Ipratroopiumbromiid + ksülometasoliin (Ipratroopiumbromiid + ksülometasoliin)

Xymelin Extra Spray on ravim, mis kuulub alfa-adrenomimetikovi rühma. See on valmistatud Norras ja on saadaval nii pihustina kui ka tilkadena. Toimeaine on ksülometasoliin, mis aktiveerib ninasõõrme limaskesta kokkutõmbumise. Aine kontsentratsioon preparaadis on 0,05% ja 0,1%.

Registreerimisnumber: LSR-006549/09
Kaubanimi: XIMELIN EXTRA
INN või grupi nimi: Ipratroopiumbromiid + ksülometasoliin
Annusvorm: pihustatud nina

Foto Xymelin Extra spray pakendist, mis näitab koostise ja ladustamistingimusi

Spray Xymelin Extra kompositsioon

Toimeained:
Ipratroopiumbromiidi monohüdraat 84 mcg
Ksülometasoliinvesinikkloriid 70 mcg

Abiained:
dinaatriumedetaadi dihüdraat 70 mcg
glütserool (85%) 3,91 mg
kontsentreeritud vesinikkloriidhape kuni pH 4,5
naatriumhüdroksiidi pH väärtuseni 4,5
puhastatud vesi kuni 140 μl

Kirjeldus
Selge värvitu või kergelt värviline vedelik

Farmakoterapeutiline grupp:
protivokongestivnoe tähendab.

ATX kood: R01AB06

Farmakoloogiline toime.
Ksülometasoliin kuulub alfa-adrenomimeetilise toimega kohalike vasokonstriktorite (dekongestantide) rühma, põhjustab nina limaskesta veresoonte kitsenemist, kõrvaldades seega nina limaskesta turse ja hüpereemia. Leevendab nina hingamist nohu. Ipratroopiumbromiidil on antikolinergiline toime. Ninasisesel manustamisel vähendab see nina limaskestade sekretsiooni. Terapeutilistes kontsentratsioonides ei ärrita limaskesta, ei põhjusta hüpereemiat. Ravimi toime ilmneb 5-10 minuti jooksul ja kestab 6-8 tundi.

Farmakokineetika.
Intranasaalsel manustamisel imenduvad ipratroopiumbromiid ja ksülometasoliinvesinikkloriid vähe ja esinevad väikestes kogustes plasmas.

Xymelini lisatähised

• ninaõõne turse ja hüpereemia sümptomaatiline ravi;
• ägedad hingamisteede infektsioonid riniidiga (nohu), äge allergiline riniit, pollinoos, sinusiit.

Xymelin Extra vastunäidustused

Hoolikalt
Suhkurtõbi, stenokardia III - IV funktsionaalne klass, põie kaela obstruktsioon, eesnäärme hüperplaasia.

Soovitatav on olla ettevaatlik ninaverejooksu, paralüütilise iileuse ja tsüstilise fibroosiga patsientide ravimisel.

Raseduse ajal (II - III trimestril) ja imetamisel tuleb ravimit kasutada alles pärast seda, kui on põhjalikult hinnatud kasu ja riski suhet emale ja lootele, soovitatud annust ei tohi ületada.

Xymelin Extra määramisel tuleb olla ettevaatlik patsientidele, kellel esineb pearinglus, skeletilihaste treemor, unehäired, arütmiad, kõrge vererõhk.

Spray Xymelin Extra: odavamad kolleegid

Xymelin Extra: annus ja manustamisviis

Intranasaalne.
Täiskasvanutele üle 18: 1 süstimise iga nina läbipääsuga 3 korda päevas. Ravimit kasutatakse kuni 10 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Xymelin Extra ühekordne süst sisaldab umbes 70 µg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 84 µg ipratroopiumbromiidi.

Xymelini ekstra kõrvaltoimed

Üleannustamine
Pärast Xymelin Extra intranasaalset manustamist on akuutne üleannustamine ebatõenäoline ravimite imendumine on äärmiselt madal.

Üleannustamise korral iseloomustab kliinilist pilti suukuivus, majutuse häired, tahhükardia, peavalu, arteriaalne hüpertensioon. Sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

• samaaegne kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu tõusu;
• samaaegne kasutamine tri- ja tetratsükliliste antidepressantidega võib suurendada ksülometasoliini sümpatomimeetilist toimet;
• Teiste antikolinergiliste ravimite samaaegsel väljakirjutamisel võib ipratroopiumbromiid suurendada selle anti-choinergilist toimet.

Erijuhised
Enne kasutamist peate puhastama nina läbipääsud.
Seda ei tohi kasutada pikka aega, näiteks kroonilise nohu korral. Patsiente tuleb hoiatada ravimi Xymelin Extra vastuvõetamatuse eest silmades või silmade ümbruses. Silma sattumisel loputada külma veega.

Kui haiguse sümptomid halvenevad või patsiendi seisund ei parane 3 päeva jooksul pärast Xymelin Extra võtmist, pidage nõu oma arstiga.

Mõju autojuhtimise ja mehhanismide kasutamisele
Ravimi kasutamine terapeutilistes annustes ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismide kasutamise võimet.

Üleannustamine või ravimi sattumine silma võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Vormi vabastamine.
Pihustage ninakaudne annus 84 µg / annus + 70 µg / annus.
10 ml preparaadile (mitte vähem kui 60 annust) pumba doseerimisseadmega varustatud plastpudelis, millel on polüetüleenist ots ja kaitsekork.
1 pudelil koos pakendijuhise kohaga papppakendis.

Foto pihustuspudelist Xymelin Extra

Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Foto Xymelin Extra spray pakendist, mis näitab koostise ja ladustamistingimusi

Kõlblikkusaeg
3 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Foto Xymelin Extra pihustuspakendist, mille kehtivusaeg on lõppenud

Apteekide müügitingimused
Ei ole retsepti

Selle juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse: t
Takeda Pharma AB, Rootsi,
Takeda Pharma AB, Rootsi,
Box 3131, Bjornstigen 87, 169 03, Solna, Rootsi.

Tootja nimi ja aadress:
Nikomed Pharma AS, Norra.
Nycomed Pharma AS, Norra.
Elverum Plant, Solbaervejen 5,
N0-2409 Elverum, Norra.
Elverum Plant, Solbaerveien 5,
N0-2409 Elverum, Norra.

Tarbijate kaebused on saadetud:
Nycomed Distributing Sente OÜ,
119048, Moskva, st. Usacheva, 2, lk 1.
Tel. + 7 (495) 933 55 11, faks + 7 (495) 502 16 25
-Interneti-aadressid: www.nycomed.ru, www.xymelin.ru.

Spray Xymelin Extra abstraktne (kasutusjuhend) fotodel

Pilt pihustusjuhistest Xymelin Extra, 1. osa

Pilt pihustusjuhistest Xymelin Extra, 2. osa

Spray Xymelin Extra: ülevaated ravimist

Mul on krooniline nohu. Püsivalt nina, midagi hingata. Mina olen juba proovinud kõiki võimalikke ja võimatuid tilka. Kuid pärast konsulteerimist ENT arstiga määras ta mulle Xymelini ekstra spray. Nüüd kasutan seda igal hommikul enne tööd. Ja ravimi toime on juba 2 minuti pärast märgatav. Nina hakkab hingama, isegi kui teil on väga halb külm. Sageli ei ole seda vaja kasutada, sest ravim kestab kaheksa tundi. Ma soovitan!

Olga Burova, Kaliningrad

Ma olen väga allergiline. Ainult kevadel õitseb kõik, ja minu ninakinnisus lisatakse minu allergiale. Allergoloog määras mulle kompleksi allergia ravis ja Xymelin Extra spray-s. Selle kasutamise tagajärjed olid kohutavad. Niipea, kui hakkasin seda ravimit tilgutama, hakkas kohe nina pealt voolama, pidev aevastamine. Allergia ravi on muutunud tõeliseks piinamiseks. Olge ravimite kasutamisega ettevaatlik. See ravim ei sobinud mulle.

Igor Platonov, Kostroma

Gripiepideemia ei ohusta kedagi. See juhtus minu perekonnaga. Alustas köha, nohu. Kõik jooksid apteegis narkootikume. Aga ma olen nii väike inimene, et ma ootan kuni viimase poole, kui “Ma liigun iseendale”. Jah, see polnud seal. Olin halvenenud ja hullem. Öösel hakkasin ärkama sellest, et ei olnud midagi hingata, ei olnud piisavalt õhku. Ja mu perekond soovitas mul Xymelini ekstra pihustamist proovida. Pärast selle rakendamist üllatas mul tulemus. Juba pärast esimest "pshikit" hakkasin kergemini hingama ja ma suutsin magama jääda. Tuleb välja, et see ravim teeb imet!

Marina Streltsova, Krasnodar

Ma maksin oma tervise eest "kallimat hinda" ravimi Xymelin Extra kasutamise eest. See ei kuivata limaskesta väga palju ja see verejooks väga tugevalt. Pihustage lihtsalt kohutavalt. Muidugi, nagu igaüks, on kõik väga individuaalne.

Irina Ryazantseva, Murmansk

Spray Xymelin Extra on väga sarnane mu abikaasaga. Selle ravimi toime on 5-6 tundi piisav. Ei kuivata limaskesta ja haarab 2 süsti päevas. See ravim ei sobi mulle. Mul on temalt väga ebameeldiv tunne. Ma kasutan seda väga harva. Üldiselt, nagu nad ütlevad, kui palju nohu ei ravi, läbib see veel 5-7 päeva. Ja kõik vahendid, olenemata hinnast, lihtsustavad lihtsalt hingamist.

Alexander Kotsarev, Tula

Väga palju päästeti ravim Xymelin Extra. Sümpoosioni ärireisil algas halb külm ja ilmus nohu. Ma arvan, et kõik on läinud. Kiiresti jooksis apteeki ja ostis pihusti Xymelin Extra. See osutus ilusamaks uimastiks. Ninakinnisus on möödunud ühest klõpsatusest (muide, väga mugav). Ummikud, nagu seda ei juhtunud. Pärast seda juhtumit on Xymelin Extra päästnud mulle rohkem kui ühe korra nina ja külmaga. Ainult nüüd mu sõber ei aidanud mingil põhjusel.

Veronika Yakovleva, Tjumen

Olen tihti haige, sest mu immuunsus on madal. Eelmisel aastal pidi külma ajal (raske köha, nohu, ninakinnisus, aevastamine) olema väga tugevad antibiootikumid. Ma kannatasin terve kuu. Pärast pihusti Xymelin Extra kasutamist (kuigi ma ei uskunud, et miski aitaks mind), tundsin ma leevendust. Isegi hakkas öösel magama. Ma olen tulemusega rahul ja nüüd naudin kogu mu pere ja sõbrad. Seal on dosaator. Ja see on väga mugav.

Xymelin Extra Ipratroopiumbromiid, ksülometasoliin

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Koostis

1 ml preparaati sisaldab

toimeained: ipratroopiumbromiidi monohüdraat 0,6 mg

Ksülometasoliinvesinikkloriid 0,5 mg

abiained: dinaatriumedetaadi dihüdraat, glütseriin (85%), vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Läbipaistev, värvitu või kergelt värviline vedelik.

Farmakoterapeutiline grupp

Nasaalsed preparaadid. Põletikuvastased ained ja muud ninakaudsed preparaadid paikseks manustamiseks. Sümpatomimeetikumid kombinatsioonis teiste ravimitega (va glükokortikosteroidid). Ksülometasoliin koos teiste ravimitega.

ATC-kood R01AB06

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Paikselt manustamisel imendub ravim vähe, ipratroopiumbromiid ja ksülometasoliin esinevad plasmas väikestes kogustes.

Farmakodünaamika

Ksülometasoliin kuulub alfa adrenomimeetilise toimega kohalike vasokonstriktorite (kondensaatorid) rühma, põhjustab nina limaskesta veresoonte kitsenemist, kõrvaldades seega nina limaskesta turse ja hüpereemia. Leevendab nina hingamist nohu.

Ipratroopiumbromiid on antikolinergilise toimega kvaternaarne ammooniumühend. Intranasaalselt manustatuna vähendab see nina eritumist ninapiteelis paiknevate kolinergiliste retseptorite konkureeriva inhibeerimise kaudu.

Xymelin Extra terapeutilistes kontsentratsioonides ei ärrita limaskesta, ei põhjusta hüpereemiat. Tegevus toimub 5–10 minuti jooksul ja kestab 6–8 tundi.

Näidustused

- Ninakinnisuse ja nohu sümptomaatiline ravi rinorröaga (rohke ninavoolus)

Annustamine ja manustamine

Enne kasutamist peate puhastama nina läbipääsud.

Täiskasvanutele: 1 süsti igasse nina läbipääsu; ei tohiks rakendada rohkem kui 3 korda päevas. Kahe annuse võtmise vaheline intervall peab olema vähemalt 6 tundi.

Enne ravimi esmakordset kasutamist või kui ravimit ei ole kasutatud 9 päeva jooksul, tuleb pihustuspumpa mitu korda vajutada enne reaktiivi ilmumist.

Ravimit kasutatakse mitte rohkem kui 7 päeva.

Vastamata annus: kasutada kohe 1 tund, ärge kasutage 1 tunni pärast; Ärge kahekordistage annust.

Kõrvaltoimed

Ravimi kõrvaltoimete sagedus on järgmine:

Väga sage: /10 1/10

Sagedased:  1/100, /10 1/10

Harva: /1 1/1000, 1/100

Harv: /10 1/10 000, /1 1/1000

Väga harv: /10 1/10 000

Väga sageli - ninaverejooks - kuiv nina limaskesta

- ebamugavustunne ninas, ninakinnisus, nina ninavähk ja nina limaskesta ärritus, nina valu t

- lõhnahäired

- nina limaskesta suurenenud sekretsioon (nohu)

Ebakindla sagedusega

- nina ebamugavustunne

- ebamugavustunne rinnus

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ksülometasoliini või ravimikomponentide suhtes

ülitundlikkus atropiini või teiste sarnaste ainete, nagu hüoscyamiini ja skopolamiini suhtes

pärast dura mater operatsiooni (transspenoidse hüpofüüsikumi ja teiste transnasaalsete operatsioonidega)

kuni 18-aastased lapsed

Ravimi koostoimed

Samaaegne kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu olulist suurenemist. Sümpatomimeetilised ravimid põhjustavad katehhoolamiinide vabanemist, mis toob kaasa intensiivse noradrenaliini vabanemise, mis omakorda omab vasokonstriktsiooni, mille tulemusena vererõhk tõuseb. Kriitilise vererõhu tõusuga tuleb Xymelin Extra ravi katkestada ja näidata sümptomaatilist ravi.

Samaaegne manustamine koos tri- ja tetratsükliliste antidepressantidega võib suurendada ksülometasoliini sümpatomimeetilist toimet.

Koos teiste antikolinergiliste ravimite samaaegse retseptiga võib see suurendada antikolinergilist toimet.

Erijuhised.

Pikaajaline ravi ksülometasoliiniga võib põhjustada nina limaskesta paistetust ja suurenenud sekretsiooni suurenenud raku tundlikkuse tõttu - "vastupidine toime" (ravimi riniit).

Hüpertüreoidismi, suhkurtõve, arteriaalse hüpertensiooni, stenokardia III - IV funktsionaalse klassi patsientidel, eesnäärme hüperplaasia, kusepõie emakakaela stenoos, feokromotsütoom.

Xymelin Extra määramisel patsientidele, kes on tundlikud adrenergiliste ravimite suhtes, mis võivad põhjustada unehäireid, pearinglust, värisemist, südame rütmihäireid või kõrget vererõhku, tuleb olla ettevaatlik.

Patsiente tuleb hoiatada ravimi Xymelin Extra vastuvõetamatuse eest silmades või silmade ümbruses. Xymelin Extra'ga kokkupuute korral on silmades täheldatud järgmisi reaktsioone: ajutine nägemine, ärritus, valu, silmade punetus. Võib tekkida nurga sulgemise glaukoomi ägenemine. Patsiente tuleb hoiatada vajadusest loputada silmi külma veega, kui Xymelin Extra satub neile ja konsulteerib arstiga silma valu või nägemise häguse korral.

Soovitatav on olla ettevaatlik ninaverejooksule (näiteks eakatele patsientidele), paralüütilise soole obstruktsiooni ja tsüstilise fibroosiga patsientide ravimisel.

Rasedus ja imetamine

Xymelin Extra kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsed ei ole piisavad, et hinnata mõju rasedusele, loote / loote arengule, sünnitusele ja sünnitusjärgsele arengule. Võimalik risk inimestele ei ole teada. Xymelin Extra'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole absoluutselt vajalik.

Ei ole teada, kas ipratroopiumbromiid ja ksülometasoliinvesinikkloriid erituvad emapiimaga. Ipratroopiumbromiidi ja. T

Ksülometasoliinvesinikkloriid on madal. Seetõttu on imetatavale imikule mõju ebatõenäoline. Vajadus ravida ema koos Xymelin Extra'ga ja rinnaga toitmise eelis tuleb kaaluda võimaliku ohuga lapsele.

Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele

Xymelin Extra ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Üleannustamine

Ksülometasoliinvesinikkloriidi ülemäärase intranasaalse kasutamisega ravimi üleannustamine võib põhjustada tõsist pearinglust, higistamist, kehatemperatuuri järsku langust, peavalu, bradükardiat, hüpertensiooni, hingamisdepressiooni ja koomat. Hüpertensioon võib tekkida pärast hüpertensiooni. Sümptomaatilist ravi peab teostama arst.

Pärast liigset intranasaalset manustamist on ipratroopiumbromiidi ebatõenäoline, kuna see imendub veres väga vähe, kuid võivad tekkida sellised sümptomid nagu suukuivus, majutusraskused ja tahhükardia. Sümptomaatiline ravi.

Märkimisväärne üleannustamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi antikolinergilisi sümptomeid, sealhulgas hallutsinatsioone, et kõrvaldada koliinesteraasi inhibiitorid.

Vabastage vorm ja pakend

10 ml ravimit pannakse plastpudelitesse, mis on varustatud pumba väljastusseadmega, millel on ots ja kaitsekork, mis on valmistatud polüetüleenist.

Pudel koos juhisega meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja vene keeles asetatakse pappkarpi.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.

Xymelin Extra

Venemaa esimene 3 ninasprei, mis
kiiresti aitab peatada nina vool
selle koostise sisu tõttu 2
komponendid - ksülometasoliin ja ipratroopiumbromiid.

Juhend

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Koostis

Kirjeldus

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood

Farmakoloogiline toime

Farmakokineetika

Näidustused

Vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Annustamine ja manustamine

Kõrvaltoimed

Kõlblikkusaeg

Apteekide müügitingimused

Selle juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse

Kvaliteedikontrolli tootja / tootja:

Tarbijate kaebused on saadetud:

Samuti võidakse pöörduda.

Xymelin Eco

Xymelin Eco
mentooliga

Takeda Pharmaceuticals LLC
119048, Moskva, st. Usachev, 2, lk 1,
ärikeskus "Fusion Park"
www.takeda.com/ru-ru

Telefoni vihjeliin:
8 800 555 55 79

1 Ravimi meditsiinilise kasutamise juhised: bensalkooniumkloriid

2 Ravimi Xymelin Eco ravimi kasutamise juhised. Reg. LSR-000828/08 dateeritud 18. veebruaril 2008. - Tegevus toimub mõne minuti pärast

3 Ravimi Xymelin Eco ravimi kasutamise juhised. Reg. LSR-000828/08, 18. veebruar 2008 - Xymelin Eco ei sisalda säilitusaineid. Terapeutilistes kontsentratsioonides ei ärrita limaskesta, ei põhjusta hüpereemiat.

4 Ravimi Xymelin Extra ravimi kasutamise juhised. Reg. LSR-006549/09, 08/17/2009. Ravimi toime esineb 5... 10 minuti jooksul

5 Xymelin Extra. Reg. LSR-006549/09 dateeritud 17. augustil 2009. - Terapeutilistes kontsentratsioonides ei ärrita limaskesta, ei põhjusta hüpereemiat.

6 Võrreldes Xymelini valemiga

7 Xymelin Eco. Reg. LSR-000828/08, 18. veebruar 2008, Xymelin Extra. Reg. LSR-006549/09, 08/17/2009

8 Riechelmann H1, Deutschle T, Stuhlmiller A, Gronau S, Bürner H. Intranasaalsete bensalkooniumkloriidi preparaatide lokaalne toksilisus. Amer. Zhl Rhinology (Am J Rhinol.) 2004 Sep-Oct (september-oktoober); 18 (5): 291-9

Reg. võidab. Xymelini tilgad PN015643 / 01 /,
Xymelini pihustus PN015643 / 02 /,
Xymelin Extra LSR-006549/09,
Xymelin Eco LSR-000828/08,
Xymelin Eco koos mentooliga LSR-000589/09

Ipratroopiumbromiidi ja ksülometasoliini kombinatsiooni võimalused riniidi patsientide ravis

Artiklist

Autorid: Svistushkin V.M. (FGAOU VO "Esimene MSMU neid. IM Sechenov" Venemaa tervishoiuministeerium (Sechenovi ülikool)), Nikiforova G.N. (Vene tervishoiuministeeriumi (Sechenovskiy Ülikool) FSAEI (esimene IMSechenovi nimeline MSMU)

Viide: Svistushkin V.M., Nikiforova G.N. Ipratroopiumbromiidi ja ksülometasoliini kombinatsiooni võimalused riniidi patsientide raviks // eKr. 2013. №11. Lk. 583

Nina normaalse toimimise tähtsust inimelus on raske üle hinnata. Ninaõõne limaskest ja paranasaalsed siinused on meie keha üks peamisi füsioloogilisi tõkkeid ja filtreid. Nina funktsioonid on üsna erinevad - õhk viiakse hingamisteede alumistesse osadesse, selle konditsioneerimine ja puhastamine, intranasaalse õhuvoolu omaduste hindamine, mitmete ainete imendumine ja sekretsioon limaskestade, lõhna, resonantsi ja mõnede teiste poolt. Ninaõõne piisav töö on tavaliselt märkamatu, kuid võib tekkida ka väikesed häired, sest hakkame hindama võimalust hingata läbi nina ja lõhna.

Mittespetsiifiline barjääri nina limaskesta ja ninakõrvalurgete pakutakse mucociliary transpordisüsteemi, mitmesugused antimikroobse tegureid, mis on loodud limaskestarakud (lüsosüüm, laktoferriini, interferoon, siaalhappe jne), nuumrakud ja fagotsütoosifunktsiooni süsteemi esindajad mononukleaarsed rakud ja polümorfonukleaarleukotsüüdid [1]. Reageerides agressiivsete tegurite - nakkusetekitajate, allergeenide, saasteainete mõjule, tekib kohalik reaktsioon, mis võib olla ägeda ja ebasoodsates tingimustes nina ja hingamisteede krooniliste põletikuliste haiguste kui terviku algus. Ninaõõne põletikuline protsess - riniit mitte ainult ei kahjusta oluliselt patsiendi elukvaliteeti ja mõjutab negatiivselt peaaegu kõigi oma keha elundite ja süsteemide funktsionaalset seisundit, kuid võib põhjustada ka selliste haiguste arengut nagu bakteriaalne rinosinusiit, keskkõrvapõletik, tonsilliofingiit, alumiste hingamisteede põletik ja teised
Rahvusvahelise konsensuse (1993) määratluse kohaselt on riniit nina limaskesta haigus, millega kaasneb iga päev tund või rohkem vähemalt kaks järgmistest sümptomitest: ninakinnisus, ninakinnisus, aevastamine ja ninahaardumine [5]. Kahjuks ei ole siiani üldtunnustatud nina põletikuliste haiguste klassifikatsiooni [2, 4, 6]. Kliinilises praktikas on äge ja krooniline nohu. Kroonilise nohu ravi on tavaliselt pikk, keeruline, mõnel juhul kirurgilisi meetodeid kasutades. Äge riniit võib olla mitte-allergiline (ülekaalukalt nakkuslik), mitte-ülitundlik ja arenev ilma immunoloogiliste mehhanismide osalemiseta ja allergiline.
Sageli ilmnenud avaldus, et külma nohu ei ole vaja ravida - nädala pärast läheb see ise ilma põhjuseta. Piisava ravi puudumine toob kaasa mitte ainult haiguse pikaajalise kulgemise, elukvaliteedi halvenemise, vaid ka tüsistuste ja protsessi kroonilisuse suurenemise. Üks peamisi akuutse riniidi puhul kasutatavaid ravimeid on vasokonstriktorid (dekongestandid). Dekongestantide farmakoloogilise toimemehhanismi aluseks on ninaõõne veresoonte toonuse suurendamine, mis viib nende luumenite ja verevarustuse vähenemiseni. Kahtlemata eelised on aktuaalsed preparaadid, mille eelised on manustamise lihtsus ja kättesaadavus otse ninaõõne limaskestale, suur kontsentratsioon ravimites koos väikese koguse ravimainega, süsteemse toime puudumine. Intranasaalsete vasokonstriktorite süsteemseid kõrvaltoimeid, kui neid kasutatakse soovituslikes annustes, ei ole kliiniliste ja teaduslike andmetega kinnitatud, tõenäoliselt on paljud neist tingitud ninakaudse hingamise raskustest ja mitmete patoloogiliste seisundite tekkimisest siseorganite ja süsteemide taustal [3].
Vasokonstriktorid ei kõrvalda mitte ainult riniidi sümptomeid, vaid mõjutavad ka haiguse patogeneesi - vähenev turse põhjustab põletiku fookuses mikrotsirkulatsiooni kiiremat taastumist ja taastab looduslike fistulite läbilaskvuse. Dekongestante kasutatakse mitte ainult ägeda riniidi, vaid ka keskkõrvapõletiku ja rinosinusiidi raviks, teiste intranasaalsete toimeainete laiemale jaotumisele ninaõõnes, erinevate nohuhaigustega patsientide uurimisel, et parandada ninaõõne struktuuri ülevaatamist ja mitmete õõnsuste funktsionaalsete uuringute ülevaadet nina, et vältida kõrvapatoloogia ja paranasaalsete ninaosade teket koos välise rõhu äkiliste muutustega.
Peaaegu kõik nina dekongestandid on adrenomimeetikumid ja erinevad afiinsuse poolest teatud tüüpi adrenoretseptoritele ja toime kestusele. Ninaõõne limaskestas jaotatakse α1- ja α2-adrenoretseptorid, vastavalt kasutatakse α1- ja α2-adrenomimeetikume vasokonstriktsiooniks. Α1-adrenoretseptorite stimuleerimine põhjustab venoosse ja vähemal määral arteriaalsete veresoonte ahenemist, mistõttu on α1-adrenergilisele mimeetikule iseloomulik mõõdukas vasokonstriktsiooni toime. Α1-adrenomimeetiku esindaja kuni viimase ajani oli fenüülefriin. Kuid üsna hiljuti prof. A.Yu. Ovchinnikov näitas, et oksümetasoliinil on ka afiinsus α1-adrenoretseptorite suhtes [16]. Mõju α2-adrenoretseptoritele, mille ärritus põhjustab peamiselt arteriaalsete veresoonte ahenemist, annab tugevama ja pikemaajalise vasokonstriktsiooni toime, sealhulgas ja tänu ravimite pikaajalisele säilimisele ninaõõnes, mis on tingitud nende vähenenud verevoolust limaskestas. Oksümetasoliin, indanasoolamiin, ksülometasoliin, nafasoliin on α2-adrenomimeetikumid. Pika toimeajaga ninakaudisõltuvustel on biosaadavus madal ainult väike osa ninaõõnde sisestatud lahusest imendub limaskestast [7, 12]. Dekongestandid ei ole soovitatavad kasutamiseks kauem kui 10 päeva, nende peamised puudused on efektiivsuse vähenemine pikaajalise kasutamisega, ravimite riniidi teke ja ninakinnisuse suurenemine rottide eemaldamisel. Enamikel juhtudel tekivad lokaalsed kõrvaltoimed dekongestantide kontrollimatu kasutamisega ja nende kasutamata jätmise soovitustega ning neid põhjustavad peamiselt nina limaskesta ärritus ja kuivus.
Ninaverejooksu märkimisväärse paranemise korral ei avalda dekongestandid peaaegu mingit mõju teistele riniidi ilmingutele, sealhulgas ja nina sekretsiooni tasemel [13]. Sümptom rhinorrhea kaasneb peaaegu kõigi ägedate ja mitmete krooniliste nohudega. Ninasekretsiooni taseme tõus esimeses etapis toimub veresoonte vedeliku higistamise tagajärjel. Järgnevalt suureneb limaskesta hulk rakkude ja limaskestade arvu suurenemise ja nende sekretoorse aktiivsuse suurenemise tõttu põletiku neurotransmitterite (nakkuslik ja mitte-nakkuslik) ja parasümpaatilise stimulatsiooni mõjude tõttu. Ninaeritiste arvu suurenemise eesmärk on kompenseerida kahjustatud mucociliary transport, see on katse asendada surnud tsellulaarse raku töö. Siiski sisaldab ninaõõnde tühjendamine mitmeid aineid, mis ärritavad limaskesta (naatriumkloriid, ammoniaak), mille kontsentratsioon on eriti kõrge patoloogilise protsessi algusaastatel, mistõttu see sümptom nõuab paljudel juhtudel ravimi kontrollimist võimalikult varakult.
Viimase 40 aasta jooksul ei ilmunud arstide arsenalis ühtegi uut dekongestant, põhiliselt kasutatakse uusi ravimivorme ja nende kombinatsioone. Selliste ravimite väljatöötamise eesmärgiks on lisaks nina hingamise raskusele ja soovimatute kohalike kõrvaltoimete vähendamisele parandada nohu sümptomite mõju.
See ravim on
Xymelin Extra (farmaatsiaettevõte)
"Nikomed-Takeda"), esimene ninasprei ainulaadse kahekordse toimega, mis lisaks vasokonstriktorile (ksülometasoliin) sisaldab ipratroopiumbromiidi, mis vähendab nina sekretsiooni.
Ksülometasoliin on a2-adrenomimeetikum, mis põhjustab adrenergilist toimet. Ravim kõrvaldab ninakinnisuse limaskesta veresoonte ahenemise tõttu ja vähendab ninaõõne resistentsust. Ksülometasoliini kasutamisel täheldab patsient subjektiivset tunnet õhu läbipääsu parandamiseks nina kaudu ning paranasaalsete siinuste ja keskkõrva struktuuride äravool suureneb [9, 10, 14, 15].
Ipratropia bromiid on antikolinergiline ravim, millel on lokaalne parasümpaatiline blokeeriv toime. Ipratroopiumbromiidi toime avaldub nina limaskestade kolinergiliste retseptorite täieliku pärssimisega, mis viib nina eritiste arvu vähenemiseni [8]. Xymelin Extra toodetakse doseeritud pihustina pumbaga, mis, võrreldes tilkadega, võimaldab ravimit täpselt doseerida ja nina limaskesta ühtlaselt niisutada. Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks alates 18 aastast. Varsti pärast Xymelin Extra kasutamist taastatakse ninakaudne hingamine ja nina äravool peatub. Ravimi toime algab 5–10 minuti pärast, ninasõõrme puudumine kestab 6–8 tundi ja vasokonstriktiivne toime jätkub, nagu ka tavalise Xymelini toime, kuni 12 tundi.
Antikolinergilise ravimi α2-adrenergilise ravimi kombinatsiooni efektiivsus ja ohutus riniidis paikseks kasutamiseks samadel indikaatoritel nagu ipratroopiumbromiid ja ksülometasoliin, mida demonstreeriti eraldi mitmekeskuselises, topeltpimedas, randomiseeritud, platseebokontrollitud uuringus paralleelsetes rühmades [11]. Uuringus osales 786 ägeda riniidiga patsienti, kelle keskmine vanus oli 30 aastat. See moodustas 5 homogeenset gruppi patsiente, kes said ninasprei, mis sisaldasid vastavalt: 1,0 mg / ml ksülometasoliini + 0,6 mg / ml ipratroopiumbromiidi; Ksülometasoliin 0,5 mg / ml + ipratroopiumbromiid 0,6 mg / ml; Ksülometasoliin 1,0 mg / ml; ipratroopiumbromiid 0,6 mg / ml; platseeboga Kõiki ravimeid kasutati ühel süstel (umbes 140 μl) nina igal poolel 3 lk / päevas. 7 päeva jooksul Ravi tulemuste hindamine viidi läbi esimese päeva ja 7 päeva pärast.
Uuringu tulemused näitasid, et pärast 24 tundi pärast ravi alustamist kõigil patsientidel, kes said nii ksülometasoliini, kui ka eraldi koos ipratroopiumbromiidiga, oli nina hingamine rohkem vaba kui ainult ipratroopiumbromiidi ja platseebot kasutanud patsientide ninakaudsel hingamisel. Samal ajal täheldasid ipratroopiumbromiidi saanud patsiendid nii eraldi kui ka koos ksülometasoliiniga rinorröa märgatavamat vähenemist võrreldes ksülometasoliini ja platseebot saanud patsientidega. Nina obstruktsiooni korral ei olnud ravimi esimestel päevadel kombineeritud ravim koos väiksema annusega ksülometasoliiniga (0,5 mg / ml) vähem efektiivne kui kombinatsioon, mis sisaldas ksülometasoliini koguses 1,0 mg / ml. Kuid 7 päeva pärast. see paremus püsis ainult patsientide grupis, kes kasutasid ipratroopiumbromiidi kombinatsiooni suurema ksülometasoliini annusega [11]. Rinorröa ja ninakinnisuse raskus pärast 1 päeva. pärast uuringu algust on toodud joonistel 1, 2.
Selles uuringus ei täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid. Kokku täheldati kõrvaltoimeid 285 patsiendil ja need jaotusid kõigis uuringurühmades ühtlaselt, välja arvatud nasaalne verejooks, nina limaskesta ärritus ja kuivus, mis esines ipratroopiumbromiidi kasutavatel patsientidel. Verejooksude ja ninaverejooksu sagedus ipratroopiumbromiidi / ksülometasoliini rühmades (1,0 ja 0,5 mg / ml), ipratroopiumbromiid, ksülometasoliin ja platseebo olid vastavalt 26, 21, 14, 10 ja 6%. Ükski patsient ei palunud selle kõrvaltoime korral meditsiinilist abi [11].
Võttes arvesse uuringu tulemusi, on Xymelin Extra kasutamise taustal võimalik limaskestade kuivuse tõttu erineva intensiivsusega ninaverejooks. Selliste kõrvaltoimete riski on võimalik vähendada, kasutades ninaõõne limaskestade isotooniliste lahustega niisutamist, samuti ninaõõne seisundit, jälgides optimaalseid raviaegu ja piirates ravimi kasutamist ninaõõnes olevate atroofiliste protsesside taustal. Olulise tähtsusega on ravimi kasutamise meetod - on vaja vältida meditsiinilist reaktiivi nina vaheseinal, mille limaskesta on piisavalt õhuke ja millel on Kisselbachii lookuses vaskulaarne võrk. Selleks tuleb pihusti otsa suunata keskjoonest veidi külgsuunas. Xymelin Extra kasutamise tõttu ei ole põhjust eeldada teisi nina verejooksu põhjuseid.
Need tulemused näitavad, et ksülometasoliini ja ipratroopiumbromiidi kombinatsioon tagab ninakaudse obstruktsiooni ja rhinorrhea samaaegse kõrvaldamise ägeda riniidi tõttu. Patsiendi hinnang selle kombinatsiooni efektiivsusele oli oluliselt kõrgem kui ksülometasoliini ja ipratroopiumbromiidi puhul, mida kasutati eraldi, ja platseebot.
Xymelin Extra'i soovitatakse kasutada täiskasvanud patsientidel nagu ägeda (külma) riniidi ja paranasaalsete ninaosade ägedate haiguste ning allergilise riniidi korral. Nagu on teada, on antihistamiinid ja intranasaalsed glükokortikosteroidid kõige tõhusam vahend kõigi allergilise riniidi sümptomite mõjutamiseks, kuid viimase toime muutub oluliseks alles pärast 10-14 päeva. kasutamise algusest. Sel juhul, kui ilmnevad esimesed sümptomid, on kõige parem kasutada Xymelin Extra ninaspreid. Antikolinergilisi ravimeid (Ipratroopium) ninakinnisuse raskete nohu ja dekongestantide raviks soovitatakse kasutada lühikese (kuni 10–14 päeva) ARIA (allergilise riniidi uurimise töörühm, mis on moodustatud WHO egiidi all) käigus. ARIA eesmärgid on AR-ravimeetodite väljatöötamine ja heakskiitmine, mis põhinevad tõenditel põhineval meditsiinil.
Traditsiooniliselt põhjustab paiksete vasokonstriktorite pikaajaline (üle 14 päeva) kasutamine ninaõõne väljendunud turset, nina hüperreaktiivsust, muutusi limaskesta histoloogilises struktuuris (ümberkujundamine), s.t. meditsiinilise nohu teke. See arvamus ei ole siiski üheselt mõistetav ja seda ei kinnita alati eksperimentaalsete ja kliiniliste uuringute tulemused.
Paiksete dekongestantide kasutamise taustal ei ole soovitataval ajal täheldatud nina limaskesta patoloogiliste muutuste teket. Pikemate kursuste puhul on võimalik arendada tahhüfülaksiat ja meditsiinilist nohu. Puuduvad andmed võimaliku tahhüfülaksia ja ninaõõne limaskestade muutuste kohta ipratroopiumbromiidi pikaajalise intranasaalse kasutamise taustal, samuti kliinilised kogemused selle pikaajalise kasutamise kohta.
Uued dekongestantide vormid, ravimite kombinatsioon, nende doseeritud kasutamine võimaldavad tasandada kohalikke kõrvaltoimeid ja suurendada ninakinnisuse ja nohu paikse toime mõju. Seega on Xymelin Extra ainulaadne ninasprei, mis koosneb vasokonstriktorist ja antikolinergilistest komponentidest. See on ainus Venemaal registreeritud ravim, mis on võimeline kontrollima rinorröa sümptomeid ja parandama riniidi ja rikkaliku ninaerituse all kannatavate patsientide elukvaliteeti. Ravim on patsientidele kättesaadav retsepti alusel. Arvestades Xymelin Extra ravimi koostise unikaalsust ja ülalnimetatud kliiniliste uuringute andmeid, tuleks eeldada, et see võtab omama väärtust kohalikus ravimiturul intranasaalsete ravimite seas, et ravida erinevaid nohu.

XIMELIN EXTRA

Ravim: XIMELIN EXTRA

Toimeaine: ipratroopiumbromiid, ksülometasoliin
ATX-kood: R01AB06
KFG: Vasokonstriktorne ravim kohalikuks kasutamiseks ENT praktikas
ICD-10 koodid (näidud): J00, J01, J30.1, J30.3
KFU kood: 24.05.01
Reg. Number: LSR-006549/09
Registreerimise kuupäev: 08/17/09
Omanik reg. Honor: NYCOMED AB (Rootsi) tootis NYCOMED PHARMA (Norra)

ANNUSTAMISVIIS, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

? Pihustage nina selge, värvitu või kergelt värvunud vedeliku kujul.

Abiained: dinaatriumedetaadi dihüdraat, 85% glütserool, kontsentreeritud vesinikkloriidhape (kuni pH 4,5), naatriumhüdroksiid (kuni pH 4,5), puhastatud vesi.

10 ml - doseerimisseadmega plastpudelid (1) - papppakendid.

EKSPERTIDE TAOTLUSJUHEND.
Tootja poolt 2012. aastal heaks kiidetud ravimi kirjeldus

Kombineeritud ravim kohalikuks kasutamiseks ENT praktikas.

Ksülometasoliin - alfa adrenomimeetik. Põhjustab nina limaskesta veresoonte kokkutõmbumist, kõrvaldades seeläbi nasofarüngeaalse limaskesta turse ja hüpereemia. Leevendab nina hingamist nohu.

Ipratroopiumbromiidil on antikolinergiline toime. Ninasisesel manustamisel vähendab see nina limaskestade sekretsiooni.

Terapeutilistes annustes ei ärrita Xymelin Extra limaskesta, ei põhjusta hüpereemiat. Ravimi toime ilmneb 5-10 minuti pärast ja kestab 6-8 tundi

Ksülometasoliini intranasaalsel kasutamisel imenduvad vesinikkloriid ja ipratroopiumbromiid nii väikeses koguses kui ka plasmas.

- ninaõõne turse ja hüpereemia sümptomaatiline ravi;

- ägedad hingamisteede haigused, millel on nohu (nohu) sümptomid;

- äge allergiline riniit;

Ravimit kasutatakse intranasaalselt.

Üle 18-aastased täiskasvanud - 1 süst iga nina kaudu 3 korda päevas.

Ravimit kasutatakse kuni 10 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Xymelin Extra ühekordne süst sisaldab umbes 70 µg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 84 µg ipratroopiumbromiidi.

Sagedase ja / või pikaajalise kasutamise korral: nina limaskesta ärritus ja / või kuivus, nina ja kurgu põletamine ja kihelus, nina limaskesta turse, aevastamine, nina limaskesta näärmete ülemäärane eritumine, ninaverejooks, peavalu.

Harva: süsteemsed allergilised reaktsioonid, ähmane nägemine, südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, peavalu, pearinglus, suurenenud vererõhk, unetus.

- kirurgia meninges (ajaloos);

- I rasedus trimestril;

- vanus kuni 18 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Tsüstilise fibroosiga patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega suhkurtõve, stenokardia III - IV funktsionaalse klassi, põie kaela obstruktsiooni, eesnäärme hüperplaasia puhul; patsientidel, kes on eelsoodunud ninaverejooksule, soolestiku paralüütilisele iileusele, pearinglusele, skeletilihaste treemorile, unehäiretele, arütmiatele, vererõhu tõusule.

VASTUTUS JA LAKATSIOON

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril.

Raseduse ja imetamise II ja III trimestril (rinnaga toitmine tuleb ravimit kasutada ainult pärast seda, kui on hoolikalt hinnatud ema ravi eeldatavat kasu ja võimalikku riski lootele. Vältige soovitatud annuse ületamist.

Enne ravimi kasutamist peate puhastama ninaõõne.

Ärge kasutage ravimit pikka aega, näiteks kroonilise nohu korral.

Patsiente tuleb hoiatada ravimi Xymelin Extra vastuvõetamatuse eest silmades või silmade ümbruses. Silma sattumisel loputada külma veega.

Kui haiguse sümptomid halvenevad või patsiendi seisund ei parane 3 päeva jooksul pärast Xymelin Extra võtmist, pidage nõu oma arstiga.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamine terapeutilistes annustes ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega. Üleannustamine või ravimi sattumine silma võib mõjutada autojuhtimise võimet ja muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi.

Pärast Xymelin Extra intranasaalset manustamist on akuutne üleannustamine ebatõenäoline ravimite imendumine on äärmiselt madal.

Sümptomid: suukuivus, majutuse häired, tahhükardia, peavalu, arteriaalne hüpertensioon.

Ravi: ravimi kaotamine, sümptomaatilise ravi läbiviimine.

Samaaegne kasutamine koos MAO inhibiitoritega võib suurendada vererõhku.

Samaaegsel kasutamisel koos tri- ja tetratsükliliste antidepressantidega on võimalik suurendada ksülometasoliini sümpatomimeetilist toimet.

Teiste antikolinergiliste ravimite samaaegsel väljakirjutamisel võib ipratroopiumbromiidi antikolinergilist toimet suurendada.

JUURDEPÄÄSUTE LÕPETAMISE TINGIMUSED

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

TINGIMUSED

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

JUHEND

ravimi kasutamist meditsiiniliseks kasutamiseks

Otrivin® kompleks (Otrivin® kompleks)

Kaubanimi: Otrivin® Complex
INN või rühma nimi: Ipratroopiumbromiid + ksülometasoliin
Annusvorm: pihustatud nina.
Koostis (1 ml):
Toimeained:
Ipratroopiumbromiidi monohüdraat 0,6 mg, ksülometasoliinvesinikkloriid 0,5 mg;
Abiained:
Glütserool (85%) 27,9 mg, dinaatriumedetaadi dihüdraat 0,5 mg, kontsentreeritud vesinikkloriidhape kuni pH 4,5, naatriumhüdroksiid kuni pH 4,5, vesi kuni 1 ml.

Kirjeldus: läbipaistev, värvitu või kergelt värvitud lahus, millel puudub praktiliselt lõhn.
Farmakoterapeutiline grupp: dekongestant.
ATX-kood: R01AB06

Ksülometasoliin kuulub α-adrenomimeetilise toimega kohalike vasokonstriktorite (dekongestantide) rühma, põhjustab nina limaskesta veresoonte kitsenemist, kõrvaldades seeläbi nasofarüngeaalse limaskesta turse ja hüpereemia. Leevendab ninakinnisust, hõlbustades nina hingamist nohuga. Ipratroopiumbromiidil on antikolinergiline toime. Intranasaalsel kasutamisel vähendab see nina sekretsiooni, peatades ninaõõne ninaõõne epiteelis paiknevate kolinergiliste retseptorite konkureeriva inhibeerimise tõttu. Terapeutilistes kontsentratsioonides ei ärrita limaskesta, ei põhjusta selle hüpereemiat.

Ravim hakkab toimima 5-10 minuti pärast ja kestab 6-8 tundi.

Intranasaalsel manustamisel imenduvad ipratroopiumbromiid ja ksülometasoliinvesinikkloriid vähe ja esinevad väikestes kogustes plasmas.

Näidustused meditsiiniliseks kasutamiseks

Ninaõõne turse ja hüpereemia sümptomaatiline ravi, ägedad hingamisteede haigused koos nohu (nohu) sümptomitega, millega kaasnevad ummikud, äge allergiline riniit, pollinoos, sinusiit.

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, ülitundlikkus atropiini või sarnaste ühendite suhtes (hüoscyamiin, skopolamiin), glaukoom, seisund transsphenoidaalse hüpofüüsikumi järel, kirurgilised sekkumised aju membraanidele (ajalugu), rasedus ja imetamine, atroofiline riniit, vanus kuni 18 aastat.

Arteriaalne hüpertensioon, diabeet, hüpertüreoidism, feokromotsütoom, stenokardia III - IV funktsionaalne klass, põie kaela obstruktsioon, emaka emaka stenoos, eesnäärme hüperplaasia. Soovitatav on olla ettevaatlik ninaverejooksule alluvate patsientide ravimisel tundlikkusega adrenergiliste ravimite suhtes, mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu unehäired, pearinglus, skeletilihaste tremor, arütmia, suurenenud vererõhk; paralüütiline soole obstruktsioon ja tsüstilise fibroosiga patsiendid.
Soovitatav on olla ravimi kasutamisel ettevaatlik patsiendil, kellel on anamneesis vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, angioödeem, lööve, bronhospasm, kõri turse ja anafülaktilised reaktsioonid.
Kui teil on üks nendest haigustest, konsulteerige enne ravimi võtmist kindlasti oma arstiga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine

Intranasaalne.
Üle 18-aastastel patsientidel: 1 süst iga nina läbipääsuks 3 korda päevas. Taaskasutamise vaheline ajavahemik peaks olema vähemalt 6 tundi. Päevane annus ei tohi ületada rohkem kui 3 süsti igasse nina läbipääsu.

Ärge lõigake jaoturi otsa. Enne pihusti esmakordset kasutamist vajutage pumba jaoturit vähemalt 4 korda. Edasise kasutamise korral ei ole doseerimisseadme täiendav aktiveerimine vajalik. Kui pihusti annus on ebaühtlane või ravimi kasutamisel on möödunud rohkem kui 6 päeva, tuleb selle aktiveerimiseks vajutada pumba jaotur 4 korda 4 korda. Ravimit ei kasutata mitte rohkem kui 7 päeva ilma arstiga konsulteerimata. Soovitav on lõpetada ravi kohe pärast sümptomite leevendamist, isegi kui see juhtus varem kui 7 päeva pärast (maksimaalne ravi kestus), et minimeerida kõrvaltoimete ohtu. Ksülometasoliini pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turse ja suurenenud sekretsiooni, mis on tingitud rakkude suurenenud tundlikkusest ravimi toimeainetele, nn vastupidisele toimele.

Kasutamine eakatel patsientidel: ravimi kasutamise kogemus üle 70-aastastel inimestel on piiratud.

Otrivin® kompleksi ühekordne süstimine (140 µl) sisaldab umbes 70 ug ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 84 ug ipratroopiumbromiidi.

Kõrvaltoimete sageduse klassifikatsioon:
väga sageli - rohkem kui 1/10 kohtumistest
(≥ 10%); sageli rohkem kui 1/100, kuid vähem kui 1/10 kohtumistest (≥ 1%, kuid ≤ 10%); harva - rohkem kui 1/1000, kuid vähem kui 1/100 kohtumist
(≥ 0,1%, kuid ≤ 1%); harva rohkem kui 1/10000, kuid vähem kui 1/1000 kohtumist (≥ 0,01%, kuid ≤ 0,1%); väga harva - vähem kui 1/10000 kohtumist (≤ 0,01%), kaasa arvatud teadmata sagedusega individuaalsed sõnumid ja reaktsioonid (ei saa arvutada olemasolevate andmete põhjal).
Immuunsüsteemi häired:
Sagedus teadmata: ülitundlikkus.
Närvisüsteemi häired:
Sageli: maitse rikkumine, peavalu;
Harva: lõhna häired, pearinglus, treemor;
Väga harva: unetus.
Visiooni rikkumised:
Harva: silmade ärritus, kuiv silm;
Sagedus on teadmata: suurenenud silmasisese rõhu suurenemine, müdriaas, silmavalu, fotopsia, nurga sulgemise glaukoomide halvenemine, nägemishäire halvenemine, õpilaste laienemine, haloefekt (vikerkaare ringide olemasolu valgusallika vaateväljas).
Südamehäired:
Harva: südamepekslemine, supraventrikulaarne tahhükardia;
Väga harva: arütmiline pulss;
Sagedus teadmata: kodade virvendus.
Hingamisteede häired, rindkere ja mediastinum:
Väga tihti: ninakaudne verejooks, ninaneelu limaskesta ärritus ja / või kuivus;
Sageli: põletustunne, kihelus, aevastamine, ninakaudne eritumine; ninakinnisus (sagedane ja / või pikaajaline ravimi kasutamine), kurgu kuivus, kurguvalu, rinalgia;
Harva: ninaõõne, aevastamine, kurguvalu, köha, düsfoonia;
Harva: nohu;
Sagedus teadmata: ebamugavustunne paranasaalsete siinuste piirkonnas, kõri spasm, neelu turse.
Seedetrakti häired:
Sageli: suukuivus;
Harva: düspepsia, iiveldus;
Sagedus teadmata: neelamisraskused.
Naha ja nahaaluste kudede rikkumine:
Sagedus ei ole teada: sügelus, nahalööve, urtikaaria.
Neeru- ja kuseteede häired:
Sagedus teadmata: urineerimisraskused.
Üldised häired ja häired manustamiskohas:
Harva: ebamugavustunne, väsimus;
Sagedus teadmata: ebamugavustunne rinnus, janu.
Allergilised reaktsioonid:
Harva: süsteemsed allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon, keele, huulte ja näo angioödeem, larüngospasm).
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest on raskendatud või olete märganud muid kõrvaltoimeid, mida ei ole juhendis märgitud, informeerige sellest oma arsti.

Kui ravimi Otrivin® Complex akuutne üleannustamine on nasaalne, on ebatõenäoline ravimite imendumine on äärmiselt madal.

Ksülometasoliini üleannustamise korral iseloomustab kliinilist pilti pearinglus, iiveldus, higistamine, kehatemperatuuri langus, peavalu, bradükardia, majutuse häired, arteriaalne hüpertensioon, hingamisdepressioon, kooma, krambid. Hüpertensiooni võib asendada arteriaalse hüpotensiooniga. Sümptomaatiline ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all.

Liigse ipratroopiumbromiidi üleannustamise korral on aine ebatõenäoline imendumine verre ebatõenäoline, kuid suukuivus, elamisraskus, tahhükardia võivad tekkida. Sümptomaatiline ravi.

Märkimisväärne üleannustamine võib põhjustada sümptomeid, mis on seotud ravimi antikolinergilise toimega kesknärvisüsteemi osas, sealhulgas hallutsinatsioonid, et kõrvaldada mis tahes koliinesteraasi inhibiitorid.

Üleannustamise kahtluse korral tuleb võtta asjakohaseid toetavaid meetmeid, vajaduse korral soovitatakse arsti järelevalve all kiiret sümptomaatilist ravi. Need meetmed peaksid hõlmama patsiendi jälgimist kuus tundi. Raske mürgistuse korral südame seiskumisega peaksid elustamismeetmed kestma vähemalt 1 tund.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravim ei sobi kokku monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO), tri- ja tetratsükliliste antidepressantide samaaegse kasutamisega, samuti nende ravimite võtmise korral viimase 2 nädala jooksul.

Sümpatomimeetilised ravimid põhjustavad katehhoolamiinide vabanemist, sealhulgas norepinefriini, millel on vasokonstriktsioon, mille tulemuseks on vererõhu tõus. Vererõhu ravimite märkimisväärne suurenemine

Otrivin® kompleks tuleb tühistada, teha sümptomaatiline ravi.

Kasutamine koos tri- ja tetratsükliliste antidepressantidega võib suurendada ksülometasoliini sümpatomimeetilist toimet.

Teiste antikolinergilise toimega ravimite samaaegsel väljakirjutamisel on võimalik suurendada ipratroopiumbromiidi antikolinergilist toimet. Ülaltoodud koostoimeid uuriti eraldi nii toimeainete puhul, mis moodustavad Otrivin® kompleksi. Mõlema toimeaine kombinatsioonis ei ole ülalmainitud koostoimeid uuritud.

Enne kasutamist peate puhastama nina läbipääsud.

Seda ei tohi kasutada pikka aega, näiteks kroonilise nohu korral.

Ärge laske ravimil silma sattuda või selle ümber. Kokkupuute korral võib esineda ajutist nägemise hägustumist, ärritust, valu, silmade punetust, võib-olla akuutse nurga sulgemise glaukoomi tekkimist. Ravimiga kokkupuutel peaks see olema rohke silma külma veega ja konsulteerige arstiga, kui teil on silmavalu või nägemise hägusus.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravimi Otrivin® Complex kasutamisel esines nägemishäireid (sealhulgas nägemise hägusus ja laienenud õpilane), pearinglust ja väsimust. Patsiente tuleb hoiatada, et kui need sümptomid ilmnevad, peaksid nad hoiduma sõidukite juhtimisest, masinate juhtimisest ja tegevustest, mille puhul sellised sümptomid võivad ohustada patsiente ja teisi inimesi.

Pihustage nina, 0,6 mg / ml + 0,5 mg / ml.

10 ml pulbris olevale preparaadile PVP-ga, mis on varustatud pumba doseerimisseadmega koos otsaga polüpropüleenist ja polüetüleenist kaitsekorgist. Pudel koos kasutamisjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Registreerimistunnistuse omanik

Novartis Consumer Health SA. Aadress: Rue de Letraz, 1260 Nyon, Šveits. Novartis Consumer Health SA. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Šveits.

Novartis Consumer Health SA. Aadress: Rue de Letraz, 1260 Nyon, Šveits. Novartis Consumer Health SA. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Šveits.

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse, ja organisatsioon, kes võtab vastu nõudeid Venemaa Föderatsiooni territooriumil: t