Enalapril Hexal (Enalapril Hexal)
Enalapril Hexal - uus ravimi kirjeldus, näete farmakoloogilist toimet, kõrvaltoimeid, hindu apteekides Enalapril Hexali jaoks. Kasulikud ülevaateid Enalapril Hexali kohta -
AKE inhibiitor
Ravim: ENALAPRIL Hexal
Ravimi toimeaine: enalapriil
ATC kodeerimine: C09AA02
KFG: ACE inhibiitor
Reg. number: P №012049 / 01
Registreerimise kuupäev: 06.10.06
Omanik reg. HEXAL AG
Vabanemisvorm Enalapril Hexal, toote pakend ja koostis.
Tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad, sileda pinnaga, ühel küljel on sälk ning vastaspoolel on kiri "EN 5" - sälk 140 ° nurga all ("Snap-tab"). 1 sakk. enalapriilmaleaat 5 mg
Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, giproloos, magneesiumstearaat.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (4) - pakendid papist.
10 tk. - villid (5) - pakendid papist.
Punakaspruunid tabletid tumedamate või kergemate plaastritega, piklikud, kaksikkumerad, sileda pinnaga, ühel küljel on sälk ja vastaspoolel kiri "EN 10" - sälk 140 ° nurga all ("Snap-tab"). 1 sakk. enalapriilmaleaat 10 mg
Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, magneesiumstearaat, raud (III) oksiid.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (4) - pakendid papist.
10 tk. - villid (5) - pakendid papist.
Tabletid on heleda oranži värvusega, heledamad või tumedamad, piklikud, kaksikkumerad, sileda pinnaga, ühel küljel on sälk ning vastaspoolel on kiri “EN 20” - sälk 140 ° nurga all (Snap-tab). 1 sakk. enalapriilmaleaat 20 mg
Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, magneesiumstearaat, punane raudoksiid, raudoksiid kollane.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (4) - pakendid papist.
10 tk. - villid (5) - pakendid papist.
TOIMEAINE KIRJELDUS.
Kõik ülaltoodud andmed on esitatud ainult ravimiga tutvumiseks, konsulteerida arsti poole.
Enalapriilheksaali farmakoloogiline toime
AKE inhibiitor. See on eelravim, millest organismis moodustub aktiivne metaboliit enalaprilaat. Arvatakse, et antihüpertensiivse toime mehhanism on seotud ACE aktiivsuse inhibeerimisega, mis viib angiotensiin I muutumise kiiruse vähenemiseni angiotensiin II-le (millel on tugev vasokonstriktorne toime ja stimuleerib aldosterooni sekretsiooni neerupealiste koores).
Angiotensiin II kontsentratsiooni vähendamise tulemusena suureneb reniini vabanemise ajal negatiivse tagasiside kõrvaldamise ja aldosterooni sekretsiooni otsese vähenemise tõttu sekundaarne plasma reniini aktiivsuse suurenemine. Lisaks näib, et enalaprilaat avaldab mõju kiniin-kallikreiini süsteemile, takistades bradükiniini lagunemist.
Vasodilatatsiooni tõttu vähendab see ümmargust lõhet (järelkoormus), kopsukapillaaride ummistumise survet (eelsalvestus) ja kopsude veresoonte resistentsust; suurendab südame mahtu ja koormustaluvust.
Ravimi farmakokineetika.
Allaneelamisel imendub seedetraktist umbes 60%. Samaaegne söömine ei mõjuta imendumist. Tänu farmakoloogilisele aktiivsusele, mille realiseerumine on hüpotensiivne, metaboliseerub maksa kaudu metaboliseerumine enalaprilaadi moodustumisega. Enalaprilaadi seondumine plasmavalkudega on 50-60%.
T1 / 2 enalaprilaat on 11 tundi ja suureneb neerupuudulikkusega. Allaneelamisel eritub 60% annusest neerude kaudu (20% enalapriilina, 40% enalaprilaadina), 33% eritub soolestiku kaudu (6% enalapriilina, 27% enalaprilaadina). Pärast enalaprilaadi manustamist / manustamist eritus 100% neerude kaudu muutumatul kujul.
Näidustused:
Arteriaalne hüpertensioon (sh renovaskulaarne), krooniline südamepuudulikkus (kombineeritud ravi osana).
Ravimi annus ja kasutusviis.
Allaneelamisel on algannus 2,5-5 mg 1 kord päevas. Keskmine annus on 10-20 mg ööpäevas kahes annuses.
Sisse / sissejuhatuses - 1,25 mg iga 6 tunni järel Naatriumipuudulikkuse ja dehüdratsiooniga patsientide ülemäärase hüpotensiooni tuvastamiseks eelnevalt diureetikumravi tõttu manustatakse nii diureetikume kui ka neerupuudulikkust põdevatele patsientidele algannusena 625 mg. Ebapiisava kliinilise ravivastuse korral võib seda annust korrata 1 tunni pärast ja jätkata ravi annusega 1,25 mg iga 6 tunni järel.
Maksimaalne annus: suukaudsel manustamisel - 80 mg päevas.
Enalapril Hexali kõrvaltoimed:
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi osas: pearinglus, peavalu, väsimus, väsimus; väga harva, kui neid kasutatakse suurtes annustes - unehäired, närvilisus, depressioon, tasakaalustamatus, paresteesia, tinnitus.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: ortostaatiline hüpotensioon, sünkoop, südamepekslemine, valu südame piirkonnas; väga harva, kui kasutatakse suurtes annustes - kuumad vilkumised.
Seedetrakti osa: iiveldus; harva - suukuivus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, ebanormaalne maksafunktsioon, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine veres, hepatiit, pankreatiit; väga harva, kui kasutatakse suurtes annustes - glossitis.
Hematopoeetilisest süsteemist: harva - neutropeenia; autoimmuunhaigustega patsientidel - agranulotsütoos.
Kuseteede süsteem: harva - neerufunktsiooni häire, proteinuuria.
Hingamisteede osa: kuiv köha.
Reproduktiivsüsteemi osa: väga harva, kui kasutatakse suurtes annustes - impotentsus.
Dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva, kui kasutatakse suurtes annustes, juuste väljalangemine.
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, angioödeem.
Muu: harva - hüperkaleemia, lihaskrambid.
Ravimi vastunäidustused:
Angioödeem anamneesis, kahepoolne neeruarteri stenoos või neeru arteri stenoos, hüperkaleemia, rasedus, ülitundlikkus enalapriili ja teiste AKE inhibiitorite suhtes.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal. Raseduse alguses tuleb enalapriil kohe lõpetada.
Enalapril eritub rinnapiima. Vajadusel peaks imetamise ajal otsustama imetamise lõpetamise.
Konkreetsed juhised Enalapril Hexali kasutamiseks.
Seda kasutatakse erilise ettevaatusega autoimmuunhaiguste, suhkurtõve, maksafunktsiooni kõrvalekallete, raske aordi stenoosi, tundmatu päritoluga subaortilise lihasstenoosi, hüpertroofilise kardiomüopaatia ja vedeliku ja soola kadumise korral. Salureetikumidega eelnevalt ravi korral, eriti kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, suureneb ortostaatilise hüpotensiooni oht, mistõttu on enne enalapriiliga ravi alustamist vaja kompenseerida vedeliku ja soola kadu.
Pikaajalise enalapriilravi korral on vaja perioodiliselt jälgida perifeerse vere struktuuri. Enalapriili järsk katkestamine ei põhjusta vererõhu järsku suurenemist.
Enalapriiliga ravi ajal võib tekkida arteriaalne hüpotensioon, mida tuleb korrigeerida piisava koguse vedeliku manustamisega.
Enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimist tuleks enalapriil kaotada.
Enalapriili ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.
Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele
Tähelepanu tuleb pöörata autojuhtimisel või muudel töödel, mis vajavad suuremat tähelepanu, sest võib tekkida pearinglus, eriti pärast enalapriili algannuse võtmist.
Koostoime Enalapril Hexal teiste ravimitega.
Samaaegne kasutamine koos immunosupressantidega suurendab tsütostaatikume leukopeenia riski.
Samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (sh spironolaktooni, triamtereeni, amiloriidi), kaaliumi preparaatide, soolaasendajate ja kaaliumi sisaldavate toidulisandite samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüperkaleemia (eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel), sest AKE inhibiitorid vähendavad aldosterooni sisaldust, mis viib kaaliumisisalduse viivitamiseni organismis kaaliumi eritumise või selle täiendava tarbimise piiramise taustal.
Opioidanalgeetikumide ja anesteetikumide samaaegsel kasutamisel paraneb enalapriili antihüpertensiivne toime.
"Silmus" diureetikumide samaaegsel kasutamisel suurendab tiasiiddiureetikumid antihüpertensiivset toimet. On olemas hüpokaleemia oht. Neerufunktsiooni kahjustuse suurenenud risk.
Samaaegsel kasutamisel asatiopriiniga võib tekkida aneemia, mis on tingitud erütropoetiini aktiivsuse pärssimisest AKE inhibiitorite ja asatiopriini mõjul.
Kirjeldatud on anafülaktilise reaktsiooni ja müokardiinfarkti tekkimist, kui allopurinooli kasutati enalapriili saavatel patsientidel.
Suure annusega atsetüülsalitsüülhape võib vähendada enalapriili antihüpertensiivset toimet.
Lõpuks ei ole kindlaks tehtud, kas atsetüülsalitsüülhape vähendab AKE inhibiitorite terapeutilist efektiivsust IHD ja südamepuudulikkusega patsientidel. Selle koostoime laad sõltub haiguse kulgemisest.
Atsetüülsalitsüülhape, mis pärsib COXi ja prostaglandiini sünteesi, võib põhjustada vasokonstriktsiooni, mis põhjustab südame väljundi vähenemist ja südamepuudulikkusega patsientide seisundi halvenemist, kes saavad AKE inhibiitoreid.
Beta-blokaatorite, metüüldopa, nitraatide, kaltsiumikanali blokaatorite, hüdralasiini, prasosiini samaaegsel kasutamisel on võimalik antihüpertensiivset toimet suurendada.
Samaaegsel kasutamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh indometatsiiniga) väheneb enalapriili antihüpertensiivne toime, mis on ilmselt tingitud prostaglandiinide sünteesi inhibeerimisest MSPVA-de mõjul (mis arvatakse olevat osa AKE inhibiitorite hüpotensiivse toime kujunemisel). Neerufunktsiooni kahjustuse oht suureneb; hüperkaleemiat on harva täheldatud.
Insuliini samaaegsel kasutamisel võivad tekkida sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilised ained, hüpoglükeemia.
ACE inhibiitorite ja interleukiin-3 samaaegsel kasutamisel on arteriaalse hüpotensiooni oht.
Klosapiiniga samaaegselt kasutatuna on teatatud sünkoopi arengust.
Klomipramiini samaaegsel kasutamisel on klomipramiini toime suurenemine ja toksiliste toimete teke.
Kui kasutatakse samaaegselt ko-trimoxasooliga, kirjeldatakse hüperkaleemia juhtumeid.
Liitiumkarbonaadi samaaegsel kasutamisel suureneb liitiumikontsentratsioon vereseerumis, millega kaasnevad liitiumimürgistuse sümptomid.
Samaaegsel kasutamisel koos orlistatiga väheneb enalapriili antihüpertensiivne toime, mis võib põhjustada vererõhu olulist suurenemist, hüpertensiivse kriisi teket.
Arvatakse, et prokaiamiidi samaaegne kasutamine võib suurendada leukopeenia riski.
Samaaegsel kasutamisel koos enalapriiliga vähendab teofülliini sisaldavate ravimite mõju.
Tsüklosporiini kasutamisel on teatatud ägeda neerupuudulikkuse tekkest patsientidel pärast neerusiirdamist.
Samaaegsel kasutamisel tsimetidiiniga suureneb T1 / 2 enalapriil ja selle kontsentratsioon plasmas suureneb.
Arvatakse, et samaaegsel kasutamisel erütropoetiiniga on võimalik vähendada antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust.
Samaaegsel kasutamisel etanooliga suurendab arteriaalse hüpotensiooni oht.
Enalapril Hexal - ametlik * kasutusjuhend
Enne ravimi võtmise / kasutamise alustamist lugege see juhend hoolikalt läbi.
• Salvesta juhend, seda võib uuesti nõuda.
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• See ravim on välja kirjutatud isiklikult ja seda ei tohi teistele üle kanda, sest see võib neid kahjustada ka siis, kui teil on samad sümptomid nagu teie.
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:
Annuse vorm:
Koosseis:
1 tablett sisaldab:
toimeaine: enalapriilmaleaat 5,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg; abiained: naatriumvesinikkarbonaat 2,6 mg / 5,1 mg / 10,2 mg; laktoosmonohüdraat 129,8 mg / 124,6 mg / 117,8 mg; Maisitärklis 22,4 mg / 21,4 mg / 13,9 mg; talk 6,0 mg / 6,0 mg / 6,0 mg; hüproloos 2,5 mg / - / -; magneesiumstearaat 1,7 mg / 1,7 mg / 1,7 mg; raudoksiid punane - / 1,2 mg / 0,1 mg; raudoksiid kollane - / - / 0,3 mg.
Kirjeldus
Annus 5 mg
Valged piklikud kaksikkumerad tabletid, millel on siledad pinnad, mille ühel küljel on sälk ning vastaspoolel on kiri "EN 5" - sälk 140 kraadi nurga all ("Snap-tab").
Annus 10 mg
Punakaspruunid kaksikkumerad piklikud tabletid tumedamate või kergemate plaastritega, millel on siledad pinnad, mille ühel küljel on sälk ja teisel küljel on kiri "EN 10" - sälk 140 kraadi nurga all ("Snap-tab").
Annus 20 mg
Heleoranžid kaksikkumerad piklikud tabletid, millel on heledamad ja tumedamad laigud, millel on siledad pinnad, mille ühel küljel on sälk ja pealkiri “EN 20” ja sälk vastaspoolel 140 kraadi nurga all („Snap-tab”).
Farmakoterapeutiline grupp:
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor.
ATH kood: C09AA02
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Enalapril on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mida kasutatakse hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja diabeetilise nefropaatia raviks. Enalapriili kliiniline toime on tingitud AKE aktiivsuse pärssimisest ja sellest tulenevalt angiotensiin II moodustumise vähenemisest angiotensiin I-st kudedes ja vereringes. Angiotensiin II kontsentratsiooni vähenemine omakorda põhjustab vasodilatatsiooni, aldosterooni sekretsiooni vähenemist, kaaliumisisalduse suurenemist ja reniini kontsentratsiooni vereplasmas.
Nende muutuste hemodünaamilised tagajärjed on perifeerse vaskulaarse resistentsuse (OPS), süstoolse ja diastoolse vererõhu langus, südame väljundi suurenemine, müokardi post- ja eelsalvestuse vähenemine. Enalapriil laiendab artereid suuremal määral kui veenid, samal ajal kui südame löögisageduse (HR) refleksitõus puudub. Vähendab bradükiniini lagunemist, suurendab prostaglandiinide sünteesi. Antihüpertensiivne toime on rohkem väljendunud reniini kõrge kontsentratsiooniga kui normaalse või vähendatud tasemega. Antihüpertensiivse toime alguse aeg allaneelamisel on 1 tund, mis saavutab maksimaalse 4-6 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi.
Mõnedel patsientidel on optimaalse vererõhu saavutamiseks vaja ravi mitu nädalat. Kroonilise südamepuudulikkuse korral täheldatakse pikaajalist ravi - 6 kuud või kauem. Terapeutilise toime kestus sõltub annusest.
Enalapriili vasodilatatsiooni ja mõningast diureetilist toimet pakub ka bradükiniini hävimise blokeerimine, mis omakorda stimuleerib vasodilatoorsete ja neeruprobleemide prostaglandiinide sünteesi. Bradükiniini sisalduse suurenemine vereplasmas ja lokaalselt organismi organites ja kudedes blokeerib kroonilise südamepuudulikkuse patoloogilisi protsesse müokardi, neerude, veresoonte silelihases. Samal ajal suureneb koronaar- ja neeruvere vool, pikaajaline kasutamine (alates 3-4 nädalast), vasaku vatsakese hüpertroofia ja resistentset tüüpi arterite seinte müofibrillid vähenevad, vasaku vatsakese dilatatsioon aeglustub ja verevool isheemilisele müokardile paraneb, metabolism paraneb ja arütmiate esinemissagedus paraneb, täheldatakse arütmia esinemissageduse paranemist pärast südame lihaste verevarustuse taastamist.
Ravimi mõõduka diureetilise toime tõttu väheneb intraglomerulaarne hüpertensioon, glomeruloskleroosi areng aeglustub ja kroonilise neerupuudulikkuse oht väheneb.
Vererõhu vähendamine terapeutilises vahemikus (mitte alla 110/60 mmHg. Art.) Ei mõjuta aju vereringet: verevool ajus hoitakse õigel tasemel ja madala vererõhu taustal.
Ravi järsk tühistamine ei põhjusta "tühistamise" (järsk vererõhu tõus) sündroomi.
Enalapril ei põhjusta ainevahetushäireid, ei mõjuta glükoosi metabolismi, ei suurenda kusihappe kontsentratsiooni, ei muuda vere lipoproteiinide profiili. Enalapril võib vähendada tiasiiddiureetikumide hüpokaleemilist toimet.
Farmakokineetika
Imemine
Allaneelamisel imendub enalapriil kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul.
Enalapriil imendub seedetraktist hästi (GIT), terapeutiline toime saavutatakse 1 tunni jooksul (maksimaalselt 4-8 tundi) pärast suukaudset manustamist. Söömine ei mõjuta ravimi imendumist.
Jaotus
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel saavutatakse enalapriili tasakaalu plasmakontsentratsioon 2-3 päeva pärast manustamist. Ei kumuleerunud. Suhtlemine vereplasma valkudega umbes 50%.
Eemaldamine
Biotransformatsioon maksas maksas aktiivse metaboliidi - enalaprilaadi - moodustumisega, mille maksimaalne kontsentratsioon määratakse 4 tundi pärast manustamist. Enalapriil elimineeritakse peamiselt neerude kaudu - 60% (20% - enalapriili vormis ja 40% enalaprilaadi vormis), soolestiku kaudu - 33% (6% - enalapriili ja 27% enalaprilaadi kujul). Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 11 tundi.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CK) on alla 30 ml / min, suureneb T1 / 2 enalapriil. Enalapriili vähenenud neerude sekretsioon võib suurendada enalaprilaadi hüdrolüüsi ja suurendada ravimi ekstrarenaalset eritumist.
Enalapriili hüdrolüüsi kiirus võib maksafunktsiooni häirega patsientidel väheneda, vähendamata terapeutilist toimet.
See tungib platsentaarbarjääri. See eritub rinnapiima. Praktiliselt ei tungi vere-aju barjääri. Ei kogune üheski kudedes ja elundites.
Näidustused
• arteriaalne hüpertensioon;
• krooniline südamepuudulikkus (kombineeritud ravi osana);
• kliiniliselt raske südamepuudulikkuse tekkimise vältimine asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel (kombineeritud ravi osana).
Vastunäidustused
• ülitundlikkus enalapriili ja teiste AKE inhibiitorite, samuti mõne muu ravimi komponendi suhtes;
• laktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
• anamneesis angiödeem, mis on seotud AKE inhibiitorite varasema kasutamisega, päriliku angioödeemiga või idiopaatilise angioödeemiga;
• enalapriili ja aliskireeni samaaegne kasutamine suhkurtõvega või neerupuudulikkusega patsientidel (QA alla 60 ml / min);
• vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
• rasedus.
• rinnaga toitmise periood.
Enalapril Hexali tuleb kasutada ettevaatusega, kui patsientidel on kahepoolne neeruarteri stenoos või ühe neeru arteriaalne stenoos, esmane hüperaldosteronism, hüperkaleemia või seisund pärast neerusiirdamist; tserebrovaskulaarsed haigused (sh tserebrovaskulaarne puudulikkus); südame isheemiatõbi (CHD), hiljutine müokardiinfarkt (kuni 3 kuud); krooniline südamepuudulikkus, aordi- ja / või mitraalstenoos (hemodünaamiliste parameetritega), hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia; hüpovoleemiline seisund (seotud pikaajalise diureetilise manustamise, soola piiramisega dieedi olemasolu, kõhulahtisuse või oksendamisega, hemodialüüsi, pärast operatsiooni); sidekoe rasked autoimmuunsed süsteemsed haigused (sh sklerodermia, süsteemne erütematoosluupus); luuüdi vereloome supressioonis; maksapuudulikkusega; vanemas eas (üle 65-aastased); diabeet; neerupuudulikkuse korral (proteinuuria - rohkem kui 1 g päevas); samaaegne kasutamine immunosupressantide ja diureetikumidega; dialüüsipatsientidel, kes kasutavad suure vooluga membraane (näiteks AN69®); desensibiliseerimise ajal; negroid rassi patsientidel; madala tihedusega lipoproteiinide afereesiga.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi Enalapril Hexal kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Raseduse ilmnemisel tuleb ravimi Enalapril Hexal võtmine kohe lõpetada. AKE inhibiitorid võivad põhjustada loote või vastsündinu haigusi või surma raseduse teisel ja kolmandal trimestril. AKE inhibiitorite kasutamisel sellel perioodil kaasnes negatiivne mõju lootele ja vastsündinutele, sealhulgas arteriaalse hüpotensiooni, neerupuudulikkuse, hüperkaleemia ja / või kolju luude hüpoplaasia tekkimine vastsündinutel. Võib-olla oligohüdramnioosi areng, ilmselt tänu loote neerufunktsiooni vähenemisele. See tüsistus võib viia jäsemete kontraktsioonini, kolju luude deformatsiooniga, kaasa arvatud selle näoosa ja kopsu hüpoplaasiaga. Enalapril Hexali väljakirjutamisel tuleb patsienti teavitada loote võimalikust ohust. Enalapriili, mis läbib platsentat, võib osaliselt eemaldada peritoneaaldialüüsiga vastsündinu vereringest; teoreetiliselt saab selle eemaldada vahetusülekannete teel.
Soovitatav on hoolikalt jälgida vastsündinuid ja imikuid, kes on enne sünnitust eksponeeritud Enalapril Hexal'iga, et avastada õigeaegselt vererõhu, oliguuria, hüperkaleemia ja neuroloogiliste häirete märkimisväärset langust, mis võib olla tingitud neeru- ja aju verevoolu vähenemisest, vähendades samal ajal AKE inhibiitorite põhjustatud vererõhku. Oliguuria korral on vajalik säilitada vererõhk ja neerude perfusioon sobivate vedelike ja vasokonstriktorite süstimise teel.
Enalapriil ja enalaprilaat erituvad rinnapiima, kuid ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes on mõju lapsele ebatõenäoline. Kuid ravimi võtmine on vastunäidustatud imetavatel enneaegsetel imikutel ja esimestel nädalatel pärast sündi, kuna on oht, et vastsündinutel on südame-veresoonkonna ja neerude kõrval, samuti piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu. Vajadusel peaks ravimi Enalapril Hexal imetavate emade määramine otsustama rinnaga toitmise lõpetamise üle.
Annustamine ja manustamine
Enalapril Hexali manustatakse suukaudselt, olenemata söögikordadest, tuleb juua rohkelt vedelikku. Ravi Enalapril Hexal'iga toimub pikka aega. Ravimi annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi seisundile.
Ravimit Enalapril Hexal tuleb võtta samal kellaajal, tavaliselt hommikul, kuid ravimi Enalapril Hexal manustamist võib jagada kaheks annuseks.
Pärast esimese annuse võtmist on soovitatav jälgida patsienti ja mõõta regulaarselt vererõhku järgmise paari tunni jooksul. Suure arteriaalse hüpotensiooni ohu korral tuleb sellisele patsiendile anda Enalapril Hexali esimene annus haiglasse ja patsienti tuleb jälgida vähemalt 5 tundi, vaatluse ajal peab patsient olema "valetavas" asendis.
Kui te jätate Enalapril Hexali järgmise annuse vahele, peate võtmata annuse võtma võimalikult kiiresti. Kui järgmise Enalapril Hexali annuse aeg läheneb, tuleb unustatud annuse võtmine vahele jätta ja võtta järgmine annus õigeaegselt. Mitte mingil juhul ei tohiks annust kahekordistada.
Annustamisrežiim valitakse individuaalselt.
Hüpertensioon
Algannus on vahemikus 5 mg kuni 20 mg Enalapril Hexali üks kord päevas, sõltuvalt hüpertensiooni tõsidusest. Annus tuleb valida iga patsiendi jaoks eraldi, kuid mitte üle 40 mg päevas (1 või 2 annusena). Terapeutilise toime puudumisel suurendatakse annust 1–2 nädala jooksul 5 mg võrra. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. Säilitusannus on tavaliselt 10–20 mg üks kord päevas.
Renovaskulaarne hüpertensioon
Kuna selle rühma patsientidel võib vererõhk ja neerufunktsioon olla eriti tundlikud AKE inhibeerimise suhtes, tuleb ravi Enalapril Hexal'iga alustada väikese algannusega, näiteks 2,5 mg (1/2 tabletti 5 mg) üks kord päevas. Seejärel määratakse annus vastavalt patsiendi seisundile. Terapeutilise toime puudumisel suureneb Enalapril Hexali annus 1... 2 nädala jooksul 5 mg võrra. Võib eeldada, et enamikul patsientidest ilmneb toime 10... 20 mg ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.
Hiljuti diureetikumravi saanud Enalapril Hexali patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Krooniline südamepuudulikkus (kombineeritud ravi osana)
Enalapril Hexali algannus on 2,5 mg (1/2 tablett 5 mg) hommikul. Annust tuleb järk-järgult suurendada, sõltuvalt patsiendi seisundist ja vererõhu kontrolli all.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel soovitatav Enalapril Hexali annuse tiitrimise režiim
Algannus on 2,5 mg (1/2 tabletti 5 mg) Enalapril Hexali 2 korda päevas, annus valitakse, võttes arvesse talutavust. Säilitusannus on tavaliselt 20 mg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 20 mg.
Eelnev ravi diureetikumide suurte annustega võib põhjustada Enhapilil-ravi alguses dehüdratsiooni ja arteriaalse hüpotensiooni riski suurenemist. Ravi diureetikumiga tuleb lõpetada 2-3 päeva enne ravimi Enalapril Hexal määramist. Kui see ei ole võimalik, peaks enalapriili algannus olema 5 mg päevas.
Patsiendid, kellel on hüponatreemia (seerumi naatriumisisaldus alla 130 mmol / l) või seerumi kreatiniini kontsentratsioon üle 0,14 mmol / l, algannus Enalapril Hexal - 2,5 mg (1/2 tabletti 5 mg) 1 kord päevas. päev
Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Neerufunktsiooni häirega patsientidel on vajalik Enalapril Hexali annuse vähendamine.
Ravimi Enalapril Hexal annuse kohandamine sõltuvalt neerupuudulikkuse raskusest
Maksakahjustusega patsiendid
Ravimi Enalapril Hexal annuse kohandamine ei ole vajalik.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Kuna eakatel patsientidel võib olla neerufunktsiooni vähenemine, on vajalik Enalapril Hexali annuse kohandamine. Kuna eakatel patsientidel on tugevam antihüpertensiivne toime, on Enalapril Hexali algannus 2,5 mg (1/2 tabletti 5 mg) päevas.
Võib-olla kasutada ravimit Enalapril Hexal monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, eriti diureetikumidega.
Kõrvaltoimed
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel liigitatakse kõrvaltoimed vastavalt nende arengu sagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (alates ≥1 / 100 kuni ®), suureneb anafülaktilise reaktsiooni oht. Annustamisrežiimi korrigeerimine dialüüsivaba päeva jooksul tuleb teha sõltuvalt vererõhust.
Harvadel juhtudel on dekstraansulfaadiga AKE inhibiitoreid madala tihedusega lipoproteiini (LDL) afereesi ajal kasutanud patsientidel tekkinud anafülaktoidsed reaktsioonid. Seetõttu ei tohi seda meetodit kasutada AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel.
Te peate hoolikalt jälgima dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve, aju-veresoonkonna haiguste, kus vererõhu järsk langus võib põhjustada müokardiinfarkti, insulti või neerufunktsiooni halvenemist.
Ravi järsk tühistamine ei põhjusta "tühistamise" (järsk vererõhu tõus) sündroomi.
Patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi või tserebrovaskulaarne puudulikkus, tuleb ravi alustada ravimi väikeste annuste määramisega.
Tuleb meeles pidada, et normoalbuminuuriaga suhkurtõvega patsientidele määratakse Enalapril Hexali ravim alles pärast funktsionaalse neeruvaru määramist mikro- ja makroalbuminuuriaga ilma eelneva määramiseta. Vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel tuleb vähendada ühekordset annust või suurendada annustevahetust. Diabeediga patsientidel on vaja regulaarselt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres, eriti hüpokaleemia taustal.
Enalapril Hexali ravi ajal on võimalik kaaliumisisalduse suurenemine seerumis, eriti kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, suhkurtõvega, samal ajal kui kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen, amiloriid ei ole soovitatav) või kaaliumi preparaatide manustamine. Selliseid patsiente tuleb teavitada vajadusest konsulteerida arstiga, kui esineb lihasnõrkus ja arütmia.
AKE inhibiitorite kasutamisel võib tekkida kuiv köha. Köha rünnakud on püsivad, kuid kaovad kiiresti pärast ravimi katkestamist. Seda funktsiooni tuleb kaaluda köha diferentsiaaldiagnostikas. Vajadusel võib ravi jätkata.
Vere- või mesilase mürgistuse desensibiliseerimise perioodil võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid. Selliste reaktsioonide vältimiseks on soovitatav enne iga desensibiliseerimismenetlust ajutiselt katkestada ravi AKE inhibiitoritega.
Enne operatsiooni (sh hambaravi) on vaja kirurgi / anestesioloogi hoiatada Enalapril Hexali ravimi kasutamisest.
Harvadel juhtudel põhjustab AKE inhibiitorite kasutamine kolestaatilist kollatõbi, mille progresseerumise korral areneb fulminantne nekroos, mõnikord surmaga. Kollatõbi tekkimisel ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisel Enalapril Hexali kasutamisel tuleb ravi katkestada. AKE inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on esinenud neutropeenia / agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia juhtumeid.
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel tekib neutropeenia harva. Enalapril Hexali tuleb kasutada väga ettevaatlikult sidekoe haigustega (sh süsteemse erütematoosse luupuse, sklerodermiaga) patsientidel, kes saavad samaaegselt immunosupressiivset ravi, allopurinooli või prokaiamiidi, samuti nende tegurite kombinatsiooniga, eriti olemasolevate neerufunktsiooni häirete korral. Nendel patsientidel võivad tekkida rasked infektsioonid, mis ei ole intensiivse antibiootikumravi suhtes vastuvõtlikud.
Kui patsiendid kasutavad endiselt Enalapril Hexali, on soovitatav regulaarselt jälgida veres leukotsüüte. Patsienti tuleb hoiatada, et infektsiooni sümptomite korral pidage nõu arstiga. Näo angioödeemi korral piisab tavaliselt ravi katkestamisest ja patsiendile antihistamiini määramisest.
Keele, neelu või kõrix angioödeem võib olla surmav. Keele-, neelu- või kõriõõne angioödeemi korral, mis võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, peate kohe manustama epinefriini (0,3-0,5 ml epinefriini (adrenaliini) lahust subkutaanselt vahekorras 1: 1000) ja hoidma hingamisteede avatust (intubatsioon või intubatsioon). trahheostoomia).
Angioödeemi esinemissagedus on kõrgem ACE inhibiitorravi saavatel negroid rassi patsientidel kui teistsuguse rassi patsientidel. Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitorite kasutamisega, on mis tahes AKE inhibiitori kasutamisel suurem risk angioödeemi tekkeks.
Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta patsientidel pärast neerusiirdamist, seega ei soovitata Enalapril Hexali ravi neerusiirdamise järgselt patsientidele.
Mõju võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme
Ravimi Enalapril Hexal võtmisel tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust.
Erihoiatused kasutamata ravimi hävitamiseks
Kasutamata ravimi hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Vormivorm
5 mg, 10 mg, 20 mg tabletid.
10 tabletil blisterpakendis alumiiniumist / alumiiniumist või PVC / alumiiniumfooliumist.
1 iga; 2; 3; 4 või 5 blistrit koos juhistega kartongis kasutamiseks.
Ladustamistingimused
Temperatuuril, mis ei ületa 25ºС.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg
3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hexal ettevalmistus - kasutusjuhised
Allergilise reaktsiooni tekkimisel määravad arstid antihistamiinikumid, mis aitavad peatada negatiivseid sümptomeid. Kergetel juhtudel saate teha kohalikke meetmeid - kreeme, salve, nina tilka, silmi jne. Rasketes piltides, kui kliinilised sümptomid on maksimaalselt väljendunud, määratakse Cetirizine Hexali tabletid, millel on allergiavastased omadused. Vaatame ravimi omadusi ja laste ja täiskasvanute kasutuseeskirju.
Farmakoloogiline toime ja vabanemisvorm
Millest Hexalist on patsiendid huvitatud? Märkus näitab, et tablettidel on allergiavastane toime. Iga tablett sisaldab 10 mg toimeainet. Võite osta ka ravimit apteekides tilkade kujul, mida müüakse 10 ja 20 ml pudelites.
Tasub teada: Hexal on H1-histamiiniretseptorite blokeerija, tundub olevat histamiini antagonist, aitab kõrvaldada allergilisi ilminguid, omab antipruritilisi ja anti-eksudatiivseid omadusi.
Cetirizine Hexal aitab vähendada kapillaarseinte läbilaskvust, peaaegu koheselt leevendab silelihaste spasme ja nahareaktsioone (eriti kui urtikaaria külm vorm). Samuti vähendab see bronhide ja kopsude hüperaktiivsust bronhiaalastma patsientidel vastusena histamiini ainete tootmisele.
Ei oma antikolinergilist toimet, tabletid annavad rahustavat toimet. Rakenduse tulemus tuvastatakse 60 minuti pärast. Toimeaine piiravat kontsentratsiooni koos selle bioloogilise aktiivsusega täheldatakse nelja tunni pärast ja toime kestus on päev. Ravimi toime kestab 72 tundi pärast selle tühistamist.
Samavõrd oluline on asjaolu, et ravimi regulaarse kasutamise tõttu ei teki tolerantsust toimele. Toimeaine tsetirisiin imendub kiiresti.
Kasutus- ja koostamisjuhised
Tabletivormi peamine toimeaine ja suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad on tsetirisiindivesinikkloriid annuses 10 mg. Tabletid sisaldavad ka ränidioksiidi, laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati - suurendavad tsetirisiini toimet, neil puudub bioloogiline aktiivsus.
Ühe milliliitri tilga kompositsioon sisaldab toimeainet annuses 10 mg + abikomponente bensoehappe, propüleenglükooli, glütserooli, puhastatud vee, naatriumatsetaadi kujul.
Ravimit soovitatakse ravida aastaringselt ja sesoonselt nohu ja allergilise konjunktiviidi vorme. Aitab ravida kroonilist urtikaaria, dermatoosi, millega kaasnevad sügelevad tunded (dermatiidi, neurodermatiidi asjakohane ravi).
Hexali kasutusjuhendis kõlasid vastunäidustused:
- Ülitundlikkus toimeaine või ravimi kui terviku suhtes;
- Laste vanus kuni 6 aastat (tableti vorm);
- Sünnitusaeg, imetamine;
- Raske neerupuudulikkus;
- Kaasasündinud või omandatud laktoositalumatus.
Tähtis: ravim Hexal on väga hoolikalt kirjutatud vanuserühmadele vanuserühmas, kasutades samaaegselt etanooli, barbituraate, opioidanalgeetikume.
Ravi ajal on soovitatav loobuda autojuhtimisest ja suurema tähelepanu kontsentreerumisega seotud tööst. Hexali ja teofülliini samaaegsel kasutamisel täheldatakse tsetirisiini kliirensi vähenemist.
Ravim Hexal suurendab märkimisväärselt alkohoolsete jookide mõju, mistõttu tuleb nende tarbimise ajal loobuda. Enne allergilise nahatesti läbiviimist välistage ka Cetirizine Hexali kasutamine kolm päeva.
Kõrvaltoimed
Ravimid põhjustavad kõrvaltoimete tekkimist. Juhend jagab need ühiseks ja harva areneb. Esimene kategooria hõlmab seedetrakti rikkumist, enamik maalidest, mida avaldab pikaajaline kõhulahtisus.
Sageli areneb patsientidel paresteesia, ebamõistlik põnevus, ärrituvus, asteenia. Mõned kaebavad nahareaktsioonide esinemise üle patoloogilise lööbe ja sügeluse kujul.
Kõrvaltoimed (on haruldased):
- Kiire südamelöök, pulss;
- Quincke turse;
- Düsuuria;
- Urtikaria;
- Urineerimisprobleemid;
- Kaalutõus;
- Kesknärvisüsteemi häired;
- Unehäire;
- Teadvuse kaotus;
- Ebamõistlik agressioon;
- Lihas-skeleti häired;
- Maitse tajumise häired jne.
Negatiivsete sümptomite jälgimisel tühistatakse ravim, siis peaksite meditsiini parandamiseks pöörduma arsti poole. Arst võib vähendada kasutatava aine annust või soovitada sama terapeutilise omadusega analoogi.
Annustamine ja manustamine
Tabletid tuleb võtta suu kaudu, neelata tervelt, pesta maha rohke tavalise veega. Ärge närige, murdke ega tükeldage muul viisil. Ideaalne vastuvõtt on õhtul, sest pillidel on kerge rahustav toime.
Täiskasvanu puhul on annus 10 mg päevas (üks tablett). Üks tükk võtab üle 12-aastaseid lapsi. Annust võib suurendada allergilise reaktsiooni tõsiduse tõttu.
Teie teadmiseks on 6-12-aastaste laste annus kehakaalust tingitud. Kui kaal on üle 30 kg, siis üks kord päevas on ette nähtud üks pill; kehakaal alla 30 kg - 5 mg päevas, see tähendab ½ tabletti.
Annustamismeetod:
- Täiskasvanu ja üle 12-aastase lapse päevane annus on 20 tilka, mis on 10 mg toimeainet. Võtke õhtuti enne magamaminekut;
- 6–12-aastaste laste puhul on annus ka 20 tilka;
- 2–6-aastased lapsed annavad õhtul 10 tilka, mis võrdub 5 mg toimeainega;
- Aastast kuni kahe aastani on soovitatav annus 5 tilka kaks korda päevas.
Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik. Kui patsiendil on anamneesis raske neerupuudulikkus, kasutage seda kaks korda. Maksapuudulikkuse korral valitakse annus individuaalselt.
Hooajalise allergilise riniidi ravi kestus varieerub 3 kuni 6 nädalat. Kui taim ei õitseb pikka aega ja õietolm mõjutab ainult lühidalt, võetakse pillid / tilgad 7 päeva jooksul.
Üleannustamisega kaasneb raske unisus täiskasvanutel. Lastel on suurenenud ärrituvus, ärevus ja muud kesknärvisüsteemi sümptomid. Lastel võib tekkida uriinipeetus, kõhukinnisus, suuõõne kuivus, tahhükardia ja õpilaste patoloogiline laienemine.
Üleannustamise ravi - maoloputus, enterosorbentide määramine. Sümptomaatiline ravi viiakse läbi ka sõltuvalt kliinilistest ilmingutest. Antidooti ei ole.
Ravimi analoogid
Analoogide hulgas, millel on sama toimeaine, eraldavad Zyrtec, Letizen, Zodak, Parlazin, Cetrin, Allertek ja teised ravimid. Ravimitel on vastunäidustused, ise asendamine on rangelt keelatud.
Cetrin'i tabletid sisaldavad 10 mg tsetirisiinvesinikkloriidi. Abiainena on näidatud laktoos, magneesiumstearaat, maisitärklis, titaandioksiid ja muud ained. Annusvormid - tabletid ja siirup. Ravimil on allergiavastased omadused. Toimemehhanism on sarnane Hexaluga.
Märkus: Tsetriini siirup / tabletid on Hexali parim analoog. Ravim aitab peatada allergilise riniidi sümptomeid (hooajaline ja krooniline), seda kasutatakse mis tahes tüüpi urtikaaria raviks, kaasa arvatud tundmatu loomus, angioödeem, allergiline dermatoos (neurodermatiit, atoopiline dermatiit).
Tablette võib võtta alates 6-aastastest, siirupit manustatakse 2-aastastele lastele. Olge eakatel inimestel kroonilise neerupuudulikkusega. Täiskasvanu annus on 10 mg ööpäevas, lastele 5-10 mg päevas (sõltuvalt kehakaalust ja vanusest).
Ravitoime analoogid:
Kirjeldatud ravimid põhjustavad patsientidel uimasust 85% kliinilistest piltidest, kuid need põhjustavad suhteliselt harva kõrvaltoimeid, mis on märkimisväärne pluss.
Uue põlvkonna antihistamiiniliste omaduste ravimid - Erius, Eden, Altiva, Telfast jne, ei aita kaasa uimasuse tekkele, kuid nende kasutamine toob sageli kaasa negatiivseid reaktsioone - tahhükardiat, peavalu, valu rinnus.
Hexal aitab peatada allergilise reaktsiooni sümptomeid. Tablette / tilka ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuna teaduslikke uuringuid ei ole läbi viidud, riskid ei ole teada.