalsetele kliinilistele juhistele. PTP varasemal ravil täheldati tuberkuloosi - IV ja VI GDU riskirühmade phthisiatrician kohas; objektiivne kontroll; täielik vereanalüüs; uriinianalüüs; biokeemilised vereanalüüsid (valgu ja valgu fraktsioonid, maksafunktsiooni näitajad (ALAT, AsAT, bilirubiin ja selle fraktsioonid), neerufunktsiooni näitajad (uurea, kreatiniin), glükoosi tase); HIVi, hepatiidi markerite vereanalüüs; materjali bakterioskoopiline uurimine kontoris; materjali külvamine kontoris; materjali uurimine MW-ga, kasutades PCR-i; rindkere röntgenomograafiline uurimine; Rinna MSCT; Kõhuõõne ja retroperitoneaalse ruumi ultraheli; spetsiifilise ravi taustal uuriti dünaamika patsientidel okulaar- ja otorolarüngoloogi. Vajaduse korral viidi läbi bronhoskoopiline uuring.

Pärast aktiivse tuberkuloosi diagnoosimist iga patsiendi jaoks täideti teade (vorm nr 089 T / U-2003).

Ennetavat ravi määrati kooskõlas föderaalsete kliiniliste juhistega. 2.3. Ennetava ravi efektiivsuse hindamise meetodid

Kliinilise ja radioloogilise uuringuga laste ja noorukite üldist seisundit hinnati PTP profülaktilistel eesmärkidel ka Vene Föderatsiooni metoodiliste dokumentide kohaselt. Ennetava ravi käigus ja kontrollist eemaldamisel hinnati ATP tundlikkuse olemust.

Rekombinantse tuberkuloosi allergeeni Diaskintesti kasutamise tulemused üle 8-aastaste laste sõelumisel üldise meditsiinivõrgu tingimustes

Teostati Stavropoli linna tuberkuloosi nakkuse immuundiagnoosimise erinevate skeemide efektiivsuse analüüs 2011. ja 2012. aasta töö tulemuste põhjal. Stavropoli üle 8-aastastele koolilastele ehitati kolme immunodiagnoosi skeemi farmakoökonoomilised mudelid - 36 541 inimest. Simulatsiooni keskmes on: - traditsioonilise tuberkuliinidiagnoosi tulemused, kasutades 2011. aastal PM-i selles laste rühmas. - DM-i 6. rühma kuuluvate laste täiendava kontrolli tulemused 2011. aastal vastavalt järjekorranumbrile 855 (PM ja ATP kombineeritud kasutamine). - Stavropoli õpilaste diagnostika tulemused, kasutades 2012. aasta novembris – detsembris APR-i. Esimene mudel on PMi tohutu diagnoos. Tuberkuloosi nakkuse esmane diagnoos PM-i traditsioonilise tuberkuliinidiagnoosiga. Töö vastavalt järjekorranumbrile 109. 2,1% läbib täiendava uuringu tuberkuloosivabastuse tingimustes. Tuberkuloosihaigus avastati 1 lapsel. Diagnostiline efektiivsus oli 0,003%.

Teine mudel on tuberkuloosi ja ATP massdiagnoos tuberkuloosi riskirühmade uurimisel. Tuberkuloosi nakkuse esmane diagnoos toimub PM-i traditsioonilise tuberkuliinidiagnoosiga. Riskirühmade täiendava uurimise etapis kasutatakse ATP-d. Kombineeritud skeem (töö vastavalt järjekorranumbrile 855) Täiendava uurimise etapis leiti 6% juhtudest vastus ATP-le (4,6% positiivsetest proovidest).

101 1,4% küsitavast proovist). Need lapsed tegid lisaks rinnamõõdulise arvutitomograafia. Ühes lapses leiti väike intrathoraatsete lümfisõlmede tuberkuloosi vorm. Üldtuberkuloosi avastati kahel lapsel. Diagnostiline efektiivsus oli 0,006%.

Kolmas mudel on ATP massdiagnostika. Tuberkuloosi nakkuse esmane diagnoos on ATP. Ainult 0,9% lastest läbivad täiendava uuringu, kasutades ATP-d mass diagnostikaks. See on oluliselt väiksem kui traditsioonilise tuberkuliinidiagnoosi puhul 2,1%. Täiendav uuring viiakse läbi arvutitomograafia abil. Tuberkuloosihaigus avastati 19 inimesel. Nendest 15-st patsiendist tuvastati haigus pöördfaasifaasis. Tuberkuloosi diagnoosi efektiivsus oli 0,024%. Üldiselt oli patoloogiliste muutustega inimeste osakaal 0,1% patsientide koguarvust.

Tuberkuloosi nakkuse diagnoosimise ja ravi kulude arvutamine toimus vastavalt tervishoiuasutuse KKTD IC hinnakirjale 1. juulil 2015 (tabel 8). Kulude struktuur sisaldas järgmist: a). tuberkuloosi nakkuse esmasest diagnoosimisest tingitud kulud - ATP proovi määramine 124 rubla.01 kopikat. ja PM 146 rubla. 83 politseinik; b). lisakatsete maksumus - primaarstriinikule 299 rubla vastuvõtmine. 97 politseinik. Pthisiatricu korduv 261 rubla. 28 kop., Uuringu kopsud kopsudest 250 rubla. 92 kuni., Rinna SCT, 1000. 606 rubla. 95 politseinik, rindkere CT 5,569 rubla kasumiga. 23 politseinik. Täielik vereloome 430 hõõruge., Uriinianalüüs 218 hõõruge. 20 kopikat., Vere biokeemiline analüüs (bilirubiin, transaminaasid) 227 rubla. 16 kop, PM ja ATP korduvad proovid; in). profülaktilise ravi kulud (tuberkuloosivastaste ravimite hinnad on esitatud vastavalt ravimite maksimaalsete müügihindade riiklikule registrile [] isoniasiid 0,3 nr 100 67 rubla 74 kopikat, pürasiinamiid 0,5 nr 100 113 rubla 94 kopikat, etambutool 0, 4 №100 153 rubla 37 kopikat, pthhisopyram No. 100 25 pakki 8,434 rubla 41 kopikat, phthisotams nr 100 25 pakki 7,028 rubla 67 kopikat)

Esimese diagnostilise mudeli kulud. Esimene mudel (joonis 16) ehitati traditsioonilise tuberkuliiniagnoosi ja vaatlus- ja raviskeemi järgi vastavalt järjekorranumbrile 109. Tuberkuloosi nakkuse esmane diagnoos toimub PM-i poolt. Laste koguarv 36 541 146 rubla. 83 kopikat = 5 miljonit 365 tuhat 315 rubla. Tuvastatud riskirühm on 2,1% 710-st inimesest, kellel on tuberkuliinitestide kordumine, 55 inimest hüperergilise reaktsiooniga tuberkuliinile. Vastavalt järjekorranumbrile 109 tuleb neid lapsi täiendavalt uurida ja ennetavalt ravida tuberkuloosivastaste ravimitega. Kõigil lastel on rindkere röntgenuuringud ja profülaktiline ravi viiakse läbi 1 tuberkuloosivastase ravimiga 3 kuu jooksul. 969 tuhat 124 rubla kulutatakse täiendavale kontrollile ja ennetavale ravile. Veel 312 tuhat 204 rubla maksab kontrollkatse 6 kuu möödudes, kustutamise kontrollimine maksab 1 miljonit 30 rubla. PM-i esialgse diagnoosimise kogukulud olid kokku 7 miljonit 646 tuhat 674 rubla. Tuberkuloosi nakkuse esmasest diagnoosimise maksumus lapse kohta traditsioonilise tuberkuliin diagnoosiga on 209 rubla. Diagnoosi efektiivsus on 0,003%.

Diaskintesti sõeluuringu tulemusel tuvastatud tuberkuloosi tekkimise riski karakteristikud

Haiguse anamneesist. Tuuakse tuberkuloosi vaatenurgast välja 2013. aasta septembris koolis toimunud ATP sõeluuringu tulemuste põhjal, ATP 25 mm. Saabus kooli 2013. aastal, sisserändajad Kaukaasiast. PM-i dünaamika 2 TE-st: kuni 2005. aastani ei ole meditsiinilist dokumentatsiooni, 2005 15mm, 2006 10 mm, 2007 negatiivne, 2008 12 mm, 2009 15 mm, 2010 8 mm, 2011 5 mm, 2012 13 mm. Õlal on üks arm 4 mm. Meditsiinilistes andmetes ei ole tuberkuloosi arstilt vaatlusandmeid ja kontakt tuberkuloosi patsiendiga oli varjatud.

Elu anamneesist. Sündinud tähtajalises, täiskohaga sünnitusajaloos ja varajase arendusperioodi jooksul ilma funktsioonideta. Varasematest haigustest - SARS, tuulerõuged. Laps suurest perekonnast.

Eksami ajal. Täielik vereringe alates 12/2013: hemoglobiin 140 g / l; punased vererakud 4,93-10 / l; leukotsüüdid 3,51-10 / l; ESR 5 mm / h; leukotsüüdi valem E 1%, L 40%, M 17%, P 8%, C 33%. Uriini analüüs ei muutunud.

Radiograafiliselt: 12/20/2013 rindkere organite SKT-seeria seeriatel saadi rindkere õõnsused, rindkere on sümmeetriline, ristkohti ei laiendata. Valgusfookuses ja infiltratiivsed muutused ei ole määratletud. Bronhide läbilaskvus säilib allsegmentideni. Juured on struktuurilised. Meditsiini organid ilma tunnusjooneta, suurenenud intrathoraatsete lümfisõlmede puhul ei tuvastatud bifurkatsioonil, mõlemal küljel lümfisõlmede bronhopulmonaalsed rühmad, kaltsifikatsioon 3-4 mm. Pleuraõõnes olevad vedelikud ei ole tuvastatud (joonis 19).

Järeldus Noorte patsient on tuvastanud tuberkuloosi riskifaktorid: spetsiifiline (epidemioloogiline - kokkupuude tuberkuloosihaigusega patsiendi) ja mittespetsiifiline (sotsiaalne). Tuberkuliiniproovide "Virage" jäeti välja, kontakti tuberkuloosiga patsiendiga ei täheldatud, profülaktilist ravi ei toimunud. Antud kliiniline näide tõestab märkimisväärset hulka aktiivse tuberkuloosi põdevaid lapsi, kes ei jõudnud ftisiatristini, ja lastel ei olnud võimalik jälgida tuberkuloosi nakkuse keskpunkti. riskirühmad (tuberkuloosi ravimid on vaja varustada asjakohase varustusega), teostades täiendavalt kontrollitud ennetavat ravi m tänased diagnostilised efektiivsusnäitajad on väiksemad. Regulaarselt kontrollides avastatakse üha rohkem inimesi, kellel on positiivsed reaktsioonid ATP-le, ilma tuberkuloosi nakkuse kohalike ilminguteta.

ATP-papulid, mille suurus oli vahemikus 5 kuni 9 mm, registreeriti ravimi registreerimisel 27,9% (95% CI: 17,2% -41,2%) lastest. Pärast ravi oli mõõdukalt raskete reaktsioonidega laste arv 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%), täpne Fisheri test = 0,0068, erinevused on märkimisväärsed.

Pärast töötlemist toimus positiivsete ATP proovide pöördumine negatiivseks 18,6% (95% CI: 10,0% -30,7%) juhtudest, Fisheri täpne testiväärtus oli p = 0,0055, erinevused olid olulised.

Hüperergiliste reaktsioonidega laste osakaal ATP-le enne ennetava ravi alustamist oli 20,9% (95% CI: 11,8% -33,4%). Pärast töötlemist vähenesid ATP papulite mõõtmed 15 mm ja rohkem mõõtmetega 11,6% -ni (95% CI: 5,3% -22,1%), Fisheri täpne testiväärtus oli p = 0,3816, erinevused ei ole märkimisväärsed.

Kui reageerite ATP proovile hüpereemia vormis, täheldati seda 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%) lastest. Pärast töötlemist suurenes kahtlaste proovide arv 16,3% -ni (95% CI: 8,4% -27,9%), kuid see tõus ei olnud statistiliselt oluline, Fisheri täpse testi väärtus oli p = 0,1551.

Nõrgad reaktsioonid ravimile, kui ATP papulite suurus on alla 5 mm, esines sama sagedusega nii enne ravi kui ka pärast (2,3% -2,3%), Fisheri täpne testiväärtus oli p = 0,0577, erinevused ei olnud oluline)

Seetõttu vähenes pärast töötlemist ekspresseeritud ja mõõdukalt ekspresseeritud proovide arv statistiliselt oluliselt. Ka olulisel osal lastest oli positiivsete proovide ümberpööramine negatiivseteks. Hüperergiliste reaktsioonide arvu vähenemine ja kahtlaste suurenemine ei ole statistiliselt oluline. ATP papulite keskmist suurust uuriti ka enne ennetava kemoteraapia algust ning pärast ühe aasta pikkust vaatlust läbi profülaktilise ravi. Tulemuseks oli vastavalt 10,095 ± 0,9474 mm ja 8,0 + 1,523 mm, paaris t Student t test sõltuvate komplektide korral t = 1,614, p 0,05, s.t. ATP-proovi taseme võrdlus ei näidanud ATP suurust märkimisväärselt valimi suuruse registreerimise ajal pärast ennetavat ravi pärast ühe aasta pikkust vaatlust.

Seega, pärast ennetavat ravi, täheldati pärast vaatlusaastat eelnevalt positiivsete reaktsioonide ümberpööramist ATP proovile: 19% lastest muutusid proovid negatiivseks, 16% küsitavates. 32% -l juhtudest jäi vastus ATP-le positiivseks pärast ennetavat ravi, kuid ühe aasta pärast ei saanud ükski neist haigestuda. 18% -l juhtudest ei olnud laste saatust võimalik jälgida nad lahkusid Stavropolist. Võib väita, et läbiviidud ennetusravi on peatanud nakkusprotsessi progresseerumise ja takistanud tuberkuloosi lokaalsete vormide arengut. Tuginedes ATP proovide taseme vähenemisele pärast ennetavat ravi pärast ühe aasta pikkust vaatlust ja tuberkuloosi juhtumite puudumist, võib väita, et laste ennetav keemiaravi oli tõhus.

Tuberkuloosijärgsete muutustega inimestel on tuberkuloosiprotsessi taasaktiveerumise kõrge riskigrupp, haiguse kordumise kujunemine tulevikus [39,73,220,169,170]. Spontaanselt kõvenenud tuberkuloosi jääkmuutuste tuvastamisel lastel ja noorukitel peavad nad läbima anti-tuberkuloosivastaste ravimitega retsidiivivastase ravi.